Informační zdroje ve farmacii se zaměřením na MV-AISLP Zdeněk Kučera 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Osnova Úvod do farmakoinformatiky Zahraniční informační zdroje kompendia elektronické dtb. ČR – kompendia, publikace Pharmindex systém Medi-stránky Compendium Infopharmu = Remedia Compendium Přestávka MV - AISLP 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Proč tato přednáška? Zákon o léčivu 79/97 Sb. ve znění pozdějších předpisů, §48 odst. 7 – „Osoby vydávající léčivé přípravky jsou povinny poskytovat informace o správném používání a uchovávání léčivých přípravků.„ 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Teorie – data, informace, znalost, fakt Údaje; čísla, řetězce písmen, obrázky Nositelé informace, ale jen pro člověka, který je obeznámen „Vstupní surovina“ pro další zpracování Informace Data, která nás osloví (po zpracování) Nemusí být vždy pravdivá Odborné – know-why, empirické – know-how Fakta Informace – pravdivé, opravdu se staly Znalosti Informace, které uchováváme v paměti 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Informace "každodenní" pohled na informaci Sdělení, zpráva filozofické pojetí informace Vlastnost hmotné reality být uspořádán… (Zeman) komunikační pojetí informace Obsah procesu lidské komunikace… kybernetické pojetí informace Zpráva o objektivní realitě, která funguje jako zpětná vazba … matematický přístup k informaci Energetická veličina, jejíž hodnota je úměrná zmenšení entropie systému … Obsah zprávy, který je definován jako záporný dvojkový logaritmus její pravděpodobnosti … 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Teorie - Informatika Informatika Věda, zabývající se prací s informacemi Práce s informacemi Sběr Kontrola Přenos Archivace Ochrana Zpracování Vyhledávání Poskytování Informací 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Teorie - Farmakoinformatika Mezioborová specializace, která se zabývá využitím informatiky ve farmacii Cíl – podpora rozhodování + integrace informací Uplatnění: hlavně obor klinická farmakologie, klinická farmacie, sociální farmacie – kinetika léku, lékárenské informační systémy, LIC, vzdělávání 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Teorie – informační zdroje, literární zdroje Informační zdroj – kdo(co)koli, kdo(co) umožní získat potřebnou informaci – kolega, zdrav. dokumentace, video ...a zejména… Literární informační zdroje – odborné publikace, učebnice, sdělení, sborníky, časopisy, ale i databáze – Medline, Ebsco, Proquest – a obecně informace na internetu. 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Dělení literárních informačních zdrojů Původnost Primární – originální výsledky konkrétního výzkumného úkolu – CS, CC, RCT, syntéza nové látky … Sekundární – přehledné zpracování nějakého tématu – převážně citace z prim. zdrojů, lze i ze sekundárních - review Terciární – Přehled o problematice z P, S i jiných T zdrojů – kompendia, učebnice Potřeby v lékárně Farmakoterapeutické Technologické Legislativní 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Dělení literárních informačních zdrojů Způsob publikování ISBN – neperiodické - monografie, stať, učebnice, sborník, slovník, příručka či encyklopedie ISSN – periodické - článek, překlad, recenze či kazuistika v časopise Dostupnost Publikované – ISSN, ISBN Šedá literatura – bez ISSN, ISBN – disertační, diplomové práce Firemní literatura Nepublikované zdroje Recenzní řízení Recenzované Nerecenzované Impact faktor 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Literární zdroje zahraniční – publikace a kompendiální dtb Micromedex – 4*ročně, Systém dtb od fy Micromedex – Drugdex, Poisindex, Diseasedex…+ externí – Martindale, Index Nominum, USP DI Martindale – Kompendium – monografie o 5300 lč, 200 rostlinných lč., 70 000 orig.názvů 25 zemí, 1* ročně Index Nominum – seznam úč. látek + přípravků – 133 zemí, 5 300 úč.l., 12 800 synonym, 41 800 orig. přípr., vzorce, ATC, adresy firem… Národní kompendia: USP DI, AHFS DI, BNF, Rote Liste Atd. 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Literární zdroje zahraniční – bibliografické dtb. Medline Zdarma jako Pubmed (www.pubmed.com) Od r. 1966 – postupně 4 600 časopisů, 70 zemí světa Embase – dříve Excerpta Medica Od 1974 – postupně 4000 časopisů Drahá, dostupná jen z knihoven Překrytí Medline a Embase – 34 % -Smith BJ, Darzins PJ, Quinn M, Heller RF. Modern methods of searching the medical literature. Med J Aust 1992; 157(9):603-11. IPA, WOS, Cochrane library fulltextové - Proquest, EBSCO, Springer, Ovid … 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

ČR – publikace, dtb. Mikro-verze AISLP Remedia Compendium Pharmindex Brevíř Compendium MEDI stránky Farmakologie - Heinz Lüllmann (Grada) vs. Dagmar Lincová (Galén) Číselníky VZP Lékopis Český farmaceutický kodex Vybrané právní předpisy Solutio Neaktualizované - Prescriptiones pharmaceuticae, magistrales                        

AISLP Farmakoinformatika Literární inf.z. internet Informatika MEDLINE Medistránky Informatika AISLP Remed.C Informační zdroje 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Základní pojmy kód LP – SÚKL při registraci – reg. č. LP specifické pro název, l.formu, sílu, velikost bal, výrobce reg. č. LP specifické pro název, l. formu, sílu*, držitele reg. rozhodnutí ne – velikost bal., výrobce, dříve síla ATC klasifikace – LL - WHO – Oslo – 5 úrovní, 7 míst, dříve Nordisk 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

MEDI stránky Rozsah dat: mají data SÚKLu – množinu všech kódů registrovaných LP V katalogu: 70% z 11 000 kódů – pozitivní listy firem 30% z 11 000 kódů – číselník VZP 1400 dalších registrovaných přípravků – neobchodovaných či ne v číselníku Obsah: Adresy+kontakty, nové léky – jen seznam, Průvodce katalogem – popis článku, lék. formy, preskr. o., symboly úhrady, ind. o. – Rejstřík ATC – LP, LL – LP, vlastní katalog, 1400 R LP, Zlaté stránky Co neobsahují MEDI stránky? infundabilia, alergeny, (radio)diagnostika, homeopatika, RTG l. Články: 90 % z SPC, ale jen V, S, IS, I, D, KI nejsou NÚ, IT, ZP… Aktualizace 1* ročně Parafarmaceutika – jen seznam pár firem

Pharmindex systém – Brevíř 2002/2 Rozsah dat Původně – Rozsah číselníku VZP Redukce 10% Firmy ohlásí – LP není na trhu Firmy vybírají lukrativnější formu Firmy dlouhodobě nesponzorují – nejsou LP 5980 kódů, 3030 článků Obsah: Struktura článku, VZP info, Rejstřík ATC – LP, Rejstřík LL – LP, nové LP – firemní články, LP + MV-AISLP „brevíř“, adresář firem, další adresy Aktualizace – 2* ročně Neobsahuje: radiofarmaka, infundibilia, dialyzační roztoky Článek: V, S, IS, I, KI, D, PE, …, Max ú., ORC (*DNC) nemá NÚ, IT, ZP …

Pharmindex systém – Kompendium 2001 Rozsah dat – Všechny aktuálně registrované přípravky SÚKLem– Články z MV-AISLP 14172 kódů, 4706 článků Obsah: Rejstříky ATC-LP, LL – LP; Struktura Čl., Čl., Seznam firem, další adresy, fvigilance! Aktualizace 1* za 3 roky – 95, 98, 2001, budoucnost??? Neobsahuje: stomatologické materiály, homeopatika Článek – vše, nejsou ceny (VZP) – nemá smysl 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Základní elektronické info zdroje lékárníka MV - AISLP Remedia Compendium PUBMED (=Medline) Internet (vyhledávače – Google, Centrum, Quick…- Boolean operátory) Časopisy Knihovny – internetové služby E-mail groups 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Remedia Compendium 2003 - CD Tvořeny podle ATC systému – primárně na LL, k 1.1.2003 2300 článků pro různé kapitoly, +-odp. ATC, volně dle USP-DI LP – kompletní Číselník VZP Od dubna součást MV – AISLP Názorná ukázka: Struktura – Panely (stromové okno / tabulkové okno) / odvozené okno / SPC okno Stromové okno - strom – COM, ATC, X Tabulkové okno – LL nebo LP Odvozené okno – článek (ne pro ATC) SPC – přechod do MV - AISLP Hledání (COM, ATC) – lze jen v odpovídající aktivní oblasti dat Nesjednoceno – COM – acidum acetylsalicylicum vs. ATC - acetylsalicylová kyselina Strom COM – LL (statistika, vzorce), LP, Odvozené okno Strom ATC – jen LP Strom X – dobrý pro sledování všech použití látky COM – LP, Odvozené okno, ne LL ATC – jen LP 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Mikro-verze AISLP 80. léta – státní úkol tvorby dtb. léčiv RVHP Vyvinul se AISLP – Automatizovaný informační systém léčivých přípravků Již za socialismu s prvními PC – Mikro-verze AISLP Dnes: AISLP – dtb humánních léčiv na SÚKLu Mikro-verze AISLP – RNDr. Bohuslav Škop CSc. – čistě komerční produkt 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Data poskytují: Státní ústav pro kontrolu léčiv Praha Štátny ústav pre kontrolu liečiv Bratislava Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Brno Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv Nitra Všeobecná zdravotní pojišťovna ČR Všeobecná zdravotná poisťovňa SR Ministerstvo financí ČR Pharmdata, s.r.o. (Pharmdata kódy) Státní zdravotní ústav Praha (rozhodnutí parafarmaceutika) Autoři textových informací - autorské články 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Moduly MVA - Mikro-verze AISLP v užším smyslu humánní LP veterinární LP homeopatika PZT – Zdravotnické prostředky PFA – parafarmaceutika – potraviny určené pro zvláštní výživu 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Operační systémy, aktualizace tatáž data Windows - Delphi DOS - Pascal UNIX – podobná DOS Internet – www.aislp.cz Aktualizace – 4* ročně (+- změny v číselníku VZP) 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Struktura MVA 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

MVA Verze Nastavení – Filtry KL Hledání podle výrobního názvu LP Řádek odpovídá kódu lč Menu Informace – Ceny a úhrady Cena Min. financí (CMF) – maximální cena ministerstva financí nebo podklady pro VUC Limit prodejní ceny – 5% DPH výrobce, distributor, lékárna, obchodní přirážka z původní ceny = (CMF) – 25% lékárna, 7% distributor, celkový koeficient 1,386 CMF Orientační (smluvní*) cena = Průměrná propočtená cena ORC - bez DPH lékárny, celkový koeficient 1,3735 CMF DNC - * - VZP dohoda s firmou – např. Helicid VUC – LP bez úhrady Max. úhrada pojišť. – výsledek dohodovacího řízení – kat. kom. Úhrada – symboly úhrady pojišťovnou Limit/preskripční omezení úhrada / preskripční omezení – atb, int… nebo indikační omezení 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Textové informace SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ LÉKOVÁ FORMA PIL: VÝROBCE, SLOŽENÍ (Účinné látky, Pomocné látky),INDIKAČNÍ SKUPINA, CHARAKTERISTIKA, FARMAKOKINETICKÉ ÚDAJE, INDIKACE, KONTRAINDIKACE, NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, INTERAKCE, DÁVKOVÁNÍ, ZPŮSOB POUŽITÍ, UPOZORNĚNÍ, UCHOVÁVÁNÍ, VAROVÁNÍ, BALENÍ, DATUM POSLEDNÍ REVIZE SPC: NÁZEV PŘÍPRAVKU SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ LÉKOVÁ FORMA Léková forma Balení KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Indikace 4.2. Dávkování a způsob podání 4.3. Kontraindikace 4.4. Specielní upozornění 4.5. Interakce 4.6. Těhotenství a laktace 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Textové informace SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ LÉKOVÁ FORMA PIL: VÝROBCE, SLOŽENÍ (Účinné látky, Pomocné látky),INDIKAČNÍ SKUPINA, CHARAKTERISTIKA, FARMAKOKINETICKÉ ÚDAJE, INDIKACE, KONTRAINDIKACE, NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, INTERAKCE, DÁVKOVÁNÍ, ZPŮSOB POUŽITÍ, UPOZORNĚNÍ, UCHOVÁVÁNÍ, VAROVÁNÍ, BALENÍ, DATUM POSLEDNÍ REVIZE SPC: NÁZEV PŘÍPRAVKU SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ LÉKOVÁ FORMA Léková forma Balení KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Indikace 4.2. Dávkování a způsob podání 4.3. Kontraindikace 4.4. Specielní upozornění 4.5. Interakce 4.6. Těhotenství a laktace 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Textové informace SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ LÉKOVÁ FORMA PIL: VÝROBCE, SLOŽENÍ (Účinné látky, Pomocné látky),INDIKAČNÍ SKUPINA, CHARAKTERISTIKA, FARMAKOKINETICKÉ ÚDAJE, INDIKACE, KONTRAINDIKACE, NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, INTERAKCE, DÁVKOVÁNÍ, ZPŮSOB POUŽITÍ, UPOZORNĚNÍ, UCHOVÁVÁNÍ, VAROVÁNÍ, BALENÍ, DATUM POSLEDNÍ REVIZE SPC: NÁZEV PŘÍPRAVKU SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ LÉKOVÁ FORMA Léková forma Balení KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Indikace 4.2. Dávkování a způsob podání 4.3. Kontraindikace 4.4. Specielní upozornění 4.5. Interakce 4.6. Těhotenství a laktace 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Textové informace SPC pokr.: 4.7. Ovlivnění činností vyžadujících zvýšenou pozornost 4.8. Nežádoucí účinky 4.9. Předávkování FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1. Farmakodynamické vlastnosti 5.2. Farmakokinetické vlastnosti 5.3. Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1. Seznam všech pomocných látek (kvalitativně) 6.2. Inkompatibility 6.3. Doba použitelnosti 6.4. Skladování 6.5. Druh obalu 6.6. Návod k použití DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ Jméno a adresa REGISTRAČNÍ ČÍSLO DATUM REGISTRACE / DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Trendy SPC, PIL 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Textové informace Článek – … SI,SK,SD = Brevíř 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Číselník a vzor zápisu článku o HVLP <–––––––– max. 76 znaků ––––––––> (vlastní text max. 74 znaků) kód SÚKL, ŠÚKL 0199999 registrační číslo ČR 0399/999/99-A/A registrační číslo SR 0499/9999/99-A/A příznak preskripce ČR 05Rp. nebo VP HEM-číslo (parafarmaceutika) 06HEM-xxxxxxxxxxx … ATC skupina 07A99AA99 kódy účinných látek 0899999 zkratka firmy 09AAA registrační název + forma 10XXXXXXXXXX xxxx výrobce V: 12Xxxxxxxxxxxxxxxx … držitel (registračního rozhodnutí) DR: 13Xxxxxxxxxxxxxxxx … složení - (zpravidla) účinné látky S: 15Xxxxxxxxxxxxxxxx … složení - pomocné látky PL: 16Xxxxxxxxxxxxxxxx … složení - doplňující informace DI: 17Xxxxxxxxxxxxxxxx … popis přípravku PP: 22Xxxxxxxxxxxxxxxx … druh obalu DO: 23Xxxxxxxxxxxxxxxx … balení (kompendiální článek) B: 25Xxxxxxxxxxxxxxxx … indikační skupina IS: 26Xxxxxxxxxxxxxxxx … patogenický účinek (homeopatika) PÚ: 28Xxxxxxxxxxxxxxxx … typologie (homeopatika) TY: 29Xxxxxxxxxxxxxxxx … charakteristika CH: 30Xxxxxxxxxxxxxxxx … farmakokinetické údaje FÚ: 31Xxxxxxxxxxxxxxxx … stručné indikace SI: 39Xxxxxxxxxxxxxxxx … 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Číselník a vzor zápisu článku o HVLP indikace nebo použití (parafarmaceutika) I: nebo P: 40Xxxxxxxxxxxxxxxx … stručné kontraindikace SK: 41Xxxxxxxxxxxxxxxx … kontraindikace KI: 42Xxxxxxxxxxxxxxxx … specielní upozornění SU: 43Xxxxxxxxxxxxxxxx … nežádoucí účinky NÚ: 44Xxxxxxxxxxxxxxxx … interakce IT: 46Xxxxxxxxxxxxxxxx … těhotenství a laktace TL: 48Xxxxxxxxxxxxxxxx … upozornění UP: 50Xxxxxxxxxxxxxxxx … stručné dávkování SD: 59Xxxxxxxxxxxxxxxx … dávkovaní D: 60Xxxxxxxxxxxxxxxx … způsob použití ZP: 61Xxxxxxxxxxxxxxxx … předávkování PŘ: 62Xxxxxxxxxxxxxxxx … upozornění (příbalová informace) UZ: 64Xxxxxxxxxxxxxxxx … uchovávání (příbalová informace) U: 66Xxxxxxxxxxxxxxxx … poznámka PO: 70Xxxxxxxxxxxxxxxx … informace pro pacienta IP: 72Xxxxxxxxxxxxxxxx … varování (příbalová informace) VA: 74Xxxxxxxxxxxxxxxx … balení (příbalová informace) BA: 76Xxxxxxxxxxxxxxxx … ochranná lhůta veter. OL: 78Xxxxxxxxxxxxxxxx … použití, exspirace PE: 80Xxxxxxxxxxxxxxxx … způsob skladování ZS: 82Xxxxxxxxxxxxxxxx … změna v registracích ČR ZR: 87Xxxxxxxxxxxxxxxx … webové stránky WS: 89http://www.xxxxx … datum zpracování DZ: 9199.99.9999 autor článku AU: 92Xxxxxxxxxxxxxxxx … 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Informace Poznámka Historie – posl. 5 let Spotřeba – agregovaná Obr. 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Další možnosti hledání LL: KK kód sekv. číslo Typ Zdroj Název Báze ATC ATC kód Český překlad LL 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Pojišťovna ! – pojišťovna hradí plnou cenu H – pacient hradí plnou cenu – symbol N 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Nastavení Filtry Soubory a jazyk 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Verze 2003.2 - Revoluční Dělení – ČR vs. SK Remedia Kompendium – Infopharm Od 2003.3 možná plná integrace systémů (přes ATC kódy) = Doplnění všeobecného pohledu na LP 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK

Konec? Děkuji za pozornost 17.9.2018 odborný seminář, FaF UK