VUOS.

Centrum ekologie, toxikologie a analytiky - CETA
Praktické naplňování požadavků chemické legislativy v ČR

Důvody testování Notifikace - registrace nových chemických látek farmak pesticidů biocidů tenzidy Požadavky Zákoníku práce a další (prokazování shody, přeprava,…)

Co se testuje Meziprodukty 25% Barviva % Fotochemikálie % Kosmetika % Pomocné přípravky 5% Stabilizátory % Vonné látky % Famaceutika % Lubrikanty % Ostatní %

Podíl typů průmyslu Chemická syntéza 28% Polymery 11% Textilní průmysl 9% Domácí přípravky 9% Elektronický průmysl 8% Fotoprůmysl % Papírenství, celulóza 6% Průmysl barev, laků 5% Petrolejářství % Ostatní 14%

Dělení podle roční tonáže látek 1 – 10 t 57,8% 0,1 – 1 t 17,5% 10 – 100 kg 12,7% 10 – 100 t 8,5% 100 – 1000 t 2,9% Nad 1000 t 0,6% REACH!

Co je nezbytné pro zpracování dossieru pro chemikálie Vstupní údaje Fyzikálně-chemické vlastnosti Analytické údaje Hořlavost, výbušnost,… Ekotoxikologické vlastnosti Toxikologické vlastnosti

Analýza rizik pro zdraví Analýza rizik pro životní prostředí

Vybavenost testovacího zařízení Analytická technika Specializované ekotoxikologické pracoviště Specializované toxikologické pracoviště Technické zázemí pro provoz Archivy „Literární“ zázemí

Personální zabezpečení Obchod Administrativa QAU Informatika, legislativa Vlastní testování Expertní činnost Pomocné provozy

Analytika Vývoj metod Validace metod Kvalifikace přístrojů

Literární zázemí, informatika, expertní činnost, legislativa Přístup k literárním údajům Přístup – vlastnictví databází Hodnocení účinků, znalost metodik hodnocení !! Podrobná znalost legislativních předpisů na úrovni EU a národních úrovních členských států Znalost legislativy „třetích“ zemí Možnost získávání atypických metodik

Zákazník – sponzor Znalost / neznalost legislativy !! Znalost / neznalost principů SLP ! Znalost / neznalost metodik Termíny ! Cena Komunikace

Cena testů Náklady materiálové Mzdy, daně, pojištění Náklady režijní Náklady administrativní Snížení kapacity oproti zkouškám „mimo SLP“

Situace v oblasti testování v ČR CHLAP,….. Nové látky Rozsah testů – baterie Ceny

Perspektiva REACH Alternativní metody Predikční metody Podpora státu/REACH

Podklady pro registraci chemických látek v České republice

Typ registrace podle roční produkce Množství látky Druh registrace množství ≥ 1 t/rok nebo suma ≥ 5 t Plná registrace 100 kg/rok ≤ množ. < 1 t/rok nebo 500 kg ≤ suma < 5 t Omezená registrace (1) množství < 100 kg/rok nebo suma < 500 kg Omezená registrace (2)

Požadované údaje Identifikace látky Informace o látce Identifikace výrobce a osoby, která žádá o registraci Fyzikálně chemické vlastnosti látky Toxikologické studie Ekotoxikologické studie Možnosti zneškodnění látky

Fyzikálně chemické vlastnosti látky Stav látky při 20 st.C Rozděl. koef (oktanol/voda) Bod tání Bod vzplanutí Bod varu Hořlavost Hustota Výbušnost Tenze par Teplota vznícení Povrchové napětí Oxidační vlastnosti Rozpustnost ve vodě Granulometrie

Toxikologické studie Akutní toxicita – aplikace alespoň dvěma způsoby podání: orální, inhalační, dermální, kožní dráždivost, oční dráždivost, senzibilizace kůže Toxicita při opakované dávce – způsob podání dle expozice člověka. Toxicita za 28 dní. Jiné účinky: mutagenita – 2 způsoby – na bakteriích (reverzní mutace) a nebakteorologická toxicita pro reprodukci toxikokinetika – literární údaje

Ekotoxikologické studie Účinky na organismy Akutní toxicita pro ryby Akutní toxicita pro dafnie Inhibice růstu řas Inhibice bakterií Rozložitelnost biotická abiotická Screeningová zkouška absorpce – desorpce

Doplňkové studie – stupeň 1 Fyz-chem.studie – analytické metody Toxikologické studie vliv na plodnost (fertilitu) subchonická nebo chronická toxicita základní toxikokinetické informace Ekotoxikologické studie dlouhodobá studie dafnie (21 dní) zkouška na vyšších rostlinách zkouška na žížalách další studie na rybách zkoušky akumulace s jedním druhem ryb další studie rozkladu další studie absorpce a desorpce

Doplňkové studie – stupeň 2 Toxikologické studie chronická toxicita karcinogenita studie plodnosti vícegenerační studie vývojové toxicity studie toxicity pro reprodukci dodatečné toxikokinetické údaje další zkoušky pro orgánovou toxicitu

Doplňkové studie – stupeň 2 (pokračování) Ekotoxikologické údaje dodatečné zkoušky akumulace další zkoušky na rybách studie toxicity na ptácích dodatečné studie na jiných organismech

DES (Data Entry Screen) Povinnost žadatele o registraci je vyplnit elektronický formulář DES Pokyny k vyplnění formuláře DES jsou uvedeny ve SNIF (Structured Notification Interchange Format)

Přibližné ceny pro baterie testů a další služby Baterie testů Cena (€) Testy pro plnou registraci – (více než 1 t/rok) Testy pro omezenou registraci ( kg/rok) – (méně než 100 kg/rok) – 4 000 Doplňkové testy – Validace analytických metod, doplňkové analýzy k testům – 6 000 Vyplnění DES – 4 000

Zavedení REACH – dopady Přímé ztráty v chem. průmyslu 7-11 mld. Kč Ztráta cca pracovních míst Významné ohrožení výrobců vysokotonážních látek Výhoda pro výrobce „malotonážní chemie“ Podpora (nutnost) inovace výrob (náhrady) Snížení ohrožení zdraví ???

VUOS.

Podobné prezentace

Prezentace na téma: "VUOS."— Transkript prezentace:

Podobné prezentace

O projektu

Kontaktní formulář

Přihlásit se

Přihlásit se přes sociální síť:

VUOS.

Podobné prezentace

Prezentace na téma: "VUOS."— Transkript prezentace:

Podobné prezentace

O projektu

Kontaktní formulář