FINANČNÍ PRŮZKUM POTENCIÁLNĚ ZÁVAŽNÝCH LÉKOVÝCH INTERAKCÍ ROK 2013 A 2014.

Prezentace na téma: "FINANČNÍ PRŮZKUM POTENCIÁLNĚ ZÁVAŽNÝCH LÉKOVÝCH INTERAKCÍ ROK 2013 A 2014."— Transkript prezentace:

1 FINANČNÍ PRŮZKUM POTENCIÁLNĚ ZÁVAŽNÝCH LÉKOVÝCH INTERAKCÍ ROK 2013 A 2014

2 DEFINICE LÉKOVÝCH INTERAKCÍ Léková interakce »vzájemné působení dvou nebo více různých léčiv, které ovlivní působení a účinky alespoň jednoho z nich »pozitivní (pro pacienta prospěšný) vs. negativní efekt (pro pacienta neprospěšný resp. potenciálně nebezpečný) 2 Riziko výskytu NÚ z důsledku lékové interakce do 5 léků4 % 6 až 10 léků7 % 11 až 15 léků15 % nad 16 léků40 a více %

3 KLASIFIKACE LÉKOVÝCH INTERAKCÍ 6 stupňů (závažnost 0 – 5): Definice LI 6. stupně (závažnost 5): »LI má velký rozsah změn farmakokinetických parametrů a zároveň vedla dle literárních zdrojů k projevům NÚ, toxicity a nutnosti hospitalizace pacienta nebo k jeho smrti nebo je obecně (např. výrobcem) LI považována za kontraindikaci 3 StupeňZávažnost 0neinteraguje 1nezávažná 2málo závažná 3středně závažná 4závažná 5velmi závažná

4 METODIKA ANALÝZY 1.vyhodnocení 15 nejčastějších kritických LI 6. stupně (závažnost 5) z celkem 2780 potenciálních interakcí tohoto stupně v ČR* »na základě seznamu 13 kritických kombinací 6. stupně (publikovaných Ing. Dvořáčkem v Časopise Společnosti revizního lékařství č. 2, ročník 12, rok 2009), který byl VZP aktualizován a doplněn 2.definice časového intervalu, ve kterém se předpokládá vznik kritické LI »tzn. je vysoce pravděpodobné, že pojištěnec si vyzvedne v lékárně a bude užívat kritickou kombinaci LP »srovnání dat z 3 časových intervalů (7, 14 a 21 dnů) 3.následná identifikace: »celkového počtu potenciálních LI (1 pojištěnec si v časovém intervalu vyzvedl LP z definovaných ATC skupin, které jsou v interakci) »celkového počtu pojištěnců, kteří si vyzvedli v lékárně ve zvoleném časovém intervalu kritickou kombinaci, přičemž preskribující IČP se mohlo lišit »objem finančních prostředků uhrazených za jednotlivá LP v potenciálních kritických kombinacích »podíl jednotlivých kritických kombinací na celkový počet kritických kombinací * zdroj: prof. MUDr. František Perlík, DrSc. Farmakologický ústav 1. LF UK 4

5 SEZNAM 15 NEJČASTĚJŠÍCH KRITICKÝCH LI 5 Léková interakce ATC skupina LP AÚčinná látka LP AATC skupina LP BÚčinná látka LP BDůsledek lékové interakce M01AB05 Diklofenak M01AX17 Nimesulid Možnost zvýšení rizika poškození funkce jater vzhledem ke skutečnosti, že obě léčiva jsou hepatotoxická. Současné podávání dvou nesteroidních protizánětlivých léků není účelné. N02CC01 Sumatriptan N02CC06 Eletriptan Riziko aditivního účinku a prolongovaných vazospastických stavů při současném podání. C01BD01 Amiodaron N06AB04 Citalopram Možnost prodloužení intervalu QT a vzniku komorových arytmií typu torsade de pointes. N05AL05 Amisulpirid N06AB04 Citalopram Možnost prodloužení intervalu QT a vzniku komorových arytmií typu torsade de pointes. C10AA01 Simvastatin J01FA09 Klarithromycin Zvýšení plochy pod křivkou a maximálních plazmatických koncentrací simvastatinu a jeho hlavního metabolitu kyseliny simvastatinové, riziko vzniku myopatií a rhabdomyolýzy. L04AA13 Leflunomid M01AX17 Nimesulid Možnost zvýšení rizika poškození funkce jater vzhledem ke skutečnosti, že obě léčiva jsou hepatotoxická. L01BA01 Methotrexát M01AX17 Nimesulid Možnost zvýšení rizika poškození funkce jater vzhledem ke skutečnosti, že oba léky jsou (potenciálně) hepatotoxické. Možnost zvýšení rizika poškození funkce ledvin vzhledem ke skutečnosti, že oba léky jsou (potenciálně) nefrotoxické. C01BD01 Amiodaron M01AX17 Nimesulid Možnost zvýšení rizika poškození funkce jater vzhledem ke skutečnosti, že obě léčiva jsou hepatotoxická. N02CC01 Sumatriptan N02CC07 Frovatriptan Riziko aditivního účinku a prolongovaných vazospastických stavů při současném podání. G04CA02 Tamsulosin J01FA09 Klarithromycin Možnost zvýšení plochy pod křivkou a maximálních plazmatických koncentrací tamsulosinu. N02CC01 Sumatriptan N02CC03 Zolmitriptan Riziko aditivního účinku a prolongovaných vazospastických stavů při současném podání. N05AE04 Ziprasidon N05AH04 Kvetiapin K farmakokinetické lékové interakci nedochází. Quetiapin i ziprasidon mohou prodloužit interval QT a velmi vzácně vést ke vzniku arytmií typu torsade de pointes. C07AA07 Sotalol N06AB04 Citalopram Možnost prodloužení intervalu QT a vzniku komorových arytmií typu torsade de pointes. C07AA07 Sotalol C08DA01 Verapamil Zvýšení rizika vzniku hypotenze, bradykardie, poruch AV vedení vzruchu a vzniku nebo zhoršení levostranné srdeční nedostatečnosti. C10AA07 Rosuvastatin L04AD01 Cyklosporin Výrazné zvýšení plochy pod křivkou a maximálních plazmatických koncentrací rosuvastatinu, se zvýšeným rizikem myopatií až rhabdomyolýzy.

6 DEFINICE ČASOVÉHO INTERVALU »primární časový interval byl zvolen jako 14 dní (časová platnost receptu), který se v rámci sledovaného období (rok 2013 a 2014) posouval vždy o jeden den »za účelem srovnání byl vyhodnocen interval 7, 14 a 21 dní 6

7 VÝSLEDKY – INTERVAL 7 DNÍ 7 Rok 2013Rok 2014 celkem 20 138 561 Kčcelkem 16 362 728 Kč Počet případů Počet pojištěnců Objem finančních prostředků LP A Objem finančních prostředků LP B Podíl na sledovaných LI Účinná látka LP AÚčinná látka LP B2013201420132014201320142013201420132014CELKEM DiklofenakNimesulid9 6749 4878 4858 3431 202 1041 176 5171 152 371861 03144,03%45,51%44,75% SumatriptanEletriptan1 1541 175488445392 225477 863105 415113 4535,25%5,64%5,44% AmiodaronCitalopram1 9752 0551 0641 059530 382386 919967 937861 0308,99%9,86%9,41% AmisulpridCitalopram1 8461 4786765393 152 0552 607 5671 085 414749 2268,40%7,09%7,76% SimvastatinKlarithomycin1 9731 4691 8441 354817 632268 057574 520188 6868,98%7,05%8,04% LeflunomidNimesulid7927614774812 408 8602 274 405146 865109 5593,61%3,65%3,63% MethotrexátNimesulid482542374388979 8331 484 95079 95270 2912,19%2,60%2,39% AmiodaronNimesulid1 4251 3541 0771 030403 131264 581192 166138 7866,49% SumatriptanFrovatriptan208 11712250 57653 82912 18011 6440,95%1,00%0,97% TamsulosinKlarithomycin1 1911 0141 1299521 159 285786 679384 489161 3525,42%4,86%5,15% SumatriptanZolmitriptan203190807552 31749 42030 49226 1980,92%0,91%0,92% ZiprasidonKvetiapin5176051461662 623 5631 828 506834 429649 9022,35%2,90%2,62% SotalolCitalopram33029916915473 35667 863178 789138 8211,50%1,43%1,47% SotalolVerapamil9077413824 56420 09029 99230 4300,41%0,37%0,39% RosuvastatinCyklosporin109134515988 24569 291405 422435 7820,50%0,64%0,57% 21 96920 84816 04215 05013 958 12811 816 5376 180 4334 546 191

8 VÝSLEDKY – INTERVAL 14 DNÍ 8 Počet případů Počet pojištěnců Objem finančních prostředků LP A Objem finančních prostředků LP B Podíl na sledovaných LI Účinná látka LP AÚčinná látka LP B2013201420132014201320142013201420132014CELKEM DiklofenakNimesulid15 80015 39413 54213 2231 865 0041 809 6221 804 3861 353 77249,90%51,07%50,47% SumatriptanEletriptan1 3801 428536486482 056591 719124 916140 1754,36%4,74%4,54% AmiodaronCitalopram2 3442 4191 1931 171627 680455 0581 142 7781 016 7897,40%8,03%7,71% AmisulpridCitalopram2 0311 6327175733 492 1992 884 3001 187 117824 9476,41%5,41%5,93% SimvastatinKlarithomycin2 6842 0842 4451 8751 119 173385 152784 671267 1248,48%6,91%7,71% LeflunomidNimesulid9439265575732 848 8182 744 029169 665127 3492,98%3,07%3,02% MethotrexátNimesulid6066604564481 243 6521 773 83897 44083 2321,91%2,19%2,05% AmiodaronNimesulid1 9121 8221 4111 348540 780354 499250 039182 0946,04% SumatriptanFrovatriptan24424912913357 23661 48614 19914 0110,77%0,83%0,80% TamsulosinKlarithomycin2 1911 8992 0181 7402 125 1261 442 683690 828280 3646,92%6,30%6,62% SumatriptanZolmitriptan245269867861 39366 37438 01937 4510,77%0,89%0,83% ZiprasidonKvetiapin5977011611842 937 3282 019 108962 090736 1751,89%2,33%2,10% SotalolCitalopram42137919918393 91085 680226 319174 1731,33%1,26%1,29% SotalolVerapamil10994494627 46723 41833 60135 3250,34%0,31%0,33% RosuvastatinCyklosporin1581866773124 22294 382574 408577 5930,50%0,62%0,56% 31 66530 14223 26221 86417 646 04414 791 3488 100 4765 850 574 Rok 2013Rok 2014 celkem 25 746 520 Kčcelkem 20 641 922 Kč

9 VÝSLEDKY – INTERVAL 21 DNÍ 9 Počet případů Počet pojištěnců Objem finančních prostředků LP A Objem finančních prostředků LP B Podíl na sledovaných LI Účinná látka LP AÚčinná látka LP B2013201420132014201320142013201420132014CELKEM DiklofenakNimesulid21 83621 01918 03017 3432 533 9382 444 0122 460 5761 838 66852,54%53,36%52,94% SumatriptanEletriptan1 5851 674572519546 370695 643143 190166 5973,81%4,25%4,03% AmiodaronCitalopram2 7622 8221 2951 291731 773530 3701 339 3301 181 2296,65%7,16%6,90% AmisulpridCitalopram2 2111 7817545993 737 6323 117 6041 266 450884 5975,32%4,52%4,93% SimvastatinKlarithomycin3 6152 8443 2052 5111 493 596536 8271 054 297364 2528,70%7,22%7,98% LeflunomidNimesulid1 0651 0526126233 194 3583 103 242187 733140 8732,56%2,67%2,62% MethotrexátNimesulid7228005175161 466 6442 124 829113 62597 5891,74%2,03%1,88% AmiodaronNimesulid2 4912 3611 7211 663697 758549 444318 251229 4305,99% SumatriptanFrovatriptan28228314314166 73369 04516 69216 5980,68%0,72%0,70% TamsulosinKlarithomycin3 1682 8342 8502 5483 052 2092 143 229673 520407 1347,62%7,19%7,41% SumatriptanZolmitriptan300339938273 90286 52247 39448 9090,72%0,86%0,79% ZiprasidonKvetiapin6927961722013 289 9282 254 6461 118 798816 2911,67%2,02%1,84% SotalolCitalopram509457221202112 107104 166270 139207 8481,22%1,16%1,19% SotalolVerapamil116106565030 22826 99735 94139 2450,28%0,27% RosuvastatinCyklosporin20522678 166 057114 888731 233684 4420,49%0,57%0,53% 41 55939 39429 84327 94521 193 23317 901 4649 777 1697 123 702 Rok 2013Rok 2014 celkem: 30 970 402 Kčcelkem 25 025 166 Kč

10 ZÁVĚR Výše uvedené identifikuje riziko na základě vyzvednutí léku pacientem a uhrazení tohoto léku pojišťovnou. Ve výpočtech není zohledněn faktor „poučení pacienta lékařem“. Výše uvedené neznamená, že lék byl pacientem skutečně užíván. Uvedené riziko závažných lékových interakcí vyplývá jak z otevřenosti systému zdravotní péče – svobodná volba lékaře (fluktuující pacient) a současně z absence tvrdých dat u lékaře v době preskripce léku – elektronizace zdravotnictví. Pojišťovna není schopna tuto insuficienci dat „just in time“ nyní suplovat. V případě oddálení masivnějšího používání e-receptu VZP připraví vlastní projekt pro možnost kontroly interakcí praktickým lékařem 10