Realita českého HTA v přístupu ke zdravotnickým prostředkům Proces vzniku návrhů na organizaci HTA procesu v ČR AHCM - consulting.

Prezentace na téma: "Realita českého HTA v přístupu ke zdravotnickým prostředkům Proces vzniku návrhů na organizaci HTA procesu v ČR AHCM - consulting."— Transkript prezentace:

1 Realita českého HTA v přístupu ke zdravotnickým prostředkům Proces vzniku návrhů na organizaci HTA procesu v ČR AHCM - consulting

2 Hodnocení a posuzování technologií v rámci veřejného zdravotního pojištění červen 2012 – říjen 2012

3 HTA Prodloužení života v dobré kondici Dříve lege artis, dle nejnovějších poznatků, všeobecná dostupnost Bezpečnost, kvalita HTA - posílení kapacity zdravotnického systému pro co nejširší dosažení primárního cíle Oddělení procesu hodnocení a posouzení Konečné rozhodnutí je politické

4 HTA hlediska medicínské, organizační, ekonomické, právní, etické, společenské multidisciplinární činnost, která systematicky hodnotí účinek určité technologie na zdraví, na dostupnost, rozdělení zdrojů a na ostatní aspekty výkonnosti zdravotnického systému, jako je všeobecná dostupnost, solidarita – společenský přínos Zdroj: WHO a EUnetHTA

5 Postup uplatnění v ČR Stanovení potřeb – 100 tisíc/ 20 milionů (politické rozhodnutí, MZ) Uspořádání podle priorit / závažnosti Hodnocení a posouzení (EUnetHTA Core Model – full agentura, mini agentura, rapid assessment, POP – planed and ongoing project) Organizační struktura a legislativní rámec Přenos vědomostí a zručností (EUnetHTA) Systémy včasného upozornění (HTAi, ISPOR HTAC) Horizontální rozprostření technologií (síť, dostupnost)

6 Východiska V ČR neexistuje jednotný postup ani struktura na jeho prosazování MZ prosazuje pilotní projekt (návrh metodiky pro hodnocení a posouzení technologií a zkušební HTA hodnocení v každé kategorii) Rada HTA připraví návrhy na legislativní zakotvení, na definici úřadu pro HTA a na jeho financování

7 Východiska Politická vůle – příkaz ministra II.2012 - „ … analýza možnosti hodnocení zdravotnických technologií dle kriterií HTA … „ – Rada HTA – pracovníci MZ – Komise MZ pro zdravotnické technologie Zástupce lékařských odborníků Zástupce VZP Zástupce Svazu zdravotních pojišťoven Zástupce veřejného ochránce práv

8 Východiska Je stanoven postup, který bude vycházet z navržené a následně schválené a do právního řádu zapracované metodiky, a který bude realizován navrženým úřadem

9 Východiska postup Dossier žadatele Úřad zřízený MZ Centrum HTA Komise pro zdravotnické technologie doplnění, veřjné slyšení expertní posudky závěrečná zpráva rozhodnutí

10 Core HTA EUnetHTA model

11 EUnetHTA

12 Proč a kdy proces HTA MZ zavádí HTA, aby racionalizovalo vynakládání prostředků z veřejného zdravotního pojištění Nový typ úhrady, dražší navíc o 20 mio ročně – Lék, zdrav. prostředek schvaluje a do úhrad zařazuje SUKL, dělá budget impact, když dražší přeruší a vyzve k HTA procesu – Léčebné a diagnostické intervence a screening schvaluje odbor zdrav.péče a zařazuje komise pro sazebník, PSSZV, vzniká nový kod, resp. DRG kategorie (zákon o specializovaných službách) – Reálné náklady bude sledovat NRC, vyšší než se předpokládalo – zařazení HTA posouzení – Při podstatném navýšení ceny nové metody pro veřejné zdravotní pojištění nastupuje risk sharing žadatele, – kdo je žadatel – výrobce (dovozce), poskytovatel

13 Centrum HTA Kancelář a skupina oponentů (farmako – ekonomové) Později „reportér“ a medicínští konzultanti (zastřešuje ČLS JEP) Experti na právní, sociální a etickou problematiku Provádí hodnocení a navrhuje závěry pro posouzení a rozhodnutí

14 Centrum HTA Kde – úřad pro dohled nad zdravotnickými pojišťovnami Dohled SUKLu na zařazování zdravotnických prostředků Nemožnost nasmlouvat novou technologii bez svolení SUKL či MZ (PSSZV) Schopnost NRC monitorovat „on-line“ náklady předmětné technologie Vliv farmakoekonomie, medicíny, pojišťoven a státu i občanů Celý proces je transparentní a veřejný Jednání se zúčastňují i vlivové skupiny – CzechMed, AIFP, ČLK …..

15 Komise HTA Veřejné jednání MZ ČR, pojišťovny, ČLS JEP, veřejnost – ombudsman?, pozorovatelé diskuze- ČLK, pacientské organizace, CzechMed, AIFP … Závěr hodnocení – ano, ne, podmínečně při nejasných datech, částečně při nejasném přínosu

16 Zdroje www.htai.org www.inahta.org www.eunethta.net www.nice.org.uk www.sbu.se www.iqwig.de