Detrakce dávek biologik – přehled poznatků a první zkušenosti Bradna P,Soukup T,Tomš J, Baštecká D, Hrnčíř Zb Revmatologické oddělení, II. interní klinika LF a FN Hradec Králové

Dávkování biologické léčby Standardní – vychází z dávkových studií , které jsou součástí II fáze klinického zkoušení Zvýšené – v rámci SPC a klinické zkušenosti – např. infliximab až 10 mg/kg Snižování dávek – u nemocných , u nichž bylo dosaženo remise lze titrovat nejnižší účinnou udržovací dávku

Literární podklady The task force felt (by expert opinion) that biological agents could then be slowly tapered by expanding the interval between doses or reducing the dose.. Smolen JS, Landewé R, Breedveld FC, et al. Ann Rheum Dis (2010). doi: 10.1136/ard.2009.126532

den Broeder 2002 den Broeder A A et al. Rheumatology 2002;41:638-642

Kaplan-Meierovy křivky přežití na snížené dávce infliximabu van der Maas A et al. Ann Rheum Dis doi:10.1136/annrheumdis-2011-200945

Průměrné přímé náklady v €. van der Maas A et al. Ann Rheum Dis doi:10.1136/annrheumdis-2011-200945

Kriteria k zahájení detrakce dávek biologik Biologická léčba zahájena po splnění doporučení ČRS (DAS28> 5,1) U RA a PsA trvající DAS28 remise (≤ 2,6) po dobu alespoň 6 měsíců, u chronických nemocných stav nízké aktivity (DAS28 ≤ 3,2) po 6 měsíců, u AS absence oteklých kloubů, VAS bolesti pod 20, absence daktylitid, entesitid,CRP ≤ 10 mg/l po 6 měsíců Návrat k původní dávce po zvýšení aktivity onemocnění

Soubor nemocných n 24 M/F 11 13 věk let 45,8 21 - 64   M/F 11 13 věk let 45,8 21 - 64 trvání choroby let 13,6 4 - 27 Biologická th let 5,6 2 - 11 doba detrakce měsíce 12,2 3-33

Použitá medikace Infliximab 9 Adalimumab 9 Etanercept 6

Složení souboru podle diagnóz

Doba trvání základní choroby do zahájení detrakce (let)

Podíl nemocných s detrakcí na celkovém počtu léčených

Redukce dávkování v %

Vývoj aktivity RA v průběhu léčby sníženou dávkou biologik

Závěry. U části nemocných revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou a psoriatickou artritidou lze po dosažení trvající remise nebo nízké aktivity onemocnění dosáhnout trvajícího příznivého stavu nižšími než plnými dávkami TNF blokátorů. Alternativně lze využít snížení dávky nebo úpravy intervalů aplikace Je třeba sledovat aktivitu choroby (a rtg vývoj) a zareagovat na nepříznivý vývoj návratem k plné dávce .