Novinky a změny ve farmakognostických textech 1RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010.

Prezentace na téma: "Novinky a změny ve farmakognostických textech 1RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010."— Transkript prezentace:

1 Novinky a změny ve farmakognostických textech 1RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

2 Stručný přehled Zkušební metody 2.8. – Farmakognostické metody Zkušební metody 2.8. – Farmakognostické metody  2 nové Obecné články Obecné články  2 revize Články Články  64 revidovaných článků  12 korigovaných článků  17 nových (PhEur) z toho 1 národní Homeopatické přípravky Homeopatické přípravky  2 revize 2RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

3 2.8.22 Stanovení obsahu ochratoxinu A v rostlinných drogách Metoda vhodná pro hodnocení Liquiritiae radix a Liquiritiae extractum HPLC HPLC mobilní fáze A:voda R, pH 2,3 (kyselina fosforečná R) mobilní fáze B: acetonitril R stacionární fáze: silikagel oktadecylsilanizovaný pro chromatografii R detekce: fluorescenční detektor (330 nm – 460 nm) zkoušený roztok: čištění na imunoafinitní koloně porovnávací látky: ochratoxin A 3RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

4 2.8.23 Mikroskopické hodnocení rostlinných drog Chloralhydrát RS Chloralhydrát RS roztok glycerolu R 50% (V/V) roztok glycerolu R 50% (V/V) Zkoumadlo s kyselinou mléčnou R Zkoumadlo s kyselinou mléčnou R dřevo, korek, škrob, silice, pryskyřice dřevo, korek, škrob, silice, pryskyřice ethanolický roztok floroglucinolu R a kyseliny chlorovodíkové R 10% (V/V) - lignin ethanolický roztok floroglucinolu R a kyseliny chlorovodíkové R 10% (V/V) - lignin Červeň rutheniová RS - slizy Červeň rutheniová RS - slizy 4RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

5 2.6.31 Mikrobiologické zkoušení rostlinných léčivých přípravků pro perorální použití 5RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010 5.1.8 Mikrobiologická jakost rostlinných léčivých přípravků pro perorální použití

6 6RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010 5.1.8 A 5.1.8 A rostlinné léčivé přípravky obsahující rostlinné drogy s pomocnými látkami nebo bez nich, určené pro přípravu nálevů nebo odvarů za použití vroucí vody (např. rostlinné čaje s přidanými aromaty nebo bez nich 5.1.8 B 5.1.8 B rostlinné léčivé přípravky obsahující např. extrakty …………. 5.1.8 C 5.1.8 C rostlinné léčivé přípravky obsahující např. extrakty ……… (extrakce ethanolem nízké koncentrace nebo nevroucí vodou, nebo koncentrování za nižší teploty) ……….

7 Carrageenanum Kopolymery Kopolymery κ-karagenan, ι-karagenan, λ-karagenan Zkoušky totožnosti Zkoušky totožnosti –tvorba gelu –zkumavková reakce –infračervená absorpční spektrofotometrie 7RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

8 Cynarae folii extractum siccum Melissae folii extractum siccum Menthae piperitae folii extractum siccum Oleae folii extractum siccum Valerianae aquosum extractum siccum 8RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

9 Ephedrae herba – MA HUANG Ephedra sinica STAPF. Ephedra intermedia SCHRENK et C. A. Mey Ephedra equisetina BUNGE Ephedraceae 9RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

10 Ephedrae herba – MA HUANG Obsahové látky Obsahové látky  alkaloidy  flavonoflavanol (efedramin A)  bisflavanoly (mahuanin A – D)  požadavek - nejméně 1,0 % efedrinu Použití Použití  astma bronchiale, nemoci z nachlazení, retence vody v organismu Dávkování Dávkování  1,5 – 9,0 g 10RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

11 Ephedrae herba – MA HUANG Porovnávací roztok Porovnávací roztok  2-indanamin-hydrochlorid  efedrin-hydrochlorid Zkoušený roztok Zkoušený roztok  efedrin PR ZK PR ZK 11RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

12 Ephedrae herba – MA HUANG HPLC HPLC mobilní fáze: acetonitril R1 a roztok kyseliny fosforečné R 0,1% (V/V) (15 + 85) 0,1% (V/V) (15 + 85) stacionární fáze: silikagel oktadecylsilanizovaný pro chromatografii R detekce: spektrofotometrický detektor (207nm) porovnávací látky: efedrin-hydrochlorid CRL terbutalin-sulfát CRL terbutalin-sulfát CRL 12RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

13 Malvae folium Malva sylvestris L. Malva neglecta WALLR Malvaceae 13RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

14 Malvae folium Porovnávací roztok Porovnávací roztok  hyperosid  rutin Zkoušený roztok Zkoušený roztok PR ZK PR ZK 14RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

15 Schisandrae chinensis fructus WU WEI ZI Schisandra chinensis (TURCZ.) BAILL. Magnolka čínská Magnoliaceae 15RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

16 Schisandrae chinensis fructus WU WEI ZI Obsahové látky Obsahové látky  lignany  požadavek - nejméně 0,4 % schisandrinu Použití Použití  tonikum, sedativum  chronický kašel, noční pomočování, chronické průjmy, nadměrné pocení, návaly, pocity úzkosti provázené bušením srdce a nespavostí, choroby ledvin, impotence  in vivo – adaptogen, hepatoprotektivum Dávkování Dávkování  1,5 – 6,0 g 16RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

17 Schisandrae chinensis fructus WU WEI ZI Porovnávací roztok Porovnávací roztok  γ-schisandrin  schisandrin Zkoušený roztok Zkoušený roztok  γ-schisandrin  schisandrin PR ZK PR ZK PR ZK PR ZK 17RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

18 Schisandrae chinensis fructus WU WEI ZI HPLC HPLC mobilní fáze A: voda R, methanol R (35+ 65) mobilní fáze B: methanol R stacionární fáze: silikagel pro chromatografii oktadecylsilanizovaný s odstíněnými silanolovými skupinami R detekce: spektrofotometrický detektor (250 nm) porovnávací látky: schisandrin R 18RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

19 Taraxaci radix Taraxaci radix cum herba Taraxacum officinalis F. H. WIGGERSAsteraceae 19RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

20 Taraxaci radix Taraxaci radix cum herba Porovnávací roztok Porovnávací roztok  kyselina chlorogenová  rutin Zkoušený roztok Zkoušený roztok kyselina chlorogenová (TR) kyselina chlorogenová (TR) PR ZK (TR) ZK (TRcH) PR ZK (TR) ZK (TRcH) 20RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

21 Valerianae radix minutata 21RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010 Obsah, počítáno na vysušenou drogu: – silice: nejméně 3 ml/kg; – seskviterpenové kyseliny: nejméně 0,10 %, vyjádřeno jako kyselina valerenová (C 15 H 22 O 2 ) Valerianae radix Obsah, počítáno na vysušenou drogu: – silice: nejméně 4 ml/kg; – seskviterpenové kyseliny: nejméně 0,17 %, vyjádřeno jako kyselina valerenová (C 15 H 22 O 2 )

22 Foeniculi amari herbae etheroleum Chromatografický profil Španělský typ Španělský typ α-pinen (2-8 %), β-pinen (1-4 %), β-myrcen (1-12 %), α-felandren (1-25 %), limonen (8-30 %), fenchon (7-16 %), estragol (2-7 %), trans-anethol (15-40 %) Tasmánský typ Tasmánský typ α-pinen (2-11 %), α-felandren (1-8,5 %), limonen (1-6 %), α-pinen (2-11 %), α-felandren (1-8,5 %), limonen (1-6 %), fenchon (10-25 %), estragol (1,5-6 %), trans-anethol (45-78 %) 22RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

23 Lavandulae latifoliae etheroleum Chromatografický profil Chromatografický profil limonen (0,5-3 %), cineol (16-39 %), kafr (8-16 %), linalol (34-50 %), linalyl-acetát (méně než 1,6 %), α-terpineol (0,2-2 %), trans-α-bisabolen (0,4-2,5 %) Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Lavandulae etheroleum (Lavandula angustifolia MILLER) Lavandulae etheroleum (Lavandula angustifolia MILLER) limonen (méně než 1 %), cineol (méně než 2,5 %), oktan-3-on (0,1-2,5 %), kafr (méně než 1,2 %), linalol (20-45 %), linalyl-acetát (25-46 %), terpinen-4-ol (0,1-6 %), lavandulyl- acetát (více než 0,2 %), lavandulol (více než 0,1 %), α-terpineol (méně než 2 %) 23RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

24 Jecoris aselli domestici oleum Obsah Obsah –součet obsahů EPA a DHA (vyjádřeno jako triacylglyceroly): 10,0 % až 28,0 % –vitamin A: 50 m. j. (15 μg) až 500 m. j. (150 μg) v gramu oleje –vitamin D 3 : nejvýše 50 m. j. (1,3 μg) v gramu oleje xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Obsah (Jecoris aselli oleum - Typ A, Typ B): Obsah (Jecoris aselli oleum - Typ A, Typ B): –vitamin A: 600 m. j. (180 μg) až 2 500 m. j. (750 μg) v gramu oleje –vitamin D 3 : 60 m. j. (1,5 μg) až 250 m. j. (6,25 μg) v gramu oleje 24RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

25 Cannabis sativi oleum Cannabis sativa L. Cannabaceae Zkoušky na čistotu Zkoušky na čistotu Δ 9 -tetrahydrokanabinol: Nejvýše 50 µg/g. 25RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010

26 Děkuji za pozornost 26RNDr. Dagmar Nová - 10. 06. 2010