Novinky a změny ve farmakognostických textech 1RNDr. Dagmar Nová

Stručný přehled Zkušební metody 2.8. – Farmakognostické metody Zkušební metody 2.8. – Farmakognostické metody  2 nové Obecné články Obecné články  2 revize Články Články  64 revidovaných článků  12 korigovaných článků  17 nových (PhEur) z toho 1 národní Homeopatické přípravky Homeopatické přípravky  2 revize 2RNDr. Dagmar Nová

Stanovení obsahu ochratoxinu A v rostlinných drogách Metoda vhodná pro hodnocení Liquiritiae radix a Liquiritiae extractum HPLC HPLC mobilní fáze A:voda R, pH 2,3 (kyselina fosforečná R) mobilní fáze B: acetonitril R stacionární fáze: silikagel oktadecylsilanizovaný pro chromatografii R detekce: fluorescenční detektor (330 nm – 460 nm) zkoušený roztok: čištění na imunoafinitní koloně porovnávací látky: ochratoxin A 3RNDr. Dagmar Nová

Mikroskopické hodnocení rostlinných drog Chloralhydrát RS Chloralhydrát RS roztok glycerolu R 50% (V/V) roztok glycerolu R 50% (V/V) Zkoumadlo s kyselinou mléčnou R Zkoumadlo s kyselinou mléčnou R dřevo, korek, škrob, silice, pryskyřice dřevo, korek, škrob, silice, pryskyřice ethanolický roztok floroglucinolu R a kyseliny chlorovodíkové R 10% (V/V) - lignin ethanolický roztok floroglucinolu R a kyseliny chlorovodíkové R 10% (V/V) - lignin Červeň rutheniová RS - slizy Červeň rutheniová RS - slizy 4RNDr. Dagmar Nová

Mikrobiologické zkoušení rostlinných léčivých přípravků pro perorální použití 5RNDr. Dagmar Nová Mikrobiologická jakost rostlinných léčivých přípravků pro perorální použití

6RNDr. Dagmar Nová A A rostlinné léčivé přípravky obsahující rostlinné drogy s pomocnými látkami nebo bez nich, určené pro přípravu nálevů nebo odvarů za použití vroucí vody (např. rostlinné čaje s přidanými aromaty nebo bez nich B B rostlinné léčivé přípravky obsahující např. extrakty ………… C C rostlinné léčivé přípravky obsahující např. extrakty ……… (extrakce ethanolem nízké koncentrace nebo nevroucí vodou, nebo koncentrování za nižší teploty) ……….

Carrageenanum Kopolymery Kopolymery κ-karagenan, ι-karagenan, λ-karagenan Zkoušky totožnosti Zkoušky totožnosti –tvorba gelu –zkumavková reakce –infračervená absorpční spektrofotometrie 7RNDr. Dagmar Nová

Cynarae folii extractum siccum Melissae folii extractum siccum Menthae piperitae folii extractum siccum Oleae folii extractum siccum Valerianae aquosum extractum siccum 8RNDr. Dagmar Nová

Ephedrae herba – MA HUANG Ephedra sinica STAPF. Ephedra intermedia SCHRENK et C. A. Mey Ephedra equisetina BUNGE Ephedraceae 9RNDr. Dagmar Nová

Ephedrae herba – MA HUANG Obsahové látky Obsahové látky  alkaloidy  flavonoflavanol (efedramin A)  bisflavanoly (mahuanin A – D)  požadavek - nejméně 1,0 % efedrinu Použití Použití  astma bronchiale, nemoci z nachlazení, retence vody v organismu Dávkování Dávkování  1,5 – 9,0 g 10RNDr. Dagmar Nová

Ephedrae herba – MA HUANG Porovnávací roztok Porovnávací roztok  2-indanamin-hydrochlorid  efedrin-hydrochlorid Zkoušený roztok Zkoušený roztok  efedrin PR ZK PR ZK 11RNDr. Dagmar Nová

Ephedrae herba – MA HUANG HPLC HPLC mobilní fáze: acetonitril R1 a roztok kyseliny fosforečné R 0,1% (V/V) ( ) 0,1% (V/V) ( ) stacionární fáze: silikagel oktadecylsilanizovaný pro chromatografii R detekce: spektrofotometrický detektor (207nm) porovnávací látky: efedrin-hydrochlorid CRL terbutalin-sulfát CRL terbutalin-sulfát CRL 12RNDr. Dagmar Nová

Malvae folium Malva sylvestris L. Malva neglecta WALLR Malvaceae 13RNDr. Dagmar Nová

Malvae folium Porovnávací roztok Porovnávací roztok  hyperosid  rutin Zkoušený roztok Zkoušený roztok PR ZK PR ZK 14RNDr. Dagmar Nová

Schisandrae chinensis fructus WU WEI ZI Schisandra chinensis (TURCZ.) BAILL. Magnolka čínská Magnoliaceae 15RNDr. Dagmar Nová

Schisandrae chinensis fructus WU WEI ZI Obsahové látky Obsahové látky  lignany  požadavek - nejméně 0,4 % schisandrinu Použití Použití  tonikum, sedativum  chronický kašel, noční pomočování, chronické průjmy, nadměrné pocení, návaly, pocity úzkosti provázené bušením srdce a nespavostí, choroby ledvin, impotence  in vivo – adaptogen, hepatoprotektivum Dávkování Dávkování  1,5 – 6,0 g 16RNDr. Dagmar Nová

Schisandrae chinensis fructus WU WEI ZI Porovnávací roztok Porovnávací roztok  γ-schisandrin  schisandrin Zkoušený roztok Zkoušený roztok  γ-schisandrin  schisandrin PR ZK PR ZK PR ZK PR ZK 17RNDr. Dagmar Nová

Schisandrae chinensis fructus WU WEI ZI HPLC HPLC mobilní fáze A: voda R, methanol R (35+ 65) mobilní fáze B: methanol R stacionární fáze: silikagel pro chromatografii oktadecylsilanizovaný s odstíněnými silanolovými skupinami R detekce: spektrofotometrický detektor (250 nm) porovnávací látky: schisandrin R 18RNDr. Dagmar Nová

Taraxaci radix Taraxaci radix cum herba Taraxacum officinalis F. H. WIGGERSAsteraceae 19RNDr. Dagmar Nová

Taraxaci radix Taraxaci radix cum herba Porovnávací roztok Porovnávací roztok  kyselina chlorogenová  rutin Zkoušený roztok Zkoušený roztok kyselina chlorogenová (TR) kyselina chlorogenová (TR) PR ZK (TR) ZK (TRcH) PR ZK (TR) ZK (TRcH) 20RNDr. Dagmar Nová

Valerianae radix minutata 21RNDr. Dagmar Nová Obsah, počítáno na vysušenou drogu: – silice: nejméně 3 ml/kg; – seskviterpenové kyseliny: nejméně 0,10 %, vyjádřeno jako kyselina valerenová (C 15 H 22 O 2 ) Valerianae radix Obsah, počítáno na vysušenou drogu: – silice: nejméně 4 ml/kg; – seskviterpenové kyseliny: nejméně 0,17 %, vyjádřeno jako kyselina valerenová (C 15 H 22 O 2 )

Foeniculi amari herbae etheroleum Chromatografický profil Španělský typ Španělský typ α-pinen (2-8 %), β-pinen (1-4 %), β-myrcen (1-12 %), α-felandren (1-25 %), limonen (8-30 %), fenchon (7-16 %), estragol (2-7 %), trans-anethol (15-40 %) Tasmánský typ Tasmánský typ α-pinen (2-11 %), α-felandren (1-8,5 %), limonen (1-6 %), α-pinen (2-11 %), α-felandren (1-8,5 %), limonen (1-6 %), fenchon (10-25 %), estragol (1,5-6 %), trans-anethol (45-78 %) 22RNDr. Dagmar Nová

Lavandulae latifoliae etheroleum Chromatografický profil Chromatografický profil limonen (0,5-3 %), cineol (16-39 %), kafr (8-16 %), linalol (34-50 %), linalyl-acetát (méně než 1,6 %), α-terpineol (0,2-2 %), trans-α-bisabolen (0,4-2,5 %) Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Lavandulae etheroleum (Lavandula angustifolia MILLER) Lavandulae etheroleum (Lavandula angustifolia MILLER) limonen (méně než 1 %), cineol (méně než 2,5 %), oktan-3-on (0,1-2,5 %), kafr (méně než 1,2 %), linalol (20-45 %), linalyl-acetát (25-46 %), terpinen-4-ol (0,1-6 %), lavandulyl- acetát (více než 0,2 %), lavandulol (více než 0,1 %), α-terpineol (méně než 2 %) 23RNDr. Dagmar Nová

Jecoris aselli domestici oleum Obsah Obsah –součet obsahů EPA a DHA (vyjádřeno jako triacylglyceroly): 10,0 % až 28,0 % –vitamin A: 50 m. j. (15 μg) až 500 m. j. (150 μg) v gramu oleje –vitamin D 3 : nejvýše 50 m. j. (1,3 μg) v gramu oleje xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Obsah (Jecoris aselli oleum - Typ A, Typ B): Obsah (Jecoris aselli oleum - Typ A, Typ B): –vitamin A: 600 m. j. (180 μg) až m. j. (750 μg) v gramu oleje –vitamin D 3 : 60 m. j. (1,5 μg) až 250 m. j. (6,25 μg) v gramu oleje 24RNDr. Dagmar Nová

Cannabis sativi oleum Cannabis sativa L. Cannabaceae Zkoušky na čistotu Zkoušky na čistotu Δ 9 -tetrahydrokanabinol: Nejvýše 50 µg/g. 25RNDr. Dagmar Nová

Děkuji za pozornost 26RNDr. Dagmar Nová