RESPONSIBLE CARE IT nástroje implementace REACH Konference REACH, GHS, přeprava Praha, Ing. Jan Holomek, SCHP ČR

RESPONSIBLE CARE 2 Přehled IUCLID5 ES/CSA/CSR REACH-IT SIEF-IT REACH Industry Portal

RESPONSIBLE CARE 3 IUCLID5 Jednotná databáze informací o chemických látkách, jejich kontrolu (ECHA) a správu (průmysl) Oficiální formát pro podání registrační dokumentace ECHA Období říjen 2007 až únor 2008: – 68 %  aktivních uživatelských účtů – 83 %  samostatných, 40 %  síťových instalací – 73 %  LEO

RESPONSIBLE CARE 4 IUCLID5 Aplikace IUCLID5 Nástroj pro migraci – prosinec 2007 Schéma XML souboru pro předběžnou registraci – leden 2008 – Specifikace formátu souboru XML – Ke stažení na stránkách – Využití jiným SW než IUCLID5

RESPONSIBLE CARE 5 IUCLID5 – v přípravě Nástroj pro předregistraci v IUCLID5 – Zjednodušení procesu předregistrace pro více látek – Slouží k přípravě souboru: Hromadná předregistrace –Soubor obsahuje více látek, všechny identifikovány EINECS Samostatná předregistrace –Soubor obsahuje pouze jednu látku, není identifikována EINECS – Projekt opožděn, předpokládané datum vydání: konec března 2008 – Forma zásuvného modulu do IUCLID5 bez nutnosti nové instalace

RESPONSIBLE CARE 6 IUCLID5 – v přípravě Nástroj pro vyhledávání (Query Tool) – Rozšíření vyhledávání – Snadný přístup k definovaným informacím – Předpoklad: říjen 2008 Překlady – Nápověda/Návod – Technická část: následující měsíce – Ostatní: podzim 2008

RESPONSIBLE CARE 7 IUCLID5 - plán Testování verze pro ECHA – Zátěžový test verze ECHA, cca dossier – Sledování stavu aplikace – Konec: duben 2008 Servisní balíček 1 – oprava chyb, duben 2008 Servisní balíček 2 – uživatelská vylepšení, říjen 2008

RESPONSIBLE CARE 8 ES/CSA/CSR WP 3 – Model funkčního designu – Popis datové struktury – Popis tabulek, vztahů, typů polí, pravidel validace Vztah k ostatním IT nástrojům – Zisk dat z IUCLID5 – Přímé zadání – Výpočet zajišťují existující nástroje EUSES (European Union System for the Evaluation of Substances) ConsExpo (Consumer Exposition) ECETOC TRA (ECETOC Targeted Risk Assessement)

RESPONSIBLE CARE 9 ES/CSA/CSR Plán – Odpovědnost přebírá ECHA (dříve na straně Evropské Komise) – Vyhlášení výběrového řízení pro realizaci – Předpokládané dokončení: ½ 2009

RESPONSIBLE CARE 10 REACH-IT Webová aplikace: průmysl, ECHA a MSCA Zpoždění vydání – část systému bude dostupná až po spuštění (EIO = ): veřejná databáze, postup pro klasifikací a označování Nový plán a řízení projektu – zaměření na požadavky plynoucí z legislativy a termíny plnění povinností Odpovědnost přebírá ECHA, dříve EK DG Enterprise and Industry

RESPONSIBLE CARE 11 REACH-IT Plán do – Finální testování a opravy (duben – květen) – Vydání REACH-IT verze 1.0 Paralelně: uživatelské příručky, překlady uživatelského rozhraní pro průmysl do jazyků EU

RESPONSIBLE CARE 12 REACH-IT Zápis společnosti Předregistrace (kromě pre-SIEF informací) Podání registrační dokumentace Messaging Přihlašování Řízení bezpečnosti a uživatelů Podpora vícejazyčné verze Pre-SIEF informace Hromadná předregistrace (dle předběžného schéma XML) Podání PPORD dokumentace Technická kontrola úplnosti (1) Zobrazení informací o dokumentaci Fakturování a řízení plateb EC Invetory Základní vyhledávání (LE, předregistrace, látky) Hromadná předregistrace (finální schéma XML) Odborné poznámky Rozšířené vyhledávání C&L Inventory Společné podání registrační dokumentace Technická kontrola úplnosti (finální verze) Validace formátu souboru a technická kontrola úplnosti – online simulace a samostatný nástroj Export pre-SIEF informací do XML (uložení do průmyslových systémů) Poznámky k dokumentaci Manipulace s důvěrnými daty Filtrování důvěrných dat Publikování veřejných informací Obecný tisk a příprava PDF Pracovní postup pro C&L Export zpráv o podání dokumentace do XML (uložení do průmyslových systémů)

RESPONSIBLE CARE 13 SIEF-IT REACH: povinnost sdílet data o testování na zvířatech a provádět společné podání registrační dokumentace – Předběžná registrace = pomoc při hledání – SIEF = mechanismus pro sdílení dat EK/ECHA: předběžná registrace – Řízení procesu a poskytnutí seznamu předregistrovaných látek a kontaktních údajů SIEF-IT = zájem průmyslu

RESPONSIBLE CARE 14 SIEF-IT Hlavní rysy – Systém pro komunikaci a interakci mezi společnostmi = nástroje pro spolupráci (messaging, fórum) – Tvorba SIEF, výměna dat, příprava společného podání – Zabezpečený přístup k informacím – Nízké náklady: „SME friendly“ Testovací fáze Spuštění:

RESPONSIBLE CARE 15 REACH Industry portal Webový portál jako klíčové místo přístupu k informacím o REACH Informace z různých zdrojů (standardní data, SIEF-IT atd.) Nástroje pro implementaci REACH, řízený přístup k informacím Projekty – Dotazník pro dodavatele – Příprava ES – náhrada za dotazník pro následné uživatele – Návody k REACH – Přístup do SIEF-IT – Software – Odkazy na jiné webové stránky: text REACH, RIPy, národní asociace atp.

RESPONSIBLE CARE Děkuji za pozornost.