doc. MUDr. Zoltán Paluch, Ph.D., MBA

Prezentace na téma: "doc. MUDr. Zoltán Paluch, Ph.D., MBA"— Transkript prezentace:

1 doc. MUDr. Zoltán Paluch, Ph.D., MBA
Léčiva ranibizumab u diabetických pacientů - diabetic macular oedema (DME) – lucentis v léčbě dibetického makulárního edému doc. MUDr. Zoltán Paluch, Ph.D., MBA

2 závěr Přestože „žádost“ – posudek – vypracovával klinický farmakolog, nebyla jasně popsána současná klinická praxe a role Lucentisu v řešení poruch vizu způsobených diabetickým makulárním edémem Z literárních zdrojů je proveden závěr, že není prokazatelné zdaje přínosnější léčba kombinovaná (+laserová terapie) či monoterapie farmakologická Z důvodu nedostatku lokálních dat nebyla provedena farmakoekonomická analýza pro české podmínky, data z žádosti pro SÚKL nešlo pro jejich důvěrnost použít, některá data v SÚKLu přístupná jsou, ale „žadatel“ s nimi nepracoval, farmakoekoomická analýza, tedy nebyla prakticky provedena Nejsou prakticky žádná data a výstupy pro závěrečné hodnocení

3 Zdravotnické prostředky
stenty různé generace – přínos použití EES stentu (everolimus eluting stent) doc. JUDr. Pavel Mates, CSc.

4 závěr Žadatel vychází z předpokladu, že nejsou prakticky rozdíly mezi jednotlivými DES stenty, existuje ostatečná literatura pro srovnání BMS a DES, ale ne mezi DES Snížená funkčnost nebo úplná obliterace stentu nezhoršují morbiditu a mortalitu, dochází „pouze“ k návratu k původním obtížím Reimplantace stentu nemá vyšší morbilitu a mortalitu než primoimplantace Tyto závěry pak implikují prostou analýzu CMA, která ukazuje hodnotu ušetření dalších reimplantací ve vztahu k použití EES stentů

5 závěr Toto řešení oponenti nepovažují za optimální a v zásadě postrádají farmakoekonomické hodnocení, navrhuje se komparace s jinými metodami prevence restenozy Celá „žádost“ je viděna oponenty jako velmi zjednodušená v ekonomickém hodnocení a proto pro vyjádření hodnotícího závěru nevhodná Je zajímavé, že autor došel k podobnému doporučení, za implantaci EES stentu navrhuje navýšení DRG v hodnotě cca , jako analýzy v SRN (400 Euro) a Velké Británii (300 GBP)

6 Diagnostické a terapeutické postupy
robotická chirurgie v různých oblastech – roboticky asistovaná minimálně invazivní chirurgie karcinomu prostaty PharmDr. Martin Višňanský, MBA, PhD., MSc. (HTA)

7 závěry „žadatel“ použil jen starší zdroje a neoptimálně zvolil přínos (inkontinenci po operaci) Oponenti vytýkají zvl. nedostatky v zastaralosti výsledků a v omezené možnosti pro možná doporučení, když přínosem pro CEA je inkontinence, jsou i další klinicky měřitelné veličiny, které lze hodnotit Oponenti i při odkazech na nejmoderněnší HTA studie nakonec konstatují, velmi podobné závěry, není jasný důvod pro doporučení metody jako přínosné

8 Prevence očkování proti lidskému papiloma viru
– vakcinace proti onkogenním (high risk) subtypům HPV jako prevence karcinomu děložního hrdla vakcinou Silgard MUDr. Vlastimil Jindrák

9 závěr Autor hodnotil vliv pouze na vznik karcinomu cervixu, vědomě pominul všechny další přínosy – prevence dalších onemocnění - od jiných nádorů až po kondylomata, též neuvažoval o dalších souvislostech ve vztahu k rizikovějším těhotenstvím po léčbě prekanceroz a nákladům v.z.p. na rizikovější novorozence a jejich další nemocnost Za náklady v.z.p. převzal údaj dodaný VZP (náklady ve vztahu k diagnoze karcinomu děložního hrdla C53 Cena vakcinace je získána ze zdrojů VZP Je jasné, že hodnocený přínos není komplexní, i když tvoří jeho převážnou část, je též jasné, že náklady VZP na diagnozu nejsou stanoveny dostatečně (sama VZP, udává, že nejsou uvedeny náklady ZUM, ZULP)

10 závěr Je vycházeno z 80% úspěšnosti prevence a z dostupných statistik výskytu, doby přežití a mortality, s použitím stejných čísel hodnotitel i žadatel došli k úplně rozdílným výsledkům počtu „zachráněných“ žen Metodika nákladů v.z.p. a komplexnost hodnocení přínosů vedou až k 100 násobnému rozdílu v ceně jednoho zachráněného roku života (desetitisíce až miliony korun)