Prezentace se nahrává, počkejte prosím

Prezentace se nahrává, počkejte prosím

Seminář sdružení PROKOS - 14.11.2007 PROCES ZJEDNODUŠENÍ KOSMETICKÉ SMĚRNICE JUDr. Jan Levora výkonný ředitel České sdružení pro značkové výrobky.

Podobné prezentace


Prezentace na téma: "Seminář sdružení PROKOS - 14.11.2007 PROCES ZJEDNODUŠENÍ KOSMETICKÉ SMĚRNICE JUDr. Jan Levora výkonný ředitel České sdružení pro značkové výrobky."— Transkript prezentace:

1 Seminář sdružení PROKOS PROCES ZJEDNODUŠENÍ KOSMETICKÉ SMĚRNICE JUDr. Jan Levora výkonný ředitel České sdružení pro značkové výrobky

2 Seminář sdružení PROKOS Veřejné konzultace Evropské komise EK vyhlásila zahájení veřejné diskuse ohledně zjednodušení kosmetické směrnice (Termín: ) Cíle EK: a) zjednodušení s cílem snížit administrativní náklady b) zavedení prvků „nového přístupu“, kde je to možné a účelné pro zjednodušení a zlepšení funkčnosti legislativy za současného zachování vysoké úrovně bezpečnosti kosmetických prostředků c) posílení určitých prvků týkajících se chemické bezpečnosti, zejména z pohledu inovace ingrediencí v kosmetických prostředcích ČSZV zaslalo EK oficiální písemné stanovisko ČR zaslala EK oficiální písemné stanovisko

3 Seminář sdružení PROKOS Veřejné konzultace Evropské komise EK obdržela 70 vyjádření – 44 od průmyslových organizací nebo firem, 18 od národních a regionálních institucí, 4 od vědeckých odborníků, 3 od spotřebitelských organizací a 1 od organizace na ochranu zvířat.

4 Seminář sdružení PROKOS Veřejné konzultace Evropské komise Ze zmíněných vyjádření bylo 7 od celoevropských asociací, 14 ze SRN, 9 z Francie, po 3 z Velké Británie, Rakouska a Švédska, po 2 z Litvy, Belgie a Lucemburska, Dánska, Norska, ČR, Španělska, Polska a Irska, po 1 z Finska, Malty, Maďarska, Nizozemí, Slovinska, Řecka, Slovenska, Lotyšska a Švýcarska a 6 z mimoevropských třetích zemí.

5 Seminář sdružení PROKOS Studie v rámci přípravy zjednodušení Na doplnění k veřejným konzultacím nechala EK vypracovat v první polovině 2007 tři studie (členské státy EU a kosmetický průmysl byly požádány o komentáře, některé státy vybrány pro důkladnější analýzu): Popis kosmetického průmyslu EU (cíl: pochopit současný evropský kosmetický průmysl a jeho specifika) Dopad předpisů EU na bezpečnost spotřebitele (cíl: shromáždit, vyhodnotit a prezentovat informace o dopadu stávající směrnice na ochranu zdraví – s cílem nalézt potenciál pro zlepšení) Dopad předpisů EU na konkurenceschopnost průmyslu (cíl: poskytnout podrobnou informaci o ekonomickém dopadu stávající směrnice a možných změn navrhovaných v rámci veřejných konzultací) Termín zveřejnění konečných studií : 2. polovina 2007 (web EK)

6 Seminář sdružení PROKOS Další kroky Evropské komise EK dala k dispozici první neoficiální návrh dokumentu „EC Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (recast)“ První jednání platformy ICCR v Bruselu („International Cooperation Cosmetics Regulation“ – EU, Kanada, USA a Japonsko), koncem října 2007 byla otázka zjednodušení kosmetické směrnice projednávána také v rámci dialogu EU-ČLR Předpokládá se, že koncem listopadu 2007 EK předloží konečný návrh nařízení (spolu s vyhodnocením dopadů).

7 Seminář sdružení PROKOS Hlavní navrhované změny I  Typ předpisu: směrnice  nařízení  Účinnost: datum bude teprve stanoveno, COLIPA upozorňuje na potřeby dostatečného přechodného období u některých ustanovení

8 Seminář sdružení PROKOS Hlavní navrhované změny II (definice I)  Kosmetický prostředek: EK navrhuje drobné úpravy, podle COLIPA bez většího dopadu na stávající rozsah definice  Ingredience (přísada): „jakákoliv látka nebo směs syntetického nebo přírodního původu přítomná v kosmetickém prostředku, s výjimkou stopových množství a látek užívaných v přísně nezbytných množstvích jako rozpouštědla nebo nosiče pro parfémy a aromatické směsi“ – podle COLIPA je tato definice zbytečná, pokud bude zavedena, musí být jasné, že se vztahuje pouze na označování – COLIPA je rovněž proti zavedení samostatné definice stopových množství  Umístění na trh (placing on the market): je navrhována celá řada právních a technických definicí, situace zatím nejasná

9 Seminář sdružení PROKOS Hlavní navrhované změny III (definice II)  Barviva a barvy na vlasy: navrhovaná definice barviv by v zásadě zahrnovala i barvy na vlasy, avšak COLIPA má např. pochybnosti, zda by pod tuto definici spadaly i oxidační barvy na vlasy – EK ji proto požádala o návrh přesnější definice – COLIPA doporučuje vytvoření samostatného pozitivního seznamu složek barev na vlasy namísto záměru EK zařadit tyto látky do existující přílohy pro barviva  Zodpovědná osoba: v zásadě osoba, která výrobek uvádí poprvé na trh ES, s tím, že touto zodpovědností by bylo možné pověřit i jinou osobu – to se však ještě může změnit, neboť EK nepovažuje toto řešení za optimální – COLIPA podporuje možnost, aby si firmy mohly zodpovědnou osobu vybrat  Další definice, které je podle COLIPA nutné zpřesnit: konzervanty, UV filtry apod.

10 Seminář sdružení PROKOS Hlavní navrhované změny IV  Testy na zvířatech: EK nehodlá navrhovat žádné změny pravidel pro testy na zvířatech, které by vycházely nad rámec 7. novely kosmetické směrnice z r  Cosmetovigilance: v souladu s návrhem COLIPA zavedení proaktivního oznamování závažných nežádoucích účinků + možnost, aby si členské státy vyžádaly informaci o koncentracích látek  Látky klasifikované jako CMR: v případě CMR 1 a CMR 2 EK navrhuje vazbu na přílohu XVII nařízení REACH a zrušení seznamů v kosmetickém nařízení, v případě CMR 3 navrhuje pokračovat stejným způsobem jako dosud – COLIPA se obává, že plošný přístup podle REACH v případě CMR 1 a CMR 2 znemožní řešení případ od případu velice specifických a výjimečných látek výhradně v kosmetických prostředcích

11 Seminář sdružení PROKOS Hlavní navrhované změny V  Rozsah uchovávaných údajů o výrobku (product information file): ustanovení byla restrukturalizována – COLIPA navrhovala mít pouze zhodnocení bezpečnosti kosmetického prostředku v příloze, EK umístila všechny prvky týkající se bezpečnosti v rámci informace o výrobku do tzv. „Cosmetic Product Information Report“ v příloze I, kterou následně rozdělila na dvě části – informace o bezpečnosti a zhodnocení bezpečnosti – COLIPA prosazuje možnost uchovávání v elektronické podobě  GMP (správná výrobní praxe): požadavek GMP vyňat z informace o výrobku a stanoven jako samostatný právní požadavek

12 Seminář sdružení PROKOS Hlavní navrhované změny VI  Uvádění ingrediencí na obalu: EK nezmiňuje INCI jako odkaz pro účely označování a navrhuje vytvoření Glosáře obecných názvů ingrediencí – COLIPA považuje za velmi důležité, aby v nařízení byl jmenovitý odkaz na INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) a obává se termínu „obecné názvy ingrediencí“ (common ingredient names) i krátkých přechodných období  Notifikační požadavky: zavedení elektronické notifikace výrobků v rámci celé EU, důvěrnost informací  Tvrzení: EK navrhuje, aby v zájmu ochrany spotřebitele zákaz klamavých tvrzení ohledně účinnosti a jiných vlastností kosmetických prostředků byly používány harmonizované standardy – COLIPA je toho názoru, že standardy by se měly omezovat na technické oblasti (např. GMP, analytické metody, SPF), nikoliv na aspekty týkající se vnímání spotřebitelem (např. tvrzení o výrobku)

13 Seminář sdružení PROKOS Děkuji za pozornost.


Stáhnout ppt "Seminář sdružení PROKOS - 14.11.2007 PROCES ZJEDNODUŠENÍ KOSMETICKÉ SMĚRNICE JUDr. Jan Levora výkonný ředitel České sdružení pro značkové výrobky."

Podobné prezentace


Reklamy Google