1 Studie PROMID Placebo-controlled, double blind, prospective, Randomised study on the effect of Octreotide LAR in the control of tumor growth in patients.

Slides:



Advertisements
Podobné prezentace
Protokol DOXIL-MMY-3001 Randomizovaná kontrolovaná studie s lékem VELCADE (bortezomib) v monoterapii nebo v kombinaci s lékem DOXIL v léčbě relapsu.
Advertisements

Inovativní postupy v léčbě střevních zánětů
Místo COX II inhibitorů v terapii bolesti
MONITORING PACIENTŮ UŽÍVAJÍCÍCH ArthroStop® PLUS
Kulatý stůl-Paliativní medicína evropské zkušenosti
Možné etické problémy klinických studií v psychiatrii
Nádory pankreatu a žlučových cest: NEUROENDOKRINNÍ NÁDORY PANKREATU
1 2 FUNKČNÍ VARIANTA GENU ANXA11 SNIŽUJE RIZIKO ONEMOCNĚNÍ SARKOIDÓZOU: POTVRZENÍ VÝSLEDKŮ CELOGENOMOVÉ ASOCIAČNÍ STUDIE. Sťahelová A. 1, Mrázek F. 1,
Obrození imunoterapie v onkologické léčbě
Nádory jícnu Esophageální karcinom: Adenokarcinom (oblast distálního jícnu) Spinoceluární karcinom (oblast horních 2/3 jícnu) Pohlaví: výskyt 7x více.
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná registrační studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost placeba + trastuzumabu + docetaxelu.
v léčbě nemalobuněčného plicního karcinomu
Recidivující karcinom tračníku
PET/CT – kdy je nejpřínosnější?
Zlepšení výsledků léčby žen s pokročilým karcinomem vaječníků: GOG-0218 Michael Birrer Harvard Medical School, Boston, USA.
Léčebné strategie u kolorektálního karcinomu
Vemurafenib, lék volby u pacientů s metastatickým BRAF V600 mutovaným melanomem Antoni Ribas, MD Professor of Medicine Professor of Surgery Professor of.
Swain, SABCS 2012, CLEOPATRA (data z posteru) Konfirmační analýza celkového přežití ve studii CLEOPATRA: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná.
Radioterapie, hormonální terapie nebo operace u karcinomu prostaty?
Svodná či celková anestézie?
Cappuzzo, SATURN, WCLC 2009 Účinnost a bezpečnost erlotinibu v udržovací léčbě první linie u nemocných s NSCLC bez progrese po chemoterapii: výsledky studie.
Primárně progresivní sclerosis multiplex
Nicoletta Colombo University of Milan-Bicocca and European Institute of Oncology, Italy Závěrečné poznámky.
Things we knew, things we did… Things we have learnt, things we should do Kvalita života po protinádorové terapii Kateřina Kubáčková Odd. onkologie a radioterapie.
Randomizovaná, otevřená, multicentrická studie fáze III (BRIM3) porovnávající BRAF inhibitor vemurafenib s dakarbazinem u pacientů s BRAF V600E -mutovaným.
Astra Zeneca :Výzkum v metabolismu Aktuality a perspektivy
Timothy Perren St James’s Institute of Oncology, Leeds, UK Zlepšení výsledků léčby žen s pokročilým karcinomem vaječníků: ICON7.
Session IV Professor Stanley Kaye Royal Marsden Hospital London, UK The shift, moving forward.
Farmakologická léčba závažného periporodního krvácení Daniel Nalos OIM Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem.
Indikátory kvality mamografického screeningu v podmínkách senologického centra Večeřová L., Zemanová G., Vachoušek J. Centrum pro nemoci prsu, Praha 10.
VEGF u ovariálního karcinomu
Úvod předsedy: kontrola růstu nádoru inhibicí angiogeneze Martin Gore Royal Marsden Hospital London, UK.
Roztroušená skleróza kdo má být léčen interferony?
Studie ASCOT: změnila se léčba hypertenze?
Budoucnost léčby ovariálního karcinomu: přehled probíhajících a připravovaných studií Eric Pujade-Lauraine Hôpitaux Universitaires Paris Centre Site.
JEDEN HORMON JEDNA CÍLOVÁ TKÁŇ JEDEN EFEKT (ÚČINEK) Toto je ideální situace, která ve skutečnosti existuje jenom zřídka (hypofyzární tropní hormony).
Chirurgická léčba plicních karcinoidů – osmileté zkušenosti
Chemoembolizace jater pomocí DEB „proměny staronové metody“ duras p., šlauf f.,novák m. skalický t., sutnar a.
Prediktivní a prognostická patologie Prediktivní a prognostická patologie Část I Část I.
Inzulin a tak Carbolová Markéta.
Implementace doporučeného postupu ESMO 2014 do klinické praxe
Analýza nákladové efektivity: panitumumab+mFOLFOX6 vs
Jan Říčař Dermatovenerologická klinika LF UK a FN Plzeň
Vectibix® v léčbě mCRC a kazuistika - dlouhodobá odpověď na léčbu
Význam rychlosti a hloubky protinádorové odpovědi
PREVENCE ►Primární prevence ► Primární prevence Cíl – odstraňovat nebo omezovat možné příčiny vzniku onemocnění Na základě nových poznatků o patogenezi.
Paliativní péče, podpůrná péče léčba bolesti atd…
. Výuka pediatrie u lůžka pacienta Kazuistika založená na důkazu
Kazuistika Jana Pospíšková David Belada IV. interní hematologická klinika Lékařská fakulta UK a Fakultní nemocnice Hradec Králové Novinky v léčbě lymfoproliferací.
RECIST kritéria a další V. Válek Department of Radiology, University Hospital Brno, Medical Faculty Masaryk University Brno, Czech Rep.
Studie Cleopatra: finální analýza celkového přežití (OS): pertuzumab (Ptz), trastuzumab (T) a docetaxel (D) v 1-linii léčby pacientů s HER2-pozitivním.
Základní principy léčby mCRC Dirk Arnold Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, Germany Gastrointestinal Cancer Expert Forum, Lisboa, March 2009.
PSA jako indikátor léčebné odpovědi po radikální léčbě Ivo Minárik, 2015.
První klinické zkušenosti s antioxidační léčbou mužské infertility za pomoci inositolu Lukáš Bittner Urologická klinika 3.LF UK a FNKV.
Biomarkery a metastazující kolorektální karcinom Josep Tabernero Vall d’Hebron University Hospital Barcelona, Spain Gastrointestinal Cancer Expert Forum,
M ALIGNÍ MELANOM NOSU A VDN M.Svoboda, J.Fiedler ORL oddělení, NCH oddělení Nemocnice České Budějovice a.s.
Případ Dr. Lewisona (Prog. Clin. Biol. Res. 12, 47-53, 1977)  V roce 1977 publikoval Dr. Lewison z Johns Hopkins University v USA případ pacientky, která.
Ústav lékařské informatiky, 2. LF UK 2008 STATISTIKA II.
NEZÁVISLÉ RADIOLOOGICKÉ HODNOCENÍ STUDIE FÁZE III GOG218 S BEVACIZUMABEM (BEV) V PRIMÁRNÍ LÉČBĚ POKROČILÉHO EPITELOVÉHO NÁDORU VAJEČNÍKŮ, PRIMÁRNÍHO NÁDORU.
Udržovací léčba NSCLC Nový léčebný přístup. Karcinom plic: celosvětový zabiják V 85 % případů se jedná o nemalobuněčný plicní karcinom (NSCLC) Celosvětově.
Glioblastoma multiforme – možnosti léčby
Lokalizace tumoru- prognostický marker u mCRC
Onkologie Jitka Pokorná.
Jak se léčí MM v ČR = data z Registru Monoklonálních Gamapathií (RMG)
Počty pacientů v lékových registrech ČOS
Farmakoekonomické analýzy RS v České republice odkud a kam jdeme?
v onko-urologii Využití radiofarmak v diagnostice a léčbě
Radiofarmaka v diagnostice a léčbě neuroendokrinních nádorů
Poskytovatelé ambulantní hemodialyzační péče Dohodovací řízení pro rok 2019 Společný návrh ZP
Praktické zpracování dat – ukázky nekvalitní prezentace dat
Transkript prezentace:

1 Studie PROMID Placebo-controlled, double blind, prospective, Randomised study on the effect of Octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine MIDgut tumors fáze IIIb R. Arnold 18 center v Německu Poster : ASCO-GI 1/2009 Přednáška : ENETS 3/2009

2 PROMID Cíl: Prokázat protinádorovou aktivitu oktreotidu LAR Hypotéza: Oktreotid LAR proti placebu prodlužuje čas do progrese a celkové přežití

3 PROMID Vstupní kriteria Histologicky ověřený lokálně pokročilý nebo metastatický dobře diferencovaný midgut NET Nově diagnostikovaní, nepředléčení pacienti Není možná kurativní léčba Měřitelná léze Plánováno zařazení 162 pacientů Interim analýza při progresi 64 pacientů

4 PROMID Design studie 1. rameno : oktreotid LAR 30mg i.m. á 28 dnů 2. rameno: placebo i.m. á 28 dnů Primární cíl: čas do progrese Sekundární cíl: OS, RR (WHO), biochemická odpověď, kontrola symptomů, kvalita života, bezpečnost

5 PROMID-výsledky interim analýzy Oktreotid LAR : n = 42 Placebo : n = 43 Oktreotid LAR signifikantně prodlužuje dobu do progrese (p=0,000072) Oktreotid LAR: progrese n=26, medián 14,3 měsíce Placebo: progrese n=40, medián 6,0 měsíce OS nelze zatím hodnotit, v rameni s oktreotidem LAR nebylo dosaženo mediánu. OS nelze zatím hodnotit, v rameni s oktreotidem LAR nebylo dosaženo mediánu.

6 PROMID – výsledky interim analýzy Odpověď na léčbu podle WHO kriterií je signifikantně lepší u oktreotidu LAR proti placebu (Hodnocení po 6 měsících léčby) (p=0,0079) (p=0,0079) Oktreotid LAR Placebo CR (n) 00 PR (n) 11 SD (n) 2816 PD (n) 1023 Neznámo (n) 33

7 PROMID –prognostické faktory pro čas do progrese Statisticky významně lepší výsledky Meta jater méně než v 10% objemu Resekované origo Faktory bez prognostického významu (bude nutné ověřit na větším počtu pacientů) Hormonální funkčnost nádoru Hladina chromograninu A KI pod nebo nad 80% Věk pod nebo nad 63 let

Uvažované mechanismy inhibice růstu nádoru oktreotidem Suprese uvolňování trofických hormonů (růstový hormon, inzulin, prolaktin, střevní peptidy…) Přímá či nepřímá inhibice růstových faktorů Inhibice angiogeneze Modulace imunologické aktivity Přímý antimitotický efekt prostřednictím somatostatinových receptorů na nádorových buňkách