Informační zdroje ve farmacii se zaměřením na MV-AISLP

Prezentace na téma: "Informační zdroje ve farmacii se zaměřením na MV-AISLP"— Transkript prezentace:

1 Informační zdroje ve farmacii se zaměřením na MV-AISLP
Zdeněk Kučera odborný seminář, FaF UK

2 Osnova Úvod do farmakoinformatiky Zahraniční informační zdroje
kompendia elektronické dtb. ČR – kompendia, publikace Pharmindex systém Medi-stránky Compendium Infopharmu = Remedia Compendium Přestávka MV - AISLP odborný seminář, FaF UK

3 Proč tato přednáška? Zákon o léčivu 79/97 Sb. ve znění pozdějších předpisů, §48 odst. 7 – „Osoby vydávající léčivé přípravky jsou povinny poskytovat informace o správném používání a uchovávání léčivých přípravků.„ odborný seminář, FaF UK

4 Teorie – data, informace, znalost, fakt
Údaje; čísla, řetězce písmen, obrázky Nositelé informace, ale jen pro člověka, který je obeznámen „Vstupní surovina“ pro další zpracování Informace Data, která nás osloví (po zpracování) Nemusí být vždy pravdivá Odborné – know-why, empirické – know-how Fakta Informace – pravdivé, opravdu se staly Znalosti Informace, které uchováváme v paměti odborný seminář, FaF UK

5 Informace "každodenní" pohled na informaci Sdělení, zpráva
filozofické pojetí informace Vlastnost hmotné reality být uspořádán… (Zeman) komunikační pojetí informace Obsah procesu lidské komunikace… kybernetické pojetí informace Zpráva o objektivní realitě, která funguje jako zpětná vazba … matematický přístup k informaci Energetická veličina, jejíž hodnota je úměrná zmenšení entropie systému … Obsah zprávy, který je definován jako záporný dvojkový logaritmus její pravděpodobnosti … odborný seminář, FaF UK

6 Teorie - Informatika Informatika
Věda, zabývající se prací s informacemi Práce s informacemi Sběr Kontrola Přenos Archivace Ochrana Zpracování Vyhledávání Poskytování Informací odborný seminář, FaF UK

7 Teorie - Farmakoinformatika
Mezioborová specializace, která se zabývá využitím informatiky ve farmacii Cíl – podpora rozhodování + integrace informací Uplatnění: hlavně obor klinická farmakologie, klinická farmacie, sociální farmacie – kinetika léku, lékárenské informační systémy, LIC, vzdělávání odborný seminář, FaF UK

8 Teorie – informační zdroje, literární zdroje
Informační zdroj – kdo(co)koli, kdo(co) umožní získat potřebnou informaci – kolega, zdrav. dokumentace, video ...a zejména… Literární informační zdroje – odborné publikace, učebnice, sdělení, sborníky, časopisy, ale i databáze – Medline, Ebsco, Proquest – a obecně informace na internetu. odborný seminář, FaF UK

9 Dělení literárních informačních zdrojů
Původnost Primární – originální výsledky konkrétního výzkumného úkolu – CS, CC, RCT, syntéza nové látky … Sekundární – přehledné zpracování nějakého tématu – převážně citace z prim. zdrojů, lze i ze sekundárních - review Terciární – Přehled o problematice z P, S i jiných T zdrojů – kompendia, učebnice Potřeby v lékárně Farmakoterapeutické Technologické Legislativní odborný seminář, FaF UK

10 Dělení literárních informačních zdrojů
Způsob publikování ISBN – neperiodické - monografie, stať, učebnice, sborník, slovník, příručka či encyklopedie ISSN – periodické - článek, překlad, recenze či kazuistika v časopise Dostupnost Publikované – ISSN, ISBN Šedá literatura – bez ISSN, ISBN – disertační, diplomové práce Firemní literatura Nepublikované zdroje Recenzní řízení Recenzované Nerecenzované Impact faktor odborný seminář, FaF UK

11 Literární zdroje zahraniční – publikace a kompendiální dtb
Micromedex – 4*ročně, Systém dtb od fy Micromedex – Drugdex, Poisindex, Diseasedex…+ externí – Martindale, Index Nominum, USP DI Martindale – Kompendium – monografie o 5300 lč, 200 rostlinných lč., orig.názvů 25 zemí, 1* ročně Index Nominum – seznam úč. látek + přípravků – 133 zemí, úč.l., synonym, orig. přípr., vzorce, ATC, adresy firem… Národní kompendia: USP DI, AHFS DI, BNF, Rote Liste Atd. odborný seminář, FaF UK

12 Literární zdroje zahraniční – bibliografické dtb.
Medline Zdarma jako Pubmed ( Od r – postupně časopisů, 70 zemí světa Embase – dříve Excerpta Medica Od 1974 – postupně 4000 časopisů Drahá, dostupná jen z knihoven Překrytí Medline a Embase – 34 % -Smith BJ, Darzins PJ, Quinn M, Heller RF. Modern methods of searching the medical literature. Med J Aust 1992; 157(9): IPA, WOS, Cochrane library fulltextové - Proquest, EBSCO, Springer, Ovid … odborný seminář, FaF UK

13 ČR – publikace, dtb. Mikro-verze AISLP Remedia Compendium Pharmindex
Brevíř Compendium MEDI stránky Farmakologie - Heinz Lüllmann (Grada) vs. Dagmar Lincová (Galén) Číselníky VZP Lékopis Český farmaceutický kodex Vybrané právní předpisy Solutio Neaktualizované - Prescriptiones pharmaceuticae, magistrales                        

14 AISLP Farmakoinformatika Literární inf.z. internet Informatika
MEDLINE Medistránky Informatika AISLP Remed.C Informační zdroje odborný seminář, FaF UK

15 Základní pojmy kód LP – SÚKL při registraci – reg. č. LP
specifické pro název, l.formu, sílu, velikost bal, výrobce reg. č. LP specifické pro název, l. formu, sílu*, držitele reg. rozhodnutí ne – velikost bal., výrobce, dříve síla ATC klasifikace – LL - WHO – Oslo – 5 úrovní, 7 míst, dříve Nordisk odborný seminář, FaF UK

16 MEDI stránky Rozsah dat: mají data SÚKLu – množinu všech kódů registrovaných LP V katalogu: 70% z kódů – pozitivní listy firem 30% z kódů – číselník VZP 1400 dalších registrovaných přípravků – neobchodovaných či ne v číselníku Obsah: Adresy+kontakty, nové léky – jen seznam, Průvodce katalogem – popis článku, lék. formy, preskr. o., symboly úhrady, ind. o. – Rejstřík ATC – LP, LL – LP, vlastní katalog, 1400 R LP, Zlaté stránky Co neobsahují MEDI stránky? infundabilia, alergeny, (radio)diagnostika, homeopatika, RTG l. Články: 90 % z SPC, ale jen V, S, IS, I, D, KI nejsou NÚ, IT, ZP… Aktualizace 1* ročně Parafarmaceutika – jen seznam pár firem

17 Pharmindex systém – Brevíř 2002/2
Rozsah dat Původně – Rozsah číselníku VZP Redukce 10% Firmy ohlásí – LP není na trhu Firmy vybírají lukrativnější formu Firmy dlouhodobě nesponzorují – nejsou LP 5980 kódů, 3030 článků Obsah: Struktura článku, VZP info, Rejstřík ATC – LP, Rejstřík LL – LP, nové LP – firemní články, LP + MV-AISLP „brevíř“, adresář firem, další adresy Aktualizace – 2* ročně Neobsahuje: radiofarmaka, infundibilia, dialyzační roztoky Článek: V, S, IS, I, KI, D, PE, …, Max ú., ORC (*DNC) nemá NÚ, IT, ZP …

18 Pharmindex systém – Kompendium 2001
Rozsah dat – Všechny aktuálně registrované přípravky SÚKLem– Články z MV-AISLP 14172 kódů, 4706 článků Obsah: Rejstříky ATC-LP, LL – LP; Struktura Čl., Čl., Seznam firem, další adresy, fvigilance! Aktualizace 1* za 3 roky – 95, 98, 2001, budoucnost??? Neobsahuje: stomatologické materiály, homeopatika Článek – vše, nejsou ceny (VZP) – nemá smysl odborný seminář, FaF UK

19 Základní elektronické info zdroje lékárníka
MV - AISLP Remedia Compendium PUBMED (=Medline) Internet (vyhledávače – Google, Centrum, Quick…- Boolean operátory) Časopisy Knihovny – internetové služby groups odborný seminář, FaF UK

20 Remedia Compendium 2003 - CD
Tvořeny podle ATC systému – primárně na LL, k 2300 článků pro různé kapitoly, +-odp. ATC, volně dle USP-DI LP – kompletní Číselník VZP Od dubna součást MV – AISLP Názorná ukázka: Struktura – Panely (stromové okno / tabulkové okno) / odvozené okno / SPC okno Stromové okno - strom – COM, ATC, X Tabulkové okno – LL nebo LP Odvozené okno – článek (ne pro ATC) SPC – přechod do MV - AISLP Hledání (COM, ATC) – lze jen v odpovídající aktivní oblasti dat Nesjednoceno – COM – acidum acetylsalicylicum vs. ATC - acetylsalicylová kyselina Strom COM – LL (statistika, vzorce), LP, Odvozené okno Strom ATC – jen LP Strom X – dobrý pro sledování všech použití látky COM – LP, Odvozené okno, ne LL ATC – jen LP odborný seminář, FaF UK

21 Mikro-verze AISLP 80. léta – státní úkol tvorby dtb. léčiv RVHP
Vyvinul se AISLP – Automatizovaný informační systém léčivých přípravků Již za socialismu s prvními PC – Mikro-verze AISLP Dnes: AISLP – dtb humánních léčiv na SÚKLu Mikro-verze AISLP – RNDr. Bohuslav Škop CSc. – čistě komerční produkt odborný seminář, FaF UK

22 Data poskytují: Státní ústav pro kontrolu léčiv Praha
Štátny ústav pre kontrolu liečiv Bratislava Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Brno Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv Nitra Všeobecná zdravotní pojišťovna ČR Všeobecná zdravotná poisťovňa SR Ministerstvo financí ČR Pharmdata, s.r.o. (Pharmdata kódy) Státní zdravotní ústav Praha (rozhodnutí parafarmaceutika) Autoři textových informací - autorské články odborný seminář, FaF UK

23 Moduly MVA - Mikro-verze AISLP v užším smyslu
humánní LP veterinární LP homeopatika PZT – Zdravotnické prostředky PFA – parafarmaceutika – potraviny určené pro zvláštní výživu odborný seminář, FaF UK

24 Operační systémy, aktualizace
tatáž data Windows - Delphi DOS - Pascal UNIX – podobná DOS Internet – Aktualizace – 4* ročně (+- změny v číselníku VZP) odborný seminář, FaF UK

25 Struktura MVA odborný seminář, FaF UK

26 MVA Verze Nastavení – Filtry KL Hledání podle výrobního názvu LP
Řádek odpovídá kódu lč Menu Informace – Ceny a úhrady Cena Min. financí (CMF) – maximální cena ministerstva financí nebo podklady pro VUC Limit prodejní ceny – 5% DPH výrobce, distributor, lékárna, obchodní přirážka z původní ceny = (CMF) – 25% lékárna, 7% distributor, celkový koeficient 1,386 CMF Orientační (smluvní*) cena = Průměrná propočtená cena ORC - bez DPH lékárny, celkový koeficient 1,3735 CMF DNC - * - VZP dohoda s firmou – např. Helicid VUC – LP bez úhrady Max. úhrada pojišť. – výsledek dohodovacího řízení – kat. kom. Úhrada – symboly úhrady pojišťovnou Limit/preskripční omezení úhrada / preskripční omezení – atb, int… nebo indikační omezení odborný seminář, FaF UK

27 Textové informace SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ LÉKOVÁ FORMA
PIL: VÝROBCE, SLOŽENÍ (Účinné látky, Pomocné látky),INDIKAČNÍ SKUPINA, CHARAKTERISTIKA, FARMAKOKINETICKÉ ÚDAJE, INDIKACE, KONTRAINDIKACE, NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, INTERAKCE, DÁVKOVÁNÍ, ZPŮSOB POUŽITÍ, UPOZORNĚNÍ, UCHOVÁVÁNÍ, VAROVÁNÍ, BALENÍ, DATUM POSLEDNÍ REVIZE SPC: NÁZEV PŘÍPRAVKU SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ LÉKOVÁ FORMA Léková forma Balení KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Indikace 4.2. Dávkování a způsob podání 4.3. Kontraindikace 4.4. Specielní upozornění 4.5. Interakce 4.6. Těhotenství a laktace odborný seminář, FaF UK

28 Textové informace SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ LÉKOVÁ FORMA
PIL: VÝROBCE, SLOŽENÍ (Účinné látky, Pomocné látky),INDIKAČNÍ SKUPINA, CHARAKTERISTIKA, FARMAKOKINETICKÉ ÚDAJE, INDIKACE, KONTRAINDIKACE, NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, INTERAKCE, DÁVKOVÁNÍ, ZPŮSOB POUŽITÍ, UPOZORNĚNÍ, UCHOVÁVÁNÍ, VAROVÁNÍ, BALENÍ, DATUM POSLEDNÍ REVIZE SPC: NÁZEV PŘÍPRAVKU SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ LÉKOVÁ FORMA Léková forma Balení KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Indikace 4.2. Dávkování a způsob podání 4.3. Kontraindikace 4.4. Specielní upozornění 4.5. Interakce 4.6. Těhotenství a laktace odborný seminář, FaF UK

29 Textové informace SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ LÉKOVÁ FORMA
PIL: VÝROBCE, SLOŽENÍ (Účinné látky, Pomocné látky),INDIKAČNÍ SKUPINA, CHARAKTERISTIKA, FARMAKOKINETICKÉ ÚDAJE, INDIKACE, KONTRAINDIKACE, NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, INTERAKCE, DÁVKOVÁNÍ, ZPŮSOB POUŽITÍ, UPOZORNĚNÍ, UCHOVÁVÁNÍ, VAROVÁNÍ, BALENÍ, DATUM POSLEDNÍ REVIZE SPC: NÁZEV PŘÍPRAVKU SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ LÉKOVÁ FORMA Léková forma Balení KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Indikace 4.2. Dávkování a způsob podání 4.3. Kontraindikace 4.4. Specielní upozornění 4.5. Interakce 4.6. Těhotenství a laktace odborný seminář, FaF UK

30 Textové informace SPC pokr.:
4.7. Ovlivnění činností vyžadujících zvýšenou pozornost 4.8. Nežádoucí účinky 4.9. Předávkování FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1. Farmakodynamické vlastnosti 5.2. Farmakokinetické vlastnosti 5.3. Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1. Seznam všech pomocných látek (kvalitativně) 6.2. Inkompatibility 6.3. Doba použitelnosti 6.4. Skladování 6.5. Druh obalu 6.6. Návod k použití DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ Jméno a adresa REGISTRAČNÍ ČÍSLO DATUM REGISTRACE / DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU odborný seminář, FaF UK

31 Trendy SPC, PIL odborný seminář, FaF UK

32 Textové informace Článek – … SI,SK,SD = Brevíř 17.9.2018
odborný seminář, FaF UK

33 Číselník a vzor zápisu článku o HVLP
<–––––––– max. 76 znaků ––––––––> (vlastní text max. 74 znaků) kód SÚKL, ŠÚKL registrační číslo ČR /999/99-A/A registrační číslo SR /9999/99-A/A příznak preskripce ČR 05Rp. nebo VP HEM-číslo (parafarmaceutika) 06HEM-xxxxxxxxxxx … ATC skupina 07A99AA99 kódy účinných látek zkratka firmy 09AAA registrační název + forma 10XXXXXXXXXX xxxx výrobce V: 12Xxxxxxxxxxxxxxxx … držitel (registračního rozhodnutí) DR: 13Xxxxxxxxxxxxxxxx … složení - (zpravidla) účinné látky S: 15Xxxxxxxxxxxxxxxx … složení - pomocné látky PL: 16Xxxxxxxxxxxxxxxx … složení - doplňující informace DI: 17Xxxxxxxxxxxxxxxx … popis přípravku PP: 22Xxxxxxxxxxxxxxxx … druh obalu DO: 23Xxxxxxxxxxxxxxxx … balení (kompendiální článek) B: 25Xxxxxxxxxxxxxxxx … indikační skupina IS: 26Xxxxxxxxxxxxxxxx … patogenický účinek (homeopatika) PÚ: 28Xxxxxxxxxxxxxxxx … typologie (homeopatika) TY: 29Xxxxxxxxxxxxxxxx … charakteristika CH: 30Xxxxxxxxxxxxxxxx … farmakokinetické údaje FÚ: 31Xxxxxxxxxxxxxxxx … stručné indikace SI: 39Xxxxxxxxxxxxxxxx … odborný seminář, FaF UK

34 Číselník a vzor zápisu článku o HVLP
indikace nebo použití (parafarmaceutika) I: nebo P: 40Xxxxxxxxxxxxxxxx … stručné kontraindikace SK: 41Xxxxxxxxxxxxxxxx … kontraindikace KI: 42Xxxxxxxxxxxxxxxx … specielní upozornění SU: 43Xxxxxxxxxxxxxxxx … nežádoucí účinky NÚ: 44Xxxxxxxxxxxxxxxx … interakce IT: 46Xxxxxxxxxxxxxxxx … těhotenství a laktace TL: 48Xxxxxxxxxxxxxxxx … upozornění UP: 50Xxxxxxxxxxxxxxxx … stručné dávkování SD: 59Xxxxxxxxxxxxxxxx … dávkovaní D: 60Xxxxxxxxxxxxxxxx … způsob použití ZP: 61Xxxxxxxxxxxxxxxx … předávkování PŘ: 62Xxxxxxxxxxxxxxxx … upozornění (příbalová informace) UZ: 64Xxxxxxxxxxxxxxxx … uchovávání (příbalová informace) U: 66Xxxxxxxxxxxxxxxx … poznámka PO: 70Xxxxxxxxxxxxxxxx … informace pro pacienta IP: 72Xxxxxxxxxxxxxxxx … varování (příbalová informace) VA: 74Xxxxxxxxxxxxxxxx … balení (příbalová informace) BA: 76Xxxxxxxxxxxxxxxx … ochranná lhůta veter. OL: 78Xxxxxxxxxxxxxxxx … použití, exspirace PE: 80Xxxxxxxxxxxxxxxx … způsob skladování ZS: 82Xxxxxxxxxxxxxxxx … změna v registracích ČR ZR: 87Xxxxxxxxxxxxxxxx … webové stránky WS: 89http:// … datum zpracování DZ: autor článku AU: 92Xxxxxxxxxxxxxxxx … odborný seminář, FaF UK

35 Informace Poznámka Historie – posl. 5 let Spotřeba – agregovaná Obr.
odborný seminář, FaF UK

36 Další možnosti hledání
LL: KK kód sekv. číslo Typ Zdroj Název Báze ATC ATC kód Český překlad LL odborný seminář, FaF UK

37 Pojišťovna ! – pojišťovna hradí plnou cenu
H – pacient hradí plnou cenu – symbol N odborný seminář, FaF UK

38 Nastavení Filtry Soubory a jazyk odborný seminář, FaF UK

39 Verze 2003.2 - Revoluční Dělení – ČR vs. SK
Remedia Kompendium – Infopharm Od možná plná integrace systémů (přes ATC kódy) = Doplnění všeobecného pohledu na LP odborný seminář, FaF UK

40 Konec? Děkuji za pozornost odborný seminář, FaF UK