Prezentace se nahrává, počkejte prosím

Prezentace se nahrává, počkejte prosím

HUMAN PAPILLOMAVIRUS A VAKCINACE MUDr. Lucie Mouková Praha 4.12.2008.

Podobné prezentace


Prezentace na téma: "HUMAN PAPILLOMAVIRUS A VAKCINACE MUDr. Lucie Mouková Praha 4.12.2008."— Transkript prezentace:

1 HUMAN PAPILLOMAVIRUS A VAKCINACE MUDr. Lucie Mouková Praha

2 HUMAN PAPILLOMAVIRUS HUMAN PAPILLOMAVIRUS DLE ONKOGENNÍHO POTENCIÁLU:DLE ONKOGENNÍHO POTENCIÁLU: high risk:16 18 high risk: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 low risk:6 11 low risk: 6, 11,34, 40, 42, 43, 44, 54, 70, 72, 74, 81 PŘENOS:PŘENOS: - pohlavním stykem - pohlavním stykem z rukou - na pohlavní orgány z rukou z úst - na pohlavní orgány z úst za poroduna dítě - za porodu přenos z matky na dítě

3 condylomata accuminata respiratorní papilomatóza dysplazie děložního hrdla CIN I, II, III dysplazie vulvární VIN, vaginální VaIN dysplazie penisu PIN, v anální oblasti KARCINOMY:KARCINOMY: % % Ca děložního hrdla % % Ca konečníku 50% 50% Ca zevního genitálu a pochvy 50% 50% Ca penisu 20% 20% Ca orofaryngu 2% 2% Ca orální dutiny

4 3/0 North America: USA Canada Mexico 6/0 South America: Brazil Argentina Peru Colombia Chile Ecuador 13/2 Middle East & Africa: Israel Morocco Kenya UAE Ethiopia others 11/4 Asia Pacific: Australia Indonesia Korea Taiwan Hong Kong Singapore others 36/0 Europe (EU): Czech Republic Germany France UK Spain Italy others Caribbean & Central America: Puerto Rico Guatemala Curaçao Bermuda others 16/0 SILGARD SCHVÁLEN VE 107 ZEMÍCH SVĚTA 36 milionů dávek Na celém světě již bylo prodáno přes 36 milionů dávek přípravku SILGARD od roku 2006

5 PROFYLAXE SILGARD premaligních 1. prevence premaligních genitálních lézí cervikálníchvaginálních a vulvárních cervikálních (99-100%), vaginálních a vulvárních (100%) cervikálního, vaginálního a vulvárního karcinomu 2. prevence cervikálního, vaginálního a vulvárního karcinomu bradavic zevního genitálu (98,9%) a respiratorní papilomatózy 3. prevence bradavic zevního genitálu (98,9%) a respiratorní papilomatózy 4. vakcína může chránit proti recidivě nákazy virem HPV chlapci a dívky let dospívající a ženy let

6 Účinnost proti externím genitálním lezím (EGL) souvisejícím s typy HPV 6/11/16/18 Soubor PPE EGL při HPV 6/11/16/18 Genitální bradavice VIN 1, VaIN 1 VIN 2/3, VaIN 2/3 99% pokles (97, 100) 99% pokles (96, 100) 100% pokles (86,100) 100% pokles (83,100) n = Případy související s danými typy HPV SILGARD Placebo Celkem Haupt RM. ACIP. 27. února feb08/14-3-hpv.pdf. EGL = external genital lesion; CIN = cervical intraepithelial neoplasiahttp://www.cdc.gov/vaccines/recs/ACIP/downloads/mtg-slides- feb08/14-3-hpv.pdf

7 Účinnost proti adenokarcinomu (AIS) souvisejícímu s HPV 16/18 Haupt RM. ACIP. 27. února feb08/14-3-hpv.pdf. AIS = adenokarcinom in situ 0 Případy související s danými typy HPV n = AIS související s HPV 16/ % pokles (31, 100) SILGARDplacebo

8 ZKŘÍŽENÁ PROTEKCE ZKŘÍŽENÁ PROTEKCE

9 Účinnost v prevenci CIN 2/3 a AIS díky cross-protekci u HPV-negativní populace (N=17 599) CIN 2/3 nebo AIS* (N=17 599) Počet případů SILGARD Počet případů Placebo Účinnost95% CI HPV 31/ ,2% 12,1– 63,9 HPV 31/33/45/52/ ,8%4,6–42,5 HPV 31/33/35/39/45/5 1/52/56/58/ ,0%5,1–37,7

10 Během 5 let se u žen očkovaných přípravkem SILGARD nevyskytly žádné průlomové nákazy, u žen “očkovaných” placebem se nákazy objevovaly stále. Provokací antigenem byla prokázána klasická imunitní paměť - předpoklad dlouhodobé ochrany IMUNITNÍ PAMĚŤ předpoklad dlouhodobé ochrany

11 2 2 4 Soubor PPE ÚČINNOST VAKCÍNY SILGARD V PREVENCI CERVIKÁLNÍCH, VAGINÁLNÍCH A VULVÁRNÍCH LÉZÍ U ŽEN VE VĚKU 24 – 45 LET leté leté leté n = 1 910n = % pokles (P < 0,001) 92% pokles (P < 0,001) 89% pokles (P < 0,001)SILGARDplacebo Související případy CELKEM 1. Luna J, et al. Poster vystaven na: 24th International Papillomavirus Congress; listopadu 2007; Peking, Čína. Číslo presentace: PA Worldwide Product Circular. GARDASIL™ [Quadrivalent human papillomavirus (Types 6, 11, 16, 18) recombinant vaccine]; WPC-GRD-I

12 VAKCINACE MUŽŮ OD LET klíčová Fáze III. studie 90 % ochrana před lezemi zevního mužského genitálu, zahrnující genitální bradavice, prekancerózy související HPV typy 6, 11, 16 a 18 ochrana před karcinomem penisu a konečníku

13 0,1 Vysazení kvůli úmrtí < 0,10,0 Vysazení kvůli závažným NÚ souvisejícím s vakcínou 0,1 Vysazení kvůli závažným NÚ < 0,1 0,0< 0,1 Závažné NÚ související s vakcínou 0,90,71,71,8 Závažné NÚ 60,061,463,765,3 Systémové NÚ 77,9 75,8 84,4 83,0 77,4 75,4 86,8 85,3 NÚ v místě vpichu - bolest Placebo (n = 6 031) SILGARD (n = 6 019) Placebo (n = 2 672) SILGARD (n = 2 673) FUTURE II FUTURE I SOUHRN ÚDAJŮ O BEZPEČNOSTI NÚ = nežádoucí účinky

14 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ aplikace v intervalu: měsíc měsíc zkrácené schéma všechny 3 dávky do 1 roku aplikace intramuskulárně do deltového svalu horní části paže či do horní anterolaterální oblasti stehna 1 ampule obsahuje 0,5 ml

15 ČR - pojišťovny a HPV vakcinace

16 MEZINÁRODNÍ GALENOVA CENA (PRIX GALIEN) ZA FARMACEUTICKÝ VÝZKUM farmaceutický ekvivalent Nobelovy ceny 2008udělena říjen 2008

17 NOBELOVA CENA

18 ZÁVĚR zemře 650 žen / den / rokv celosvětovém měřítku zemře na karcinom děložního hrdla více než 650 žen / den, cca / rok 70%HR-HPV typ 16 a 1870% těchto úmrtí způsobeno infekcí HR-HPV typ 16 a 18 SCREENINGOVÁ VYŠETŘENÍ,SCREENINGOVÁ VYŠETŘENÍ, pravidelné gynekologické vyšetření – 1. vakcinace Silgardem v ČR – 1. vakcinace Silgardem v ČR v ČR již naočkovaných cca 40 tis. osob


Stáhnout ppt "HUMAN PAPILLOMAVIRUS A VAKCINACE MUDr. Lucie Mouková Praha 4.12.2008."

Podobné prezentace


Reklamy Google