Výsledky léčby dyslipidémií u nemocných s metabolickým syndromem v ambulantní praxi Prof. MUDr. Hana Rosolová, DrSc., F.E.S.C. Centrum preventivní kardiologie 2. interní klinika UK-LF a FN v Plzni

Složení Českého Institutu pro metabolický syndrom

Diagnóza metabolického syndromu (NCEP III) obvod pasu: muži 102 cm (94) ženy  88 cm (80) TG  1,7 mmol/l HDL-chol muži  1,0 ženy  1,3 mmol/l TK  130 /  85 mmHg glykémie 6,1 mmol/l (5,6) JAMA 2001 285:2486

Vykonavatel studie : PL - 248 SL - 105 Uspořádání studie Vykonavatel studie : PL - 248 SL - 105 Objekt studie: nemocní s MS - 3479 Intervence: fenofibrát 160 mg - 267 mg / den n1 = 1710 n2 = 1689 Sponzor studie - Fournier

Cíle studie Efekt léčby dyslipidémie: fenofibrátem – 160 mg a 267 mg/den u jedinců s MS dle definice (+ rada na změnu životosprávy) Ovlivnění rizikového profilu MS změna dg Tolerance různých dávek léčby

Sledovaný soubor (n=3479) základní charakteristika RF (n,%) x  SD Muži/ženy 1774 (51) / 1705 (49) Věk (roky) 59 ± 10 BMI (kg/m2) 30,8  4,7 Celkový chol (mmol/l) 6,73 ± 1,30 LDL-chol (mmol/l) 4,0 ± 1,32

Sledovaný soubor základní charakteristika RF x  SD obvod pasu (cm) 100 ± 13 STK (mmHg) 143 ± 14 DTK (mmHg) 87 ± 9 TG (mmol/l) 3,75 ± 2,84 HDL-chol (mmol/l) 1,19 ± 0,55 gly (mmol/l) 6,45 ± 1,93

Sledovaný soubor základní charakteristika Ostatní nemoci n (%) Hypertenze 2709 (80) Diabetes 1499 (45) ICHS 2496 (74) Kouření 1151 (34)

Změny rizikových faktorů po intervenci životního stylu a 1/2 roční léčbě různými dávkami fenofibrátu RF 160 mg 267mg p Pas (cm) TG HDL-chol STK DTK Glykémie -2,7+++ -2,4 +++ * * * -1,3+++ -1,6 +++ ns +0,17 +++ +0,15 +++ * * * -8,2 +++ -9,0 +++ ns -4,8 +++ -5,1 +++ ns -0,39 +++ -0,50 +++ ns +++ p<0,001 párový t-test * * * p<0,001 nepárový t-test

Změny rizikových faktorů po intervenci životního stylu a 1/2 roční léčbě různými dávkami fenofibrátu 160 mg 267mg p RF -2,2+++ -1,8 +++ * * * -1,07 +++ -1,04 +++ ns -0,75 +++ -0,70 +++ ns BMI Celk. chol LDL-chol * * * p<0,001 nepárový t-test +++ p<0,001 párový t-test

Změna diagnózy MS po 1/2 roční léčbě různými dávkami fenofibrátu NS NS NS

Tolerance různých dávek fenofibrátu Dávka fenofibrátu (mg) Tolerance 160 267 p nesnášenlivost 9 (0,5) 24 (0,7) ns nežádoucí účinky 19 (1,1) 38 (1,1) ns závažné NÚ 0 (0) 1 (0,1) ns

Závěrečné hodnocení účinku i tolerance u různých dávek fenofibrátu NS NS NS

Cíle studie Efekt léčby dyslipidémie: fenofibrátem – 160 mg a 267 mg/den u jedinců s MS dle definice + rada na změnu životosprávy ! Ovlivnění rizikového profilu MS změna dg Tolerance různých dávek léčby

Souhrn - 1 U 3479 nemocných s MS - obě dávky feno významně TG, celk. -chol, LDL-chol a významně  HDL-chol 30% dosáhlo cílových hodnot TG a HDL-ch 60% zlepšení lipidů, nedosáhlo cílových hodnot Došlo k redukci obvodu pasu, BMI, glykémie, TK Nebyl významný rozdíl mezi dávkami fenofibrátu !

Cíle studie Efekt léčby dyslipidémie: fenofibrátem – 160 mg a 267 mg/den u jedinců s MS dle definice (+ rada na změnu životosprávy) Ovlivnění rizikového profilu MS změna dg Tolerance různých dávek léčby

Souhrn - 2 Obě dávky fenofibrátu významně redukovaly dg MS - v 60%

Cíle studie Efekt léčby dyslipidémie: fenofibrátem – 160 mg a 267 mg/den u jedinců s MS dle definice (+ rada na změnu životosprávy) Ovlivnění rizikového profilu MS změna dg Tolerance různých dávek léčby

Souhrn - 3 Obě dávky fenofibrátu byly stejně dobře tolerovány a obě byly hodnoceny jako velmi dobré nebo uspokojivé (v 90% )

Závěr - 1 Studie splnila svůj účel: upozornit na nemocné s MS zavést diagnostická kritéria pro MS intervenovat jejich životní styl zavést léčbu dyslipidémie TG aHDL-ch feno 160 (267) mg denně

Závěr - 2 Poselstvím studie je: pozornost soustředěná na nemocné s MS se vyplatila zlepšila během půl roku jejich rizikový profil efekt a tolerance obou dávek fenofibrátu byly stejné další ovlivnění lipidového profilu spíše kombinace (feno 160 + statin, feno 160 + ezetrol, ….)  ovlivnění dalších rizikových faktorů MS: zlepšit léčbu hypertenze, obezity, inzulínové rezistence atd.