Stáhnout prezentaci
Prezentace se nahrává, počkejte prosím
1
Právo a léčba kmenovými buňkami (shrnutí témat)
JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M.
2
Formální aspekty 1.1. Jaká právní regulace dopadá na léčbu kmenovými buňkami? Zákon o specifických zdravotních službách, zákon o léčivech, zákon o lidských tkáních a kmenových buňkách? Stanovisko SÚKL a evropského regulátora: produkty s autologními KB v režimu léčiv? 1.2. Kdy je možno dle zákona považovat metodu za ověřenou? Navazuje na 1.1 U léčiv postup dle ZoL, u metod postup dle ZoSZS Ovlivňuje možnost nabízet za přímou platbu a/nebo hradit z v.z.p. 2
3
Formální aspekty 1.3 Kdy a jakým nástrojem je možno zařadit do úhrady?
U léčiv specifická zákonná regulace (§ 15 odst. 5, popř. část šestá zákona 48/1997 Sb.) U výkonů §13 z.48/1997 Sb., zařazení do Seznamu výkonů 1.4 Zařazování léčby kmenovými buňkami do Seznamu výkonů Kalkulační list výkonu a zdroj kalkulací v něm uvedených? Omezení např. místem, frekvencí atd.? Právní důsledky rozporu § 13 zákona a obsahu SZV (chybějící výkon, zařazený výkon non lege artis atd.) 3
4
Věcné aspekty 2.1 Kmenové buňky v oblasti ortopedie
2.2 Kmenové buňky v oblasti neurologie 2.3 Kmenové buňky v oblasti angiologie a diabetologie 4
Podobné prezentace
![[ 1 ] © 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv. [ 2 ] © 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv Další vývoj probíhající revize systému úhrad léčiv PharmDr.](/11/3426164/big_thumb.jpg "[ 1 ] © 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv. [ 2 ] © 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv Další vývoj probíhající revize systému úhrad léčiv PharmDr.>")
