Fyziologická regulační medicína MD kolagenové injekce MUDr. Hana Jarošová, BRC Říčany Seminář Praha, Brno, Bratislava, Košice 17. – 21. 10. 2011 s prof. Milanim - Itálie

Fyziologická regulační medicína Nový terapeutický přístup založený na stavu poznání molekulární fyziologie a patofyziologie neuroendokrinoimunitního systému Cíl FRM je restituce pozměněných hladin látek, které se přirozeně vyskytují v našem organizmu na fyziologickou úroveň – např.: kolagen, cytokiny, neuropeptidy Prevence a terapie procesu stárnutí

Fyziologická regulační medicína Přípravky FRM – GUNA jsou také určeny k léčbě bolesti. Obsahují kolagen doplněný přírodními látkami rostlinného původu. Kolagen je extracelulární protein – je základní stavební jednotka pojivových tkání Kolagen je zvýšeně odbouráván např. u osteoartrózy

Základní účinná látka – kolagen Základní jednotkou kolagenu je tropokolagen – glykoprotein složený ze tří řetězců levotočivých polypeptidů (nositelů glukózy a galaktózy, vázaných na jednu molekulu AMK hydroxylysinu) Kolagen má strukturální pevnost, velkou odolnost a flexibilitu Roztržení vlákna průměru 1 mm X 11 kg

Další podpůrné látky Arnica Hamamelis Hypericum Iris Viola Drosera atd Látky podporující cílený transport kolagenu do cílených tkání

Mechanismus účinku MD injekcí 1. Patentem chráněný transport kolagenu na místo určení, tzv. „collagen delivery system“ 2. V tkáni, do které je přípravek aplikován, dochází k mikrosuplementaci kolagenu - prolongované působení - (aplikace 1-2x týdně)

Fyziologická regulační medicína Mechanizmus účinku FRM ve svých důsledcích je obdobný NSA: Vede ke snížení zánětlivé reakce K potlačení degradace chrupavky

Základní účinná látka - kolagen Výhody účinků lokálního podání: strukturální i funkční povahy: umisťuje kolagen, kde je ho nedostatek, posiluje, strukturuje a chrání chrupavky, šlachy, vazy, kloubní pouzdra Aplikace: vždy dle SPC daného přípravku Aplikace extraartikulární Vazy Kloubní pouzdro Šlachy Svaly Trigger pointy Aplikace intraartikulární Kloubní chrupavka

Klinické studie Klinické studie byly prováděny v Itálii (Italian Superior Health Institute) Byla ověřena efektivita, snášenlivost, absence alergických reakcí Přírodní původ Užití FRM zlepšuje pacientovu kvalitu života Klinické hodnocení v Revmatologickém ústavu – 100 pacientů s LBP

Léčba lumbalgií u atletů 92 atletů mezi 18 a 32 lety Skupina A: 82 atletů MD-LUMBAR (2 ampule) + MD NEURAL (1 ampule) Skupina B: 10 atletů MD-LUMBAR (1 ampule) + MD-MUSCLE (1 ampule) + MD -ISCHIAL (2 ampule) 8-10 týdnů s jednou aplikací týdně Po 3 týdnech progresivní zmírnění bolesti v klidu, při pohybu, při stlačení prsty a iradiace. Registrační dokumentace: Léčba lumbalgie a lumboischialgie pomocí injekcí MD - LUMBAR ve skupině atletů.

Klinická studie s Guna MD/ Revmatologický ústav Praha Single-blind, multicentre, comparative clinical trial of Guna-MD Muscle, Neural, and Lumbar vs. trimecain in subcutaneous (s.c.) injection in patients with chronic low back pain in the Czech Republic 100 pacientů Cíl: Sledování úlevy od bolesti Sledování nástupu účinku

Zkušenosti, NÚ, bezpečnost Největší zkušenosti: Itálie, Velká Británie Nebyl zaznamenán výskyt závažných nežádoucích účinků Bezpečnost produktu je deklarována výrobcem GUNA Je možné současné užití farmak – u analgetik je možnost snížení jejich dávek pro potencující účinek FRM Nižší pravděpodobnost NÚ při nižší dávce analgetik

Guna – Medical Device (MD) 13 přípravků obsahuje kolagen a pomocné látky přírodního původu Všechny přípravky obsahují vepřový kolagen, Injekční ampule á 2 ml pro aplikaci: podkožní, intradermální, periartikulární, intraartikulární, intramuskulární, do trigger pointů

Standardní protokol podání 1 – 2 amp. 1-3x týdně dle klinického stavu pacienta Standardní protokol Použití 1–2 ampulí 1–3x týdně po dobu prvních dvou týdnů podle závažnosti a klinického stavu; následně jedno ošetření týdně až do úlevy od bolesti (průměrně 10 návštěv) Chronická onemocnění pokračovat 1 aplikací týdně po dobu 1 měsíce až do odeznění bolesti; následně preventivně 1 aplikace měsíčně

GUNA – Medical Device (MD)- aplikace GUNA- MD – aplikována samostatně nebo ve vzájemné kombinaci (max. 2 ampule) Výhodou je možné současné užití i při léčbě kortikosteroidy, NSA, chondroprotektivy GUNA- MD je možné aplikovat i při fyzikálních procedurách – elektroléčbě, MGT, UZ terapii, laseroterapii… Jednoduchá aplikace

Výhody použití MD injekcí Obsahují látky tělu vlastní (kolagen) a látky rostlinného původu - dobrá snášenlivost 13 druhů pro řešení specifických problémů Působí vždy v té oblasti, pro kterou jsou určeny Dochází k ústupu bolestí pohybového aparátu Zmírňují poškození způsobená poraněními, úrazy, příp. průvodními chronickými onemocněními Negativní v dopingových testech

Složení

MD – NECK (Kolagen + Silica ) Bolest horní části zad – z degenerace -komb. MD-POLY S bolestivými triggerpointy – komb.MD –MUSCLE Z vadného držení - komb. MD-NEURAL, MD-MUSCLE Kořenová bolest – komb. MD –NEURAL Facetový sy (postižení meziobratlových kloubů) –komb. MD-NEURAL Křemík – nezbytný pro kolagen, elastin, pro tvorbu chrupavek a mineralizaci kostí

MD – THORACIC (Kolagen + Cimicifuga) Dorsalgie degenerativního původu - komb. MD-POLY Dorsalgie při skolióze – komb. MD-MUSLCE, MD-NEURAL S triggerpointy – komb. MD-MUSCLE S osteofyty –komb.MD-NEURAL, MD-MATRIX S osteoporózou -komb. MD-MUSCLE, MD-NEURAL, MD-TISSUE Kořenová bolest – komb. MD-NEURAL

MD – LUMBAR (Kolagen + Hamamelis) LBP – z degenerace chrupavky S triggerpointy – komb.MD-MUSCLE Z vadného držení- komb. MD –NEURAL, MD-MUSCLE, MD-TISSUE Lumbální a LS dysbalance – MD-NEURAL Sakroiliakální sy –MD-NEURAL

MD – ISCHIAL (Kolagen + Rhododendron) Zlepšení hybnosti obratlů, uvolnění hypertonie DK, zmírnění startovacích bolestí Ischialgie, lumboischialgie komb.MD-LUMBAR, MD-NEURAL Lumbální neuralgie – komb. MD-MUSCLE Pooperační ischialgie L4/L5, L5/S1 –komb. MD-NEURAL Mortonova neuralgie –komb.MD- NEURAL

MD – SHOULDER (Kolagen + Iris) Sy rotátorové manžety – komb. MD-MUSLCE a MD-TISSUE Sy zmrzlého ramene – komb. MD-MUSCLE Sy rameno-paže – komb. MD-NEURAL a MD-MUSCLE Sekundární bolest po luxaci ramene – komb. MD-NEURAL Epikondylitida – komb. MD-NEURAL, MD-POLY

MD – SMALL JOINTS (Kolagen + Viola) Rhizarthróza palce Artralgie u halluxu valgus Sy karpálního tunelu kom.MD-NEURAL De Quervain –komb.MD-NEURAL RA – komb. MD-POLY Sekundární tendinopatie ruky a nohy po dlouhé imobilizaci –komb.MD- MATRIX Osteoartróza prstů

MD – HIP (Kolagen + Calcium phoshoricum) Coxartróza Coxitida – zánět pouzdra kyčelního kloubu komb. MD-MATRIX Coxalgie svalového původu – komb. MD-MUSCLE Coxalgie nervového původu- komb. MD-NEURAL Coxartróza s RA –komb. MD-POLY Coxalgie způsobená dlouhodobou imobilizací – komb. MD-MATRIX, MD-TISSUE

MD – KNEE (Kolagen + Arnica) Gonartróza – komb.MD-POLY PF artróza – komb.MD-POLY RA – komb. MD-POLY Synovitida kolene - komb. MD-POLY Traumatická léze zkřížených vazů, kolat. vazů Léze menisků – komb.MD-POLY Před menisectomií - komb. MD-MUSCLE

MD-NEURAL (Kolagen + Citrullus Colocynthis) Nespecifické brachyalgie komb. MD- NECK Sekundární mezižeberní neuralgie způsobená kompresivním sy v TH oblasti - komb. MD- THORACIC nebo MD-LUMBAR Postherpetická neuralgie – komb. MD-THORACIC či MD-LUMBAR Atypická lícní neuralgie - komb. MD-NECK a MD-TISSUE Neuralgie trigeminu - komb. MD-NECK, MD-MATRIX Bolest TM kloubu –komb. MD- NECK, Kořenová bolest při iritaci míšních kořenů komb. dle lokalizace

MD-MATRIX (Kolagen + Nikotinamidum) Zpevnění tkáňové matrix Ochrana kolagenové bariéry proti působení volných radikálů Užívá se samostatně nebo s jinými zdravotnickými prostředky – individuální přístup

MD – MUSCLE (Kolagen + Hypericum) Léčba bolesti (akutní subakutní, chronické) Somatická přenesená bolest – komb. MD-NEURAL Fibromyalgie –komb. MD- NEURAL, MD-MATRIX Léčba triggerpointů – komb. MD-NEURAL Dermatomyositis

MD – TISSUE Glukonát hořečnatý – zdroj Mg – v metabolických a energetických reakcích Vitamin C- nutriční esenciální faktor Vit. B: thiamin, riboflavin, pyridoxin Posiluje antioxidační ochranu pojiva před působením volných radikálů Ke zmírnění lokální bolesti Zpomalení fyziologického stárnutí pojiva Užití samostatně nebo spolu s jinými zdravotnickými prostředky

MD-POLY (Kolagen + Drosera) RA. drobných kloubů rukou –komb.MD-SMALL JOINTS Kostosternální sy –komb. MD-NEURAL Sekund. chron. polyartritis při autoimunitních onemocněních –při neuralgii s MD-NEURAL, při svalové bolesti s MD-MUSCLE Sekund. kloubní bolest způsobená viry, protozoa – reaktivní artritida (Ureaplasma, Chlamydie, Borelie…) Sekund. kloubní nádorová bolest - myelom, chronická leukémie Zlepšení funkce při posturálních vadách

Perorální formy - FRM Zánětlivé změny: Zánětlivé změny a osteofyty: Guna FLAM, Guna MATRIX a Guna ARTHRO Zánětlivé změny a osteofyty: Guna FLAM, Guna CELL a OSTEOBIOS

GUNA-FLAM Anti interleukin 1 alpha 10 pg Beta-endorphin 1 ng Interleukin 10 10 pg Melatonin 10 pg Transforming growth factor 1 beta 10 pg

GUNA - ARTHRO Calcitonin 1 ng Dehydroepiandrosteron 1 ng Fibroblast growth factor 10 pg Nervous growth factor 10 pg

OSTEOBIOS Calcitonin 1 ng L- Tryptofan 1000 ng Uhličitan vápenatý Fosforečnan vápenatý L-isoleucine L-leucine L-lysine L-methionine L-phenylalanine L-threonine L-valine

Fyziologická regulační medicína Xenobiotika mohou pronikat buněčnými membránami až do buněk – mohou měnit metabolizmus buňky, při dlouhodobém působení i funkci a strukturu buňky Je zapotřebí xenobiotika vyloučit z organizmu ECM zbavená xenobiotik (látky tělu cizí, které organizmus nepotřebuje k plnění svých funkcí) je základní předpoklad pro aerobní metabolizmus buněk

Fyziologická regulační medicína Xenobiotika vyloučená z ECM směřují dále do do lymfatického systému – krevní oběh – vylučovací orgány: játra, ledviny Fytofarmaka působí protizánětlivě na lymfatickou tkáň, podporují obnovu lymfatické cirkulace Při selhání homeostázy ECM přechází buňka za určitou dobu k anaerobnímu metabolizmu a v rámci adaptačního mechanizmu se mění na fibroblast

Podpůrná terapie - drenáž 1. Mírný stupeň intoxikace: infiltrace buněk imunitního systému a zánětlivé procesy. Terapie: GUNA-LYMPHO– zvýšení cirkulace lymfy, potlačení lymfoepiteliálních zánětů 2. Závažnější intoxikace: funkční poruchy s hypertrofií a hyperplazií. Cíl detoxikace: zvýšení metabolizmu, podpora imunitního systému v ECM (GUNA-MATRIX), podpora cirkulace lymfy (GUNA-LYMPHO)

Podpůrná terapie - drenáž 3. nejzávažnější stupeň intoxikace – narušení homeostázy organizmu na úrovni buňky. Terapie: biotransformace xenobiotik na úrovni buňky (GUNA-CELL), exkrece xenobiotik do ECM pomocí transmembránových transportních systémů (GUNA-MATRIX) do lymfy, dále jsou odváděna lymfou (GUNA-LYMPHO) do vylučovacích orgánů – játra (GUNA-LIVER), ledviny (GUNA-KIDNEY), střeva (GUNA-BOWEL)

Klinické využití cílené drenáže 1. Detoxikace vede ke snížení dávky NSA, myorelaxancií, analgetik 2. Chrání organizmus před degenerativními procesy, které se projevují změnami struktury a funkce tkání na buněčné úrovni 3. Snížení rizika nežádoucích účinků léčby – hepato, nefro a gastrotoxicity 4. Podporuje homeostázu, dochází k efektivnějšímu využití cytokinů, hormonů a neuropeptidů a preventivnímu působení vzniku a progresi degenerativních onemocnění

GUNA-MATRIX Interleukin 6 10pg Dehydroepiandrosteron 1ng Prolaktin 1ng Hyualuronidasa Mechanismus účinku detoxikace: cílená exkrece xenobiotik z extracelulární matrix do eliminačních orgánů

Fyziologická regulační medicína GUNA MATRIX FRM zasahuje na úrovni extracelulární matrix (ECM) podporou látkové výměny pomocí IL6, stimulací sympatiku pomocí tyrosinu a chaluhy bublinaté (Fucus vesiculosus) a oslabením vegetativního tonu pomocí prolaktinu Solubilizace je zajištěna enzymem hyaluronidázou

Fibromyalgický syndrom Prevalence fibromyalgie je 2 % v dospělé populaci, poměr ženy:muži je 8-9:1, 3,5 % žen, 0,5 % mužů V USA 6 % prepubertálních a adolescentních děvčat Genetické a environmentální faktory hrají velkou roli při vývoji FM Infekce hepatitidou C , Epstein-Barr virus, Parvovirus, Lymeská nemoc, Infekční onemocnění, Traumatický stress, Psychologické abnormality, Emocionální stress, Kouření , Vyšší BMI Nízký serotonin v séru, snížení sekrece růstového hormonu, zvýšení nervového růstového faktoru, Abnormality vedou k celotělové hypersenzitivitě na bolest

Fibromyalgický syndrom 11/18 FM bodů, plošná bolest trvající 3 M – Nová kritéria ACR 2010 1. Terapie drenáží ECM a orgánů: GUNA MATRIX: 3x10gtt, GUNA LYMPHO: 3x10gtt, GUNA LIVER: 5 pelet 2x d, GUNA CELL a GUNA MOOD: 2x20 gtt

Fibromyalgický syndrom 2. GUNA ACTH 20gtt ráno, GUNA ANTI IL1 2x20gtt a při zánětu, EUBIOFLOR 2x20gtt 60 dní, EUBIOMED 1 kapsle 30 dní večer, pak každý třetí den 3. GUNA Cell 2x20gtt, GUNA IL10 +GUNA IL4 3x20gtt, GUNA SEROTONIN + GUNA MOOD 20gtt na noc Infiltrace - integrovaná technika aku bodů + tender + trigger pointy – MD MUSCLE inj, MD NEURAL inj – 8x

Asociované stavy s FM Tenzní bolest hlavy Iritovaný „bowel sy“ Dysmenorhea Parestezie bez dermatomů Prolaps mitrální chlopně Interstitiální cystitis, vulvodynie Vulvární vestibulitis Hypermobilní sy Restless legs sy Alergie, Entézopatie Vestibulární nemoci Dysmotilita jícnu Oční poruchy Úzkost, Premenstruální sy, Deprese Plicní symptomatologie Rayunaud fenomén, Dysfunkce štítné žlázy Bigatti SM, Hernandez AM, Cronan TA, et al. Sleep disturbances in fibromyalgia syndrome: relationship to pain and depression. Arthritis Rheum. Jul 15 2008;59(7):961-7.  Hong CZ, Hsueh TC. Difference in pain relief after trigger point injections in myofascial pain patients with and without fibromyalgia. Arch Phys Med Rehabil. Nov 1996;77(11):1161-6.  Moldofsky H. A chronobiologic theory of fibromyalgia. In: Jacobsen S, Danneskiold-Samsoe B, Lund B, eds. Musculoskeletal Pain, Myofascial Pain Syndrome, and Fibromyalgia Syndrome. New York, NY: Haworth Medical Press; 1993:49-59. Travell JG, Simons DG. Myofascial Pain and Dysfunction: the Trigger Point Manual. Baltimore, Md: Lippincott Williams & Wilkins; 1983. Baldry PE. Acupuncture, Trigger Points, and Musculoskeletal Pain: a Scientific Approach to Acupuncture for Use by Doctors and Physiotherapists in the Diagnosis and Management of Myofascial Trigger Point Pain. 2nd ed. New York, NY: Churchill Livingstone; 1993. Dick BD, Verrier MJ, Harker KT, et al. Disruption of cognitive function in fibromyalgia syndrome. Pain. Aug 6 2008

Aplikace při sy RM Žena, 48 let, AA prachy, pyly, po starém úraze ramene, zhoršení potíží 3 týdny OA: CHE, HCH, hypothyreóza FA: Letrox 50, Lokren 10 mg, Zyrtec 1x1

Aplikace při sy RM – rotátorové manžety Aplikace MD-SHOULDER a MD-TISSUE a 1 amp. Aplikace 2 x týdně první 2 týdny, 3.-6. týden 1x týdně Aplikace do TrP 4x a LI 14 (BINAO), LI 15 (JIA NYU)

Aplikace při sy RM Výsledky Snížení analgetik-Tramal ze 100 mg na 50 mg až cca 3x týdně Po 6 týdnech VAS zlepšen o 18 mm Zvýšení rozsahu pohybu ramenního kloubu (F 80 st – 140 st , A 70-125, ZR 40-65, VR 30-55), zlepšen aktivní RP NÚ: O

Aplikace při gonartróze, bolesti měkkého kolene Muž, 51 let, AA prach, pyly, zvířecí srst OA: HCH, po CHE, gonartróza II stupně, stav po plastice PZV před 3 lety a po menisektomii pravého kolene

Aplikace při gonartróze, bolesti měkkého kolene FA: tritace 2,5, NSA – Voltaren 100 mg denně NO: recidiva bolestí vnitřní části kolene, chůze v ortéze Aplikace 2 x týdně 4 týdny po 1 amp. MD-KNEE, MD-MUSCLE Aplikace do 2 TrP, vnitřní a zevní oči kolene, k vnitřní a zevní části kloubní štěrbiny Aplikace

Aplikace při gonartróze, bolesti měkkého kolene Výsledky: Snížení bolesti, zmírněny startovací bolesti, lépe snáší chůzi po rovině Snížení NSA–Voltaren 100-50mg/den – 2x týdně Zlepšen RP kolene (F 110-125, E O) VAS zlepšen o 16 mm NÚ: žádné Ortézu užívá zatím dále při chůzi na delší vzdálenosti

Závěr Zkušenosti s aplikací odpovídají výsledkům italských studií Zmírnění bolestí ve škále VAS Snížení analgetik Snížení NSA Bezpečnost – bez závažných NÚ – nežádoucích účinků Lze doporučit k aplikaci jak praktickým lékařům, tak odborným lékařům oboru RFM, chirurgie, ortopedie, neurologie