Nežádoucí účinky léčiv Státní ústav pro kontrolu léčiv Osvětový projekt ke zvýšení hlášení nežádoucích účinků 5 minut pro bezpečnější farmakoterapii MUDr. Eva Jirsová Oddělení farmakovigilance

Nežádoucí účinky léčiv Hlášení NÚ v ČR V r. 1988 přes 5000 hlášení Po r. 1989 výrazný absolutní pokles Od r. 1995 postupný mírný nárůst hlášení

Spontánní hlášení NÚ na území ČR 1980 - 2009 Nežádoucí účinky léčiv Spontánní hlášení NÚ na území ČR 1980 - 2009

Spontánní hlášení NÚ v ČR 1993 - 2009 Nežádoucí účinky léčiv Spontánní hlášení NÚ v ČR 1993 - 2009

Nežádoucí účinky léčiv Epidemiologie NÚ US meta-analýza 1966-96 (Lazarou 1998): NÚ u hospitalizovaných pacientů 6,7% (Harmburu 2000: 4-22%) 4.-6. nejčastější příčina úmrtí Příčina 3-6% hospitalizací (Pouyanne 2000, Pirmohamad 2004) v ČR přes 2 miliony hospitalizací ročně – NÚ důvodem nejméně 64 000 – 130 000)

Nežádoucí účinky léčiv Epidemiologie NÚ Lacoste-Roussillon 2001: 2,6 případu závažných NÚ na praktického lékaře/rok V ČR 5 250 PL (2008) – 13 650 NÚ ročně (jen od PL) – reálně 1 477 NÚ celkem V r.2009 hlásilo NÚ 360 lékařů (cca 1%)

Nežádoucí účinky léčiv Hlášení v r. 2009 1 436 hlášení (1 303 závažných) 848 od zdravotníků, 588 od firem 600 hlášení na vakcíny, z nich 299 BCG, 133 Pandemrix 836 hlášení na jiné přípravky než vakcíny

Projekt ke zvýšení hlášení NÚ Nežádoucí účinky léčiv Projekt ke zvýšení hlášení NÚ Zahájen v únoru 2010 Zlepšení způsobu hlášení Nová ikonka na domovské webové stránce SÚKL Formulář k vytištění (pdf) nebo elektronický webový formulář V přípravě: nová, uživatelsky přátelštější verze elektronického formuláře (funkce nabízení názvů LP ad.) Pacientská hlášení přes informační portál pro veřejnost (www.leky.sukl.cz)

Projekt ke zvýšení hlášení NÚ Nežádoucí účinky léčiv Projekt ke zvýšení hlášení NÚ FV bulletin Nežádoucí účinky léčiv Od r. 2008 Dostupný na http://www.sukl.cz/nezadouci-ucinky-leciv-informacni-zpravodaj Od r. 2010 čtvrtletně Vždy informace o hlášení NÚ

Akce v rámci osvětového projektu Zaměřené na širokou veřejnost: Televizní pořady ČT 1, Public TV, B-TV ad. Rozhlasové pořady Český rozhlas - Radiožurnál, Rádio Česko, Leonardo ad. Články Lékárna a léky, Euro, Deník, Týden, ad.

Akce v rámci osvětového projektu Zaměřené na odbornou veřejnost: Prezentace na 4. Kongresu primární péče Cyklus prezentací na seminářích Aesculap pro pediatry Publikace v ZdN, Bulletinu Sdružení PL, FarmiNews, MediNews, Pharmbusiness ad. Spolupráce s fakultními nemocnicemi, zdravotními rady krajských úřadů ad. Distribuce informačních materiálů lékařům a lékárníkům

Počet hlášení za 1. čtvrtletí v letech 2005-2010

Novinky SÚKL o bezpečnosti léčiv Nežádoucí účinky léčiv Novinky SÚKL o bezpečnosti léčiv Novinky o bezpečnosti léčiv lze odebírat automaticky emailem či pomocí RSS kanálu Žádost o materiály na adrese: hana.heringova@sukl.cz