Registr domácí parenterální výživy Jan Gojda, Jana Strenková, František Novák, Pavel Těšínský 25.11. 2016 Pracovní skupina DPV SKVIMP

18 adultních center DPV a 8 pediatrických center DPV Celkem 688 dospělých a 31 dětských pacientů Počet katétr dnů v roce 2015: 50,639 Aktuální prevalence 2,58 dospělých pac./100 tis. (UK 0,9/100tis., USA cca 6/100tis.) 0,07 dětských pac./100 tis.

Point-prevalence – meziroční trendy v celém souboru

Point-prevalence – meziroční trendy v subsetu „Paliativní DPV“

Doba setrvání na DPV

Výskyt nežádoucích účinků Typy nežádoucích účinků Komplikace asociované s žilním vstupem, celý soubor N = 5681) pacientů Výskyt nežádoucích účinků Ne: 69,4 %; N = 394 Ano: 30,6 %; N = 174 N = 174 pacientů Typy nežádoucích účinků % Počet pacientů2) Infekční komplikace 130 Výměna žilní linky 105 Okluze žilní linky 33 Žilní trombóza 17 1) Nevyplněno u 120 pacientů. 2) Každý pacient může mít více typů záznamů o nežádoucích účincích.

Komplikace asociované s žilním vstupem, celý soubor N = 82* pacientů Ne: N = 69 Ano: N = 13 N = 13 pacientů Komplikace Počet pacientů ** % Infekční komplikace 11 Výměna žilní linky 7 Okluze žilní linky 1 Žilní trombóza * Nevyplněno u 15 pacientů. ** Každý pacient může mít více typů záznamů o nežádoucích účincích.

Komplikace asociované s žilním vstupem, celý soubor N = 5681) pacientů Výskyt nežádoucích účinků Ne: 69,4 %; N = 394 2013: 0,82 katétrových sepsí /1000 katétr dnů 2014: 1,28 katétrových sepsí /1000 katétr dnů 2015: 0,59 katétrových sepsí /1000 katétr dnů 2016: 0,001) katétrových sepsí /1000 katétr dnů 1) Data za rok 2016 jsou sumarizována k datu 14. 11. 2016. Ano: 30,6 %; N = 174 N = 174 pacientů Typy nežádoucích účinků % Počet pacientů2) Infekční komplikace 130 Výměna žilní linky 105 Okluze žilní linky 33 Žilní trombóza 17 1) Nevyplněno u 120 pacientů. 2) Každý pacient může mít více typů záznamů o nežádoucích účincích.

Výskyt nežádoucích účinků Typy nežádoucích účinků Komplikace asociované s žilním vstupem, paliativní soubor N = 1341) pacientů Výskyt nežádoucích účinků Ne: 85,1 %; N = 114 Ano: 14,9 %; N = 20 N = 20 pacientů Typy nežádoucích účinků Počet pacientů2) % Infekční komplikace 15 Výměna žilní linky 10 Okluze žilní linky 3 Žilní trombóza 1 1) Nevyplněno u 28 pacientů. 2) Každý pacient může mít více typů záznamů o nežádoucích účincích.

Výskyt nežádoucích účinků Typy nežádoucích účinků Komplikace asociované s žilním vstupem, paliativní soubor N = 1341) pacientů Výskyt nežádoucích účinků Ne: 85,1 %; N = 114 2013: 2,36 katétrových sepsí /1000 katétr dnů 2014: 4,58 katétrových sepsí /1000 katétr dnů 2015: 0,30 katétrových sepsí /1000 katétr dnů 2016: 0,00 katétrových sepsí /1000 katétr dnů 1) Data za rok 2016 jsou sumarizována k datu 14. 11. 2016. Ano: 14,9 %; N = 20 N = 20 pacientů Typy nežádoucích účinků Počet pacientů 2) % Infekční komplikace 15 Výměna žilní linky 10 Okluze žilní linky 3 Žilní trombóza 1 1) Nevyplněno u 28 pacientů. 2) Každý pacient může mít více typů záznamů o nežádoucích účincích.

Kumulativní přežití v subsetu „Paliativní DPV“ N = 162 pacientů Celkové přežití (v měsících) Počet pacientů 162 Medián OS (95% IS) 3,2 měs. (2,0; 4,3) Celkové přežití (%, 95% IS) 3měsíční přežití 50,7 (42,6; 58,7) 6měsíční přežití 32,6 (24,7; 40,5) 1leté přežití 15,7 (9,2; 22,3) 2leté přežití 6,7 (1,9; 11,5) medián (roky) Kumulativní přežití Přežití pacientů bylo hodnoceno metodikou podle Kaplana-Meiera. Čas (roky)

Predictors of catheter related sepsis Primární outcome: Je paliativní DPV asociována s vyšším rizikem infekčních komplikací? Sekundární outcomes: Faktory asociované s infekcemi katétru Analýza proměnných neměnných v čase (vstupní data), Fine-Gray regrese, OR with CI 95% Analýza proměnných v čase první katétrové infekce Kumulativní incidenční křivky (time to event analysis) pro událost infekce, úmrtí a weaning

Risk factors Categorization No.Pts. HR 95% CI P-value Expected to wean 112 1 reference Lifelong dependence 157 1,81 0,98–3,34 0,058 Paliative HPN 116 0,42 0,17–1,08 0,073 337,452 catheter/days over 22 years. Competing-risks regression by the Fine and Gray model. No significance in: age, sex, economical activity, type of SBS and residual legth of bowel

Risk factors No. Pts. Hazard ratio 95% CI P=-value 261 1 Reference 67 3,37 1,64–6,93 <0,001 49 2,49 1,12–5,53 0,025 62 2,60 1,11–6,11 0,028 27 4,20 1,72–10,28 0,002 14 2,83 0,90–8,89 0,075 6 8,52 3,95–18,40 44 2,98 1,23–7,23 0,016 Cancer and its treatement Non-cancer surgical cases Vascular catastrophes Crohn disease Post-radiation enteritis Pseudoobstruction Non-cancer pancreatopathy Others 337,452 catheter/days over 22 years. Competing-risks regression by the Fine and Gray model.

Risk factors No. Pts. Hazard ratio 95% CI P=-value 228 1 Reference 162 0,23 0,10–0,53 <0,001 64 1,36 0,69–2,66 0,370 34 1,63 0,77–3,44 0,200 7 4,20 1,72–10,28 0,002 3 2,83 0,90–8,89 0,075 33 0,56 0,17–1,87 0,340 Short bowel syndrome Bowel obstruction Malabsorption Fistula Anorexia Dysphagia Others 337,452 catheter/days over 22 years. Competing-risks regression by the Fine and Gray model.

Risk factors Probability Time on HPN analysis Death Weaning CRBSI Total N = 482* Actually on HPN N = 199 Weaned N = 104 Deaths N = 179 ≤ 1 year (N(%)) 317 (65.8%) 92 (46.2%) 79 (76.0%) 146 (81.6%) mean– days (years) 114 days (0.3 yrs) 137 days (0.4 yrs) 123 days (0.3 yrs) 95 days (0.3 yrs) 1 – 5 year (N(%)) 113 (23.4%) 65 (32.7%) 23 (22.1%) 25 (14.0%) 894 days (2.4 yrs) 985 days (2.7 yrs) 657 days (1.8 yrs) 876 days (2.4 yrs) > 5 year (N(%)) 52 (10.8%) 42 (21.1%) 2 (1.9%) 8 (4.5%) 3 004 days (8.2 yrs) 3 008 days (8.2 yrs) 2 446 days (6.7 yrs) 3 123 days (8.6 yrs) Mean – days (years) 609 days (1.7 yrs) 1 020 days (2.8 yrs) 286 days (0.8 yrs) 339 days (0.9 yrs) Probability Time on HPN analysis Death Weaning CRBSI Cumulative incidence curves, probability of competing events. Time (moths)

Risk factors Risk factor Category Infection - Infection + P-value Type of VAD Tunnelized CVC + 149 (82,8 %) 31 (17,2 %) 0,104 - 131 (89,1 %) 16 (10,9 %) IV port 63 (80,8 %) 15 (19,2 %) 0,161 217 (87,1 %) 32 (12,9 %) PICC 40 (88,9 %) 5 (11,1 %) 0,502 240 (85,1 %) 42 (14,9 %) Other 20 (90,9 %) 2 (9,1 %) 0,361 260 (85,2 %) 45 (14,8 %) Type of AIO infusion Individual 51 (61,4 %) 32 (38,6 %) <0,001 229 (93,9 %) 15 (6,1 %) Commercial 224 (91,4 %) 21 (8,6 %) 56 (68,3 %) 26 (31,7 %) Hepatobiliary complications Cholestasis 25 (65,8 %) 13 (34,2 %) 255 (88,2 %) 34 (11,8 %) Steatosis 8 (61,5 %) 5 (38,5 %) 0,026 272 (86,6 %) 42 (13,4 %) Metabolic bone disease Presence 25 (59,5 %) 17 (40,5 %) 255 (89,5 %) 30 (10,5 %) Chi-square goodness of fit test for patients that terminated HPN

Risk factors Risk factor Category Infection - Infection + P-value Type of VAD Tunnelized CVC + 149 (82,8 %) 31 (17,2 %) 0,104 - 131 (89,1 %) 16 (10,9 %) IV port 63 (80,8 %) 15 (19,2 %) 0,161 217 (87,1 %) 32 (12,9 %) PICC 40 (88,9 %) 5 (11,1 %) 0,502 240 (85,1 %) 42 (14,9 %) Other 20 (90,9 %) 2 (9,1 %) 0,361 260 (85,2 %) 45 (14,8 %) Type of AIO infusion Individual 51 (61,4 %) 32 (38,6 %) <0,001 229 (93,9 %) 15 (6,1 %) Commercial 224 (91,4 %) 21 (8,6 %) 56 (68,3 %) 26 (31,7 %) Hepatobiliary complications Cholestasis 25 (65,8 %) 13 (34,2 %) 255 (88,2 %) 34 (11,8 %) Steatosis 8 (61,5 %) 5 (38,5 %) 0,026 272 (86,6 %) 42 (13,4 %) Metabolic bone disease Presence 25 (59,5 %) 17 (40,5 %) 255 (89,5 %) 30 (10,5 %) Chi-square goodness of fit test for patients that terminated HPN

Další perspektivy Spolupráce s IBA Financování provozu Průběžné analýzy – 2x ročně?? Mimořádné analýzy Paliativní DPV Infekční komplikace, prevalence a rizikové faktory (SKVIMP, 2017) Další? .. Prevalence a rizikové faktory PNALD, MBD..

Pironi, L.: ESPEN HPN Survey

Děkuji za spolupráci Jan Gojda jan.gojda@lf3.cuni.cz Pracovní skupina DPV SKVIMP