Státní ústav pro kontrolu léčiv

Slides:



Advertisements
Podobné prezentace
ZMĚNY V HLÁŠENÍ DODÁVEK LP
Advertisements

Pavel Březovský ředitel Státní ústav pro kontrolu léčiv
Projekt ePreskripce a poskytování údajů o vydaných LP
[ 1 ] © 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv PADĚLKY A NELEGÁLNÍ LÉKY
Problematika financování antiretrovirové léčby a laboratorních vyšetření u osob s HIV/AIDS v ČR ve světle mezinárodních závazků MUDr. Jaroslav Jedlička,
Generická preskripce a substituce Pozitivní listy
JAK SE REGISTRUJÍ LÉKY © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV.
ZÁVADY V JAKOSTI LÉČIV © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV.
Ing. Jaroslav Prachař Dětská obuv a značka kvality CZECH MADE.
DOSTUPNOST LÉKŮ V ČR © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV.
Martin Beneš © 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv ePreskripce – mýty a skutečnosti zřízení a provoz zabezpečeného centrálního úložiště Martin Beneš 19.
Regulace léčiv Životní cyklus léčiv. 2007Regulace, životní cyklus léčiv2 Obsah 1.Systém regulace léčiv 2.Životní cyklus léčiva 3.Místo SÚKL v lékové politice.
RNDr. Božena Macešková, CSc.
Registrace podle EMAS III
Aktuální otázky regulace léčivých přípravků v roce 2003
Lékárny v současném systému zdravotní péče RNDr. Božena Macešková, CSc
PROCES PRÁVNÍHO NAVÁZÁNÍ SCHVÁLENÉHO PROJEKTU. ROZHODOVÁNÍ naplánování bez výhrad (mohou být ale doporučení, jejichž plnění kontroluje příslušná pobočka.
Ministry of Industry and Trade of the Czech Republic REKAPITULACE ENERGETICKÝCH SMĚRNIC EU JAN POUČEK PODĚBRADY, 9.března 2004.
Digitalizace a archivace dokumentů státní sociální podpory
[ 1 ] © 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv. [ 2 ] © 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv Další vývoj probíhající revize systému úhrad léčiv PharmDr.
ProCoP (Product Contact Point) -představení a účel- Ministerstvo průmyslu a obchodu
PROCES PROPLÁCENÍ A KONTROLY VÝDAJŮ PROJEKTU. KONTROLA VÝDAJŮ kontrolor pro vedoucího partnera projektu i partnera projektu z České republiky → Centrum.
SOLVIT efektivní řešení problémů na vnitřním trhu EU.
Umísťování investic a podnikatelských záměrů URBIS INVEST 25. dubna 2012 Ing. Martin Kešner vedoucí Oddělení umístění projektů CzechInvest.
E-preskripce je část zdravotnického informačního systému, která umožní: zjednodušené předepsání receptu (Rp) s kontrolou vlastní preskripce přiřazení hlavní.
[ 1 ] PharmDr. Ivan Buzek Praha, © 2013 Státní ústav pro kontrolu léčiv.
[ 1 ] MUDr. Zuzana Buriánková Seminář oddělení farmakovigilance, © 2010 Státní ústav kontrolu léčiv.
[ 1 ] PharmDr. Martin Beneš © 2011 Státní ústav pro kontrolu léčiv Kam kráčí lékárenství ? Martin Beneš ředitel SÚKL.
[ 1 ] MVDr. Vratislav Krupka © 2013 Státní ústav kontrolu léčiv.
[ 1 ] © 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv. [ 2 ] © 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv Další vývoj probíhající revize systému úhrad léčiv PharmDr.
[ 1 ] © 2007 Státní ústav kontrolu léčiv Role SÚKL v novém systému regulace cen a úhrad LP a PZLÚ Praha Role SÚKL v novém systému regulace.
Změny v lékárnách po Mgr. Jan Šípek Apatyka servis s.r.o.
[ 1 ] Ing. Helena Daněčková, Ing. Dana Donátová oddělení posuzování farmaceutické dokumentace © 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv.
EPreskripce – lékařský záznam – pozadí a zkušenosti z Dánska 17. prosince 2008 SÚKL Praha Příprava lékáren na ePreskripci a poskytování údajů o vydaných.
Asociace dodavatelů montovaných domů Dokument národní kvality pro dřevostavby Zasedání odborné sekce Rady kvality ČR "Kvalita v průmyslu a stavebnictví",
[ 1 ] RNDr. Olga Hanzlíčková © 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv RNDr. Olga Hanzlíčková vedoucí sekce dozoru Státní ústav pro kontrolu léčiv.
Biologická léčba Hradec Králové, 16. dubna Mgr. Jakub Dvořáček, AIFP.
[ 1 ] Mgr. Linda Grohsová Seminář 8 – Registrační sekce, © 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv Mgr. Linda Grohsová PPK, sekce registrací Státní.
[ 1 ] PharmDr. Kamil Kalousek Seminář správné distribuční praxe, © 2013 Státní ústav pro kontrolu léčiv Pokyn DIS-13 PharmDr. Kamil Kalousek.
[ 1 ] MUDr. Alice Němcová Seminář Sekce dozorových činností SÚKL pro výrobce a distributory léčivých přípravků, © 2010 Státní ústav kontrolu.
C O N N E C T I N G B U S I N E S S & T E C H N O L O G Y Seminář č.20 - Příprava lékáren na ePreskripci a poskytování údajů o vydaných LP Roman Slowioczek,
Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotnictví České republiky Snížení cen léků – ušetří pacienti i pojišťovny ,
[ 1 ] MUDr. Tomáš Boráň Seminář oddělení klinického hodnocení, SÚKL, a © 2011 Státní ústav kontrolu léčiv Webové stránky SÚKL pro potřeby.
[ 1 ] Ing. H. Daněčková Registrační seminář, © 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv Dopad Nařízení komise (ES) č. 1234/2008 na činnost SÚKL.
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV.
[ 1 ] MUDr. Jana Mladá; Oddělení farmakovigilance Inspekce FV systému © 2011 Státní ústav kontrolu léčiv.
MUDr. JUDr. Petr Honěk náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči
© STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Přínosy inovativní léčby seminář
PROCES PROPLÁCENÍ A KONTROLY VÝDAJŮ PROJEKTU
PROCES PRÁVNÍHO NAVÁZÁNÍ SCHVÁLENÉHO PROJEKTU
Vysoké učení technické v Brně
Vysoké učení technické v Brně
Marie Rottrová
Lhůty ve správních řízeních
© STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
© STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Hlášení dodávek LP dodaných držitelem registrace do ČR
© STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
INFORMACE O LÉCÍCH A PROPAGACE LÉKŮ
© STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Ochranné prvky Mgr. Apolena Jonášová ředitelka sekce dozoru
Kvalita sociálních služeb Markéta K. Holečková, MPSV
SKLADOVÁNÍ A LIKVIDACE LÉKŮ
© 2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
MUDr. Jana Lukačišinová
© STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Přehled spotřeby DPV v roce 2015
Změny REGISTRACE z POHLEDU FARMAKOVIGILANCE
farmakovigilanční audit
Transkript prezentace:

Státní ústav pro kontrolu léčiv 10.4.2018 Ochranné prvky Státní ústav pro kontrolu léčiv 10.4.2018 © 2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 22.11.2018

Evropský systém ověřování léčiv termín účinnosti nařízení - únor 2019 Systém GS1 podporuje požadavky evropské protipadělkové směrnice na identifikaci léčiv. GS1 Czech Republic poskytuje poradenství v oblasti identifikace a kvality značení pomocí GS1 DataMatrix.  Výroba Velkoobchod / Distribuce Lékárna Nahrání dat do systému Ověření pravosti při výdeji Unikátní identifikátor (UI) - kód přípravku (GTIN) - sériové číslo - šarže - datum použitelnosti Pacient Centrální úložiště dat Národní úložiště dat © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 22.11.2018

Nařízení 2016/161(EU) Nařízení je přímo účinné. Zveřejněno 9.2.2016 Použije se od 9.2.2019 Upozornění SÚKL: http://www.sukl.cz/leciva/upozorneni-pro-vyrobce-lecivych-pripravku http://www.sukl.cz/leciva/upozorneni-pro-drzitele-rozhodnuti-o-registraci-a-vyrobce © 2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 22.11.2018

© 2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 22.11.2018

Program: 10:00 – 10:15 Úvodní slovo Mg Program: 10:00 – 10:15 Úvodní slovo Mg. Apolena Jonášová 10:15 – 12:00 Fanny Trenteseaux, European Medicines Verification Organisation (EMVO) Onboarding proces: requirements, duration, individual steps Onboarding partner: legal basis, activities, obligations/responsibilities Scope of data entered into the EU hub by manufacturer/MAH Discussion 12:00-13:00 Přestávka 13:00 – 14:00 Mgr. Jakub Dvořáček, Národní organizace pro ověřování léčiv (NOOL ) Požadavky a proces připojení výrobců a držitelů rozhodnutí o registraci © 2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 22.11.2018

Děkuji za pozornost Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 tel.: +420 272 185 111 fax: +420 271 732 377 e-mail: posta@sukl.cz © 2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 22.11.2018