Aktuální výsledky Národního programu screeningu karcinomu prsu Asociace mamodiagnostiků České republiky Komise odborníků pro mamární diagnostiku Institut biostatistiky a analýz Masarykova univerzita Národní referenční centrum O. Májek a kol. Stav screeningových programů zhoubných nádorů v České republice a metodika adresného zvaní občanů. Masarykova univerzita, 2013. ISBN 978-80-210-6504-8 1

Populační data o epidemiologii zhoubných nádorů prsu Národní program screeningu karcinomu prsu v ČR

Incidence a mortalita zhoubných nádorů prsu v ČR Organizovaný mamografický screening Počet na 100 000 žen Rok Incidence – invazivní nádor prsu Mortalita – invazivní nádor prsu Incidence – nádor prsu in situ Program významně ovlivňuje populační epidemiologii onemocnění. Stabilní mortalita tohoto onemocnění při rostoucí incidenci svědčí o zřetelném dopadu screeningového programu na pokročilost onemocnění. Pilotní program v roce 2007 přechodně zvýšil populační incidenci. Zdroj dat: Národní onkologický registr ČR

Podíl klinických stadií zhoubných nádorů prsu v ČR Organizovaný mamografický screening Podíl onemocnění Rok Stadium IV * nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem Stadium III Neznámé Stadium II neuvedeno Stadium I neurčeno z obj. důvodů* Zdroj dat: NOR ČR Setrvale se zvyšuje podíl onemocnění klinického stadia I. Relativní pětileté přežití těchto onemocnění je takřka stoprocentní! Zdroj dat: Národní onkologický registr ČR 4

Srovnání zastoupení stadií – NOR, screening Databáze screeningu: Rok 2011, n = 2574 NOR ČR: Rok 2000 n = 4999 NOR ČR: Rok 2009 n = 5975 30,5 % stadium I (mezi známými) 40,3 % stadium I (mezi známými) 72,8 % stadium I (mezi známými, nepředléčenými) Stadium I Stadium II Stadium III Stadium IV Neznámé V celé populaci postupně roste zastoupení nejčasnějšího stadia. V samotném screeningovém programu je v prvním stadiu nalezeno 70 % onemocnění. Zdroj dat: Národní onkologický registr ČR, Registr screeningu, IBA MU

Základní výsledky programu screeningu karcinomu prsu Národní program screeningu karcinomu prsu v ČR

Časový vývoj základních charakteristik programu Všechny věkové skupiny Rok 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Počet vyšetřených žen 340 430 469 128 468 408 435 685 538 308 555 233 Počet zachycených karcinomů 1578 2542 2157 2020 2903 2959 Detekční míra (na 1000 vyšetření) 4,6 5,4 5,3 Počet žen s diagnózou dle velikosti primárního nádoru Ca in situ 164 (10,4 %) 265 (10,4 %) 201 (9,3 %) 227 (11,2 %) 336 (11,6 %) 287 (9,7 %) T1 1031 (65,3 %) 1635 (64,3 %) 1412 (65,5 %) 1263 (62,5 %) 1772 (61,0 %) 1809 (61,1 %) T2 199 (12,6 %) 316 (12,4 %) 249 (11,5 %) 252 (12,5 %) 292 (10,1 %) 302 (10,2 %) T3 16 (1,0 %) 16 (0,6 %) 16 (0,7 %) 11 (0,5 %) 13 (0,4 %) 17 (0,6 %) T4 6 (0,4 %) 4 (0,2 %) 12 (0,6 %) 3 (0,1 %) 7 (0,2 %) 6 (0,2 %) Nádor modifikovaný léčbou 48 (3 %) 70 (2,8 %) 97 (4,5 %) 70 (3,5 %) 117 (4,0 %) 98 (3,3 %) Neznámá velikost 114 (7,2 %) 236 (9,3 %) 170 (7,9 %) 194 (9,6 %) 366 (12,6 %) 440 (14,9 %) V roce 2011 bylo provedeno nejvíce vyšetření v historii programu. Výrazně převládají nádory malé velikosti. Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Objem screeningových vyšetření v jednotlivých měsících Počet screeningových vyšetření n = 3 611 597 vyšetření První screeningové vyšetření ženy v daném centru Další screeningové vyšetření ženy v daném centru 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 První 10 046 212 450 258 541 220 632 170 671 232 458 159 215 110 800 130 096 142 351 Další 22 6 471 96 243 169 759 236 670 309 193 324 885 408 212 412 882 Celkem 212 472 265 012 316 875 340 430 469 128 468 408 435 685 538 308 555 233 Rok Dlouhodobě je patrný rostoucí trend v objemu vyšetření. Převažují další screeningová vyšetření – ženy se vracejí do screeningu. Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU 8

Pokrytí populace screeningem karcinomu prsu Národní program screeningu karcinomu prsu v ČR

Pokrytí cílové populace mamografickým screeningem DEFINICE Pokrytí je odhadováno na základě souhrnných počtů screeningových vyšetření: Původní cílová populace dle vyhlášky 372/2002: ženy ve věku 45-69 let: 1 762 887 žen (31.12.2011) Během screeningového intervalu 24 měsíců (roky 2010 a 2011) bylo provedeno 959 299 vyšetření u žen ve věku 45-69 let. Odhadované pokrytí populace (45-69 let) pravidelným mamografickým screeningem je 54,4 %. Dle vyhlášky č. 3/2010 Sb.: všechny ženy starší 45 let 2 448 671 žen, 1 072 340 vyšetření Odhadované pokrytí: 43,8 %

Vývoj pokrytí mamografickým screeningem (věková skupina 45-69 let, rok 2011: 1 762 887 osob v populaci) Pokrytí cílové populace Rok Od roku 2008 je screeningem pokryta přibližně polovina populace ve věku 45-69 let. V posledním roce pokrytí opět mírně vzrostlo. Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Vývoj pokrytí screeningem dle věkových skupin (věková skupina 45+ let, celková cílová populace v roce 2011: 2 448 671) Pokrytí cílové populace Rok 2007 2008 2009 2010 2011 Věková skupina Pokrytí je vyšší u mladších žen. Ve většině věkových skupin pokrytí mírně roste. Pokrytí u žen ve věku 70-74 let i starších vzrostlo výrazněji. Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Vývoj pokrytí screeningem dle regionů (věková skupina 45-69 let, rok 2011: 1 762 887 ) Rok 2007 2008 2009 2010 2011 Pokrytí cílové populace Kraj V posledním roce pokrytí nejvíce vzrostlo v Olomouckém a Zlínském kraji. Dlouhodobě nejúspěšnější jsou Vysočina a Jihomoravský kraj. Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Indikátory objemu vyšetření v centrech screeningu karcinomu prsu Národní program screeningu karcinomu prsu v ČR

Počet vyšetření v centrech Hodnota indikátoru v centrech Časový vývoj rok 2011 rok 2010 Max Medián + kvartily Min 2007 2008 2009 2010 2011 Počet hodnot (center) 60 67 66 Průměr 7 819 6 991 6 601 8 156 8 413 Medián 7 370 6 665 5 911 7 289 7 376 REFERENČNÍ HODNOTA 5 000 Centra mamografického screeningu Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Počet diagnostikovaných nádorů v centrech Hodnota indikátoru v centrech Časový vývoj rok 2011 rok 2010 Max Medián + kvartily Min 2007 2008 2009 2010 2011 Počet hodnot (center) 60 67 66 Průměr 42 32 31 44 45 Medián 35 28 26 38 39 REFERENČNÍ HODNOTA 20 Centra mamografického screeningu Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Indikátory kvality v centrech screeningu karcinomu prsu Národní program screeningu karcinomu prsu v ČR

Podíl doplňujících vyšetření POPRVÉ VYŠETŘENÉ ŽENY v daném centru Hodnota indikátoru v centrech Časový vývoj rok 2011 rok 2010 Max Medián + kvartily REFERENČNÍ HODNOTA Min 25 % 2007 2008 2009 2010 2011 Počet hodnot (center) 60 67 66 Průměr 17,6% 19,6% 22,8% 20,3% 19,3% Medián 16,7% 19,1% 22,5% 20,4% 18,9% Centra mamografického screeningu Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Podíl doplňujících vyšetření ŽENY VYŠETŘENÉ OPAKOVANĚ v daném centru Hodnota indikátoru v centrech Časový vývoj rok 2011 rok 2010 Max Medián + kvartily Min REFERENČNÍ HODNOTA 15 % 2007 2008 2009 2010 2011 Počet hodnot (center) 55 60 61 65 64 Průměr 10,3 % 10,0 % 9,4 % 8,8 % Medián 9,7 % 10,1 % 9,5 % 8,1 % Nejsou zahrnuta centra s velmi malým počtem vyšetřených žen v příslušném roce Centra mamografického screeningu Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Detekční míra (na 1000 vyšetření) POPRVÉ VYŠETŘENÉ ŽENY v daném centru Hodnota indikátoru v centrech Časový vývoj rok 2011 rok 2010 Max Medián + kvartily Min 2007 2008 2009 2010 2011 Počet hodnot (center) 60 67 66 Průměr 7,1 6,4 5,7 8,3 7,9 Medián 6,3 5,4 7,6 REFERENČNÍ HODNOTA 5,0 Centra mamografického screeningu Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Detekční míra (na 1000 vyšetření) ŽENY VYŠETŘENÉ OPAKOVANĚ v daném centru Hodnota indikátoru v centrech Časový vývoj rok 2011 rok 2010 Max Medián + kvartily Min 2007 2008 2009 2010 2011 Počet hodnot (center) 55 60 61 65 64 Průměr 3,6 4,0 4,4 Medián 3,7 4,3 REFERENČNÍ HODNOTA 2,5 Nejsou zahrnuta centra s velmi malým počtem vyšetřených žen v příslušném roce Centra mamografického screeningu Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Podíl pozvání na doplňující vyšetření Hodnota indikátoru v centrech Časový vývoj rok 2011 rok 2010 Max Medián + kvartily Min REFERENČNÍ HODNOTA 6 % 2007 2008 2009 2010 2011 Počet hodnot (center) 60 67 66 Průměr 3,0 % 2,8 % 3,1 % 2,7 % Medián 2,3 % 2,1 % 1,9 % 2,2 % Centra mamografického screeningu Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Míra invazivních diagnostických zákroků (včetně operací, na 1000 vyšetření) Hodnota indikátoru v centrech Časový vývoj rok 2011 rok 2010 Max Medián + kvartily Min REFERENČNÍ HODNOTA 10,0 2007 2008 2009 2010 2011 Počet hodnot (center) 60 67 66 Průměr 10,4 9,4 9,2 10,1 Medián 9,0 8,3 8,2 9,1 Centra mamografického screeningu Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Poměr benigní / maligní operace Hodnota indikátoru v centrech Časový vývoj rok 2011 rok 2010 Max Medián + kvartily REFERENČNÍ HODNOTA Min 0,25 2007 2008 2009 2010 2011 Počet hodnot (center) 56 62 63 64 Průměr 0,14 0,12 0,08 0,06 0,05 Medián 0,03 Nejsou zahrnuta centra s velmi malým počtem operovaných žen v příslušném roce Centra mamografického screeningu Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Podíl pokročilých karcinomů (stadium II a více) Hodnota indikátoru v centrech Časový vývoj rok 2011 rok 2010 Max Medián + kvartily Min REFERENČNÍ HODNOTA 30 % 2007 2008 2009 2010 2011 Počet hodnot (center) 58 65 64 66 Průměr 27,3 % 27,6 % 25,7 % 23,3 % Medián 29,5 % 25,0 % 24,1 % 23,0 % Nejsou zahrnuta centra s velmi malým počtem odhalených nádorů v příslušném roce Centra mamografického screeningu Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Podíl invazivních karcinomů Hodnota indikátoru v centrech Časový vývoj Max Medián + kvartily Min 2007 2008 2009 2010 2011 Počet hodnot (center) 58 65 64 66 Průměr 90,3 % 91,0 % 88,9 % 88,8 % 90,2 % Medián 90,6 % 92,0 % 89,5 % 89,7 % 91,4 % rok 2011 rok 2010 Nejsou zahrnuta centra s velmi malým počtem odhalených nádorů v příslušném roce Centra mamografického screeningu Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Podíl N0 karcinomů mezi invazivními Hodnota indikátoru v centrech Časový vývoj Max Medián + kvartily Min REFERENČNÍ HODNOTA 70 % 2007 2008 2009 2010 2011 Počet hodnot (center) 57 64 62 65 66 Průměr 66,1 % 67,9 % 69,5 % 69,1 % 66,4 % Medián 66,7 % 70,5 % 73,0 % 70,0 % 69,4 % rok 2011 rok 2010 Nejsou zahrnuta centra s velmi malým počtem odhalených nádorů v příslušném roce Centra mamografického screeningu Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Podíl karcinomů do 10 mm mezi invazivními Hodnota indikátoru v centrech Časový vývoj rok 2011 rok 2010 Max Medián + kvartily Min 2007 2008 2009 2010 2011 Počet hodnot (center) 57 64 62 65 66 Průměr 36,6 % 35,8 % 37,9 % 37,2 % 34,6 % Medián 35,3 % 34,9 % 39,2 % 35,7 % 35,6 % REFERENČNÍ HODNOTA 25 % Nejsou zahrnuta centra s velmi malým počtem odhalených nádorů v příslušném roce Centra mamografického screeningu Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Počet nedostatečných hodnot indikátorů AGREGOVANÝ INDIKÁTOR KVALITY – indikátory kvality kromě podílu invazivních Časový vývoj Hodnota indikátoru v centrech rok 2011 rok 2010 Max Medián + kvartily Min 2007 2008 2009 2010 2011 Počet hodnot (center) 60 67 66 Průměr 2,6 2,5 2,4 2,0 Medián 2 3 Centra mamografického screeningu Zdroj dat: Registr screeningu karcinomu prsu, IBA MU

Validační studie s daty Národního referenčního centra Národní program screeningu karcinomu prsu v ČR

Prevence karcinomu prsu: sledované výkony v trendech Počet žen s provedeným výkonem v jednotlivých letech 536 080 131 500 Rok Diagnostických výkonů při rozvíjejícím se screeningovém programu stále ubývá. Dochází k vytěsňování „šedého screeningu“ screeningem organizovaným. V roce 2010 došlo ke změně v přístupnosti (zdarma pro všechny ženy od 45 let, včetně starších 70 let), v důsledku čehož stoupl počet provedených vyšetření. Výkon 89220 byl využíván v letech 2003–2005. Zdroj dat: Národní referenční centrum

Věková struktura pojištěnek s vykázaným výkonem Screeningová mamografie (kód 89221, ženy, roky 2010-2011, N = 1 057 266) Počet výkonů Základní cílová populace screeningového programu ženy ve věku 45-69 let Diagnostická mamografie (kód 89179, ženy, rok 2011, N = 131 500) Počet výkonů Věk při vyšetření Zdroj dat: Národní referenční centrum

Zdroj dat: Národní referenční centrum Pokrytí cílové populace screeningu v letech 2003-2011 Screeningová mamografie: 89220 + 89221 Celkové pokrytí cílové populace (ženy, 45-69 let) Rok Údaj stanoví podíl žen v cílové populaci (1 762 887 žen v roce 2011), které podstoupily screeningovou mamografii během předchozích 2 let. Trend odpovídá údajům publikovaných z oficiální databáze mamografického screeningu. Drobné rozdíly lze vysvětlit zapojením samoplátkyň (nejsou v datech NRC). Výkon 89220 byl využíván v letech 2003-2005. Zdroj dat: Národní referenční centrum

Pokrytí cílové populace screeningu v rámci věkových skupin Screeningová mamografie: 89221 (2010-2011, N = 932 865 (45-69 let) / 1 056 466 (45+)) Ženy, věk od 45 let Pokrytí ve skupině Věk při vyšetření Údaj stanoví podíl žen, které podstoupily screeningovou mamografii během posledních 2 let (2010-2011). Celkové pokrytí ve věkové skupině 45-69 let: 52,9 % Celkové pokrytí ve věkové skupině 45+ let: 43,1 % Zdroj dat: Národní referenční centrum

Regionální pokrytí cílové populace screeningu Screeningová mamografie: 89221 (2010-2011, N = 932 865 vyšetření) Ženy, 45-69 let pozorované pokrytí v daném kraji Pokrytí populace regionů rozsah hodnot pokrytí v okresech daného kraje Kraj Celkové pokrytí: 52,9 % (v krajích 44,3-69,3 %) Zdroj dat: Národní referenční centrum

Pokrytí cílové populace screeningu v okresech Screeningová mamografie: 89221 (2010-2011, N = 932 865 vyšetření) Ženy, 45-69 let Pokrytí v procentech Celkové pokrytí: 52,9 % (v okresech 24,6-80,1 %) Zdroj dat: Národní referenční centrum

Zdroj dat: Národní referenční centrum Pokrytí cílové populace screeningu v okresech Zpětně - výsledky v předchozím roce Screeningová mamografie: 89221 (2009-2010, N = 871 442 vyšetření) Ženy, 45-69 let Pokrytí v procentech Celkové pokrytí: 49,5 % (v okresech 14,8–73,9 %) Zdroj dat: Národní referenční centrum

Validace: srovnání Registru screeningu karcinomu prsu a dat NRC věková skupina 45-69 let Screeningová mamografie (IBA MU) (2011, N = 471 012 vyšetření placených PZP) Screeningová mamografie (NRC) (2011, N = 469 142 vyšetření) Poměr Celkový poměr: 1,004 (v krajích 0,93-1,03) Zdroj dat: Národní referenční centrum, Registr screeningu, IBA MU

DOSUD PUBLIKOVANÉ ÚDAJE O POKRYTÍ JSOU DŮVĚRYHODNÉ Závěr validace oba datové zdroje se v součtu liší o méně než půl procenta, lokálně lze vysledovat drobné odlišnosti DOSUD PUBLIKOVANÉ ÚDAJE O POKRYTÍ JSOU DŮVĚRYHODNÉ A ZAVEDENÝ DATOVÝ AUDIT PLNĚ POKRÝVÁ ORGANIZOVANÝ SCREENING KARCINOMU PRSU V ČR

Mamografie mimo organizovaný program (oportunní screening) Národní program screeningu karcinomu prsu v ČR

Mamografie mimo organizovaný program Analyzován podíl vyšetřených žen ve věku 45-69 let Analyzováno období od roku 2000 Kódy z databáze plátců 89179 - mamografie V tomto případě se uvádí podíl po jednotlivých letech (frekvence vykazování tohoto kódu není definována)

Podíl žen vyšetřených mimo organizovaný program Diagnostická mamografie: 89179 Ženy, 45-69 let Odhad podílu vyšetřených žen pozorované pokrytí v celé ČR rozsah hodnot pokrytí v jednotlivých krajích Rok Podíl žen vyšetřených mamografií mimo organizovaný program byl maximální v roce 2002, od té doby se snižuje. V některých regionech však zůstává vyšší. Zdroj dat: Národní referenční centrum

Podíl žen vyšetřených mimo organizovaný program v krajích ČR Diagnostická mamografie: 89179 (2011, N = 87 868 vyšetření) Ženy, 45-69 let Odhad podílu vyšetřených žen pozorované pokrytí v daném kraji rozsah hodnot pokrytí v okresech daného kraje Kraj Celkový podíl: 5,0 % (v krajích 2,9–12,1 %) Zdroj dat: Národní referenční centrum

Podíl žen vyšetřených mimo organizovaný program v okresech ČR Diagnostická mamografie: 89179 (2011, N = 87 868 vyšetření) Ženy, 45-69 let Odhad podílu vyšetřených žen (%) Celkový podíl: 5,0 % (v okresech 1,7-19,4 %) V různých krajích lze identifikovat okresy s nápadně vysokou přítomností mamografií mimo organizovaný program Zdroj dat: Národní referenční centrum

Zdroj dat: Národní referenční centrum Podíl žen vyšetřených mimo organizovaný program v okresech ČR - Výsledky v předchozím roce Diagnostická mamografie: 89179 (2010, N = 124 732 vyšetření) Ženy, 45-69 let Odhad podílu vyšetřených žen (%) Celkový podíl: 7,1 % (v okresech 2,1-20,3 %) V různých krajích lze identifikovat okresy s nápadně vysokou přítomností mamografií mimo organizovaný program Zdroj dat: Národní referenční centrum

„Šedý“ a organizovaný screening v okresech Diagnostická mamografie: 89179 (2011, N = 87 868 vyšetření) Screeningová mamografie: 89221 (2010-2011, N = 932 865 vyšetření) Podíl žen vyšetřených mimo program Celá ČR Pokrytí organizovaným screeningem Podíl žen vyšetřených mimo program se zřetelně snižuje s rozvojem screeningu v akreditovaných centrech v daném okresu. Zdroj dat: Národní referenční centrum

Závěr Národní program screeningu karcinomu prsu v ČR

Klíčové závěry V České republice probíhá od roku 2002 Národní program screeningu karcinomu prsu. Program je od počátku plně organizovaný, s jasně definovanými pravidly a sítí kontrolovaných akreditovaných center. Nedílnou součástí programu je jeho informační podpora, která umožňuje průběžné hodnocení celého screeningového procesu a jeho dopadu na cílovou populaci. Přes absenci cíleného zvaní žen program dosáhl významného populačního zásahu: bylo provedeno 3 611 597 screeningových mamografií program pokrývá polovinu cílové populace, aktuální pokrytí činí 54,4 % u 17 952 žen byl odhalen zhoubný nádor, drtivá většina z nich v časných stadiích s velmi úspěšnou léčbou Údaje Registru screeningu karcinomu prsu byly validovány prostřednictvím dat Národního referenčního centra (NRC). Analýza dat NRC umožnila zmapovat rozsah tzv. oportunního mamografického screeningu. Bylo dokázáno, že s rostoucím vlivem a dostupností organizovaného programu klesá počet vyšetření mimo tento program. Celkově vliv mamografie mimo organizovaný program klesá. Nicméně stále existují okresy s relativně zvýšeným podílem těchto vyšetření. Cílená centralizovaná databáze pomáhá získat další údaje nezbytné ke sledování indikátorů kvality, zároveň oproti datům NRC umožňuje postihnout screeningu i u samoplátkyň (10-20 tisíc vyšetření ročně).