Zdravotnické prostředky a hodnocení zdravotnických technologií Leoš Heger 15. let Czech Med, 22.3.2013.

Prezentace na téma: "Zdravotnické prostředky a hodnocení zdravotnických technologií Leoš Heger 15. let Czech Med, 22.3.2013."— Transkript prezentace:

1 Zdravotnické prostředky a hodnocení zdravotnických technologií Leoš Heger 15. let Czech Med, 22.3.2013

2 Zdravotnické prostředky – přínos či přítěž? Zdroj: ZP

3 Zákon o zdravotnických prostředcích I. Ministerstvo připravilo nový zákon o zdravotnických prostředcích  Nová definice  Upravuje podmínky prodeje, distribuce  Odstraňování  Proces registrace

4 Zákon o zdravotnických prostředcích II.  U části agend se předpokládá částečná samofinancovatelnost prostřednictvím správních poplatků  Zákon odstraní nadměrnou roztříštěnost výkonu státní správy v oblasti zdravotnických prostředků  Nové definice v oblasti klinického hodnocení

5 Hodnocení zdravotnických technologií Důvody k ustavení HTA procesu:  Potřeba racionalizovat využívání zdrojů ve zdravotnictví  Transparence a boj proti korupci  Spolupráce se zahraničím a zapojení do evropské sítě HTA (čl. 15 Směrnice 24/2011/EU)

6 Dosud učiněné kroky k ustavení HTA procesu Vytvoření metodického manuálu pro tvorbu HTA reportů  Ministerstvo zdravotnictví zadalo veřejnou zakázku na vytvoření metodik. Metodiky jsou již vypracovány a probíhá jejich testování  V rámci pilotních projektů Ministerstvo testuje všechny „druhy“ zdravotnických technologií (lék, zdravotnický prostředek atd.)

7 Institucionální ukotvení HTA I. V současné době Ministerstvo počítá s tím, že HTA bude mít v gesci SÚKL Prioritou je v rámci SÚKLu vytvoření Centra HTA schopného s pomocí externích oponentů provádět HTA V první fázi bude výstup Centra sloužit jako podklad pro rozhodování Komise k Seznamu výkonů, popřípadě jako podklad pro rozhodování SÚKL

8 Institucionální ukotvení HTA II. Návrhy na hodnocení technologií bude podávat Ministerstvo zdravotnictví, popřípadě vedení SÚKL Z kapacitních důvodů se předpokládá provedení řádově jednotek HTA analýz ročně Logicky tedy budou prováděna pouze hodnocení technologií s potencionálně zásadním impaktem

9 Děkuji za pozornost