Prezentace se nahrává, počkejte prosím

Prezentace se nahrává, počkejte prosím

Nejnovější trendy v interním hodnocení kvality práce laboratoře Ing. Petr Svoboda – BIO-RAD spol. s r.o.

Podobné prezentace


Prezentace na téma: "Nejnovější trendy v interním hodnocení kvality práce laboratoře Ing. Petr Svoboda – BIO-RAD spol. s r.o."— Transkript prezentace:

1 Nejnovější trendy v interním hodnocení kvality práce laboratoře Ing. Petr Svoboda – BIO-RAD spol. s r.o.

2 15. listopadu 2010 Řízení kvality IVD EDMA  „Position Paper“  Laboratory Accreditation  Position Paper, October 2007  Estimation of Uncertainity of Measurement  Position Paper, April 2006  Laboratory Medicine and Traceability Views  Position Paper, May 2005  EDMA - Standardization, Quality and Risk Management Working Party  ISO TC 212, working groups 1 and 2

3 15. listopadu 2010 Řízení kvality IVD EDMA - nejistoty  Konsenzus se hledá  Navržen obecný model  Edukace lékařů o nejistotách

4 15. listopadu 2010 Řízení kvality IVD EDMA - akreditace  Validace, CE, SOP, údržba přístroje, referenční meze, návaznost, nejistota

5 15. listopadu 2010 Řízení kvality IVD 2010 Convocation of Experts on Laboratory Quality  Itálie, Bardolino, 10. – 12. květena 2010  Setkání expertů se západní Evropy (40)

6 15. listopadu 2010 Řízení kvality IVD Témata  Biological variation  10 let po stockholmské konferenci  Kontrola kvality v point-of-care  Risk management  Určení správné frekvence použití QC  Putting Laboratory Medicine at the Core of Patient Care

7 15. listopadu 2010 Řízení kvality IVD Biological variation - RCV  RCV (kritická referenční změna) je neustále aktuální koncept, má vysoký potenciál využití při sledování průběhu léčby (monitoring)  Significant Change Value (SCV) zní lépe než RCV, nedocházelo by k záměně s referenčními hodnotami pro test

8 15. listopadu 2010 Řízení kvality IVD Biological Variation - TE A  BV se většinově používá pro stanovení celkové povolené chyby - TE A a též pro nastavení vnitřní kontroly kvality  Výběr pravidel vnitřní kontroly kvality se děje na základě výsledku poměru (TE A -bias)/CV A.

9 15. listopadu 2010 Řízení kvality IVD Biological Variation - limitace  Koncept BV není limitující, nicméně použití databáze je limitováno:  Pro velké množství analytů je k dispozici jen málo odborných publikací  Databáze zahrnuje omezené množství analytů  TEa vycházející z BV je příliš restriktivní u některých analytů, bereme-li v úvahu dostupné technologie (albumin, chloridy, HbA 1C, sodík, atd.).  Důraz na potřeby klinické praxe

10 15. listopadu 2010 Řízení kvality IVD Biological Variation mají být specifické metody zohledněny?  POCT – stejný přístup jako k rutinním analytickým metodám  Specifikace je potřeba stanovit na základě „state of the art“ a pak udržovat pomocí EHK

11 15. listopadu 2010 Řízení kvality IVD POCT  Francie, Německo, Nizozemí  regulace  Finsko, Itálie, Švýcarsko, UK  dobrovolné  Supervize a odpovědnost laboratoře

12 15. listopadu 2010 Řízení kvality IVD POCT – kdy je potřeba  Multidisciplinární konsenzus  lékaři, laboratoř, vedení nemocnice  Vlivy pro (ne)zavedení Potřeba rychlosti (turn-around-times) Transport vzorků mezi odděleními Nákladovost daného řešení Potenciální snížení analytické kvality Důležitost školení personálu (iniciační i průběžné) Požadavky na informační technologie

13 15. listopadu 2010 Řízení kvality IVD POCT - připomínky  Použití Westgardových pravidel, stejně jako v laboratoři, je nutné pro IQC  Elektronická (on-board) kontrola kvality je nedostačující  EHK a/nebo nezávislá kontrola z laboratoře je nutností  POCT výsledky musí být porovnatelné s laboratorními metodami  IVD CE v tomto případě nemusí být dostatečným předpokladem zaručení kvality výsledků  VKK/EHK musí být prováděna osobami, které rutinně testují vzorky (sestry)  Identifikace POCT v rámci informačních systémů

14 15. listopadu 2010 Řízení kvality IVD Frekvence IQC  Základem jsou místní doporučení/nařízení  Aplikovat Six Sigma pro určení výchozího nastavení IQC (W. pravidla, počet kontrolních měření)  Risk assessment – zohlednit velikost měřící série, četnost vyšetření...

15 15. listopadu 2010 Řízení kvality IVD Zviditelnění laboratoří  Výrazná potřeba zvýšit „viditelnost“ laboratorní práce  Lékaři a odborná veřejnost  Nemocniční management  Laická veřejnost  „Politický management“  Různé cesty k tomuto cíli

16 15. listopadu 2010 Řízení kvality IVD Publikace  Článek:  Collective Opinion Paper on Findings of the 2010 Convocation of Experts on Laboratory Quality  bude publikován v Journal of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine.


Stáhnout ppt "Nejnovější trendy v interním hodnocení kvality práce laboratoře Ing. Petr Svoboda – BIO-RAD spol. s r.o."

Podobné prezentace


Reklamy Google