Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Jak získat Thalidomid pro.

Prezentace na téma: "Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Jak získat Thalidomid pro."— Transkript prezentace:

1 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Jak získat Thalidomid pro dosud neléčené pacienty s mnohočetným myelomem?

2 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Thalidomid pro dosud neléčené pacienty s mnohočetným myelomem  Určen pro dosud neléčené pacienty nevhodné do transplantačního programu pro terapii v indukční a udržovací fázi  Thalidomid/dexamethason vs MP for induction therapy and Thalidomide/Intron vs Intron A for Maintenance therapy (studie CEMGS 1)  Aktivace programu od 1.7.2004

3 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Thalidomid pro dosud neléčené pacienty s mnohočetným myelom  Jedná se o multicentrickou studii, do které jsou zapojeny následující státy: Rakousko, Slovenská republika, Česká republika, Slovinsko, Chorvatsko a Německo  Hlavním zadavatelem studie je prof. Ludwig z University Hospital Wien

4 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Léčebné schéma protokolu studie CEMGS 1

5 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Kritéria pro zařazení pacientů  Pacient s mnohočetným myelomem IgG, IgA, IgD, IgE, IgM, sekrecí lambda nebo kappa lehkých řetězců, nebo nesekreční forma onemocnění.  Musí splňovat alespoň dvě ze tří Ossermanových kriterií 1) M gradient 2) Infiltrace dřeně více než 10% 3) Osteolytická kostní ložiska

6 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Kritéria pro zařazení pacientů  WHO performance status 0,1,2,3  Žádná předcházející léčba MM  Stadium MM dle Durie Salmona II nebo III  Očekávaná doba přežití alespoň 3 měsíce  Leukocyty alespoň 3000/ul; Trombocyty alespoň 100 000/ul nebo nižší jestliže jsou sníženy kvůli myelomové infiltraci; Bilirubin pod 34 umol/l; AST, ALT, ALP menší než trojnásobek normy.

7 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Kritéria pro zařazení pacientů  Minimálně dva týdny po velkém chirurgickém zákroku  Ženy sterilizovány hystereckomií nebo bilaterální ligací tubae uterinae, nebo alespoň rok po menopause  Minimální věk 19 let  Pacient musí mít podepsaný informovaný souhlas

8 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Kritéria pro nezařazení pacientů  Extramedulární plasmocytom nebo solitární plamocytom, doutnající myelom, MGUS MM IgM bez osteolytických kostních ložisek  Více než tři iradiační oblasti  Nevratný performance status 4 dle WHO (kromě paraplegie)  Předcházející léčba MM – chemoterapie, imunomodulační, kortikoidy, antiangiogenní, nebo jiné výzkumné léky

9 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Kritéria pro nezařazení pacientů  Ženy, jenž mohou otěhotnět  Preexistující periferní neuropatie  Městnavé srdeční selhání, NYHA III, IV; akutní infekce vyžadující systémové podávání ATB  Další primární malignita pokud není v remisi alespoň 5 let

10 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Jak získat Thalidomid pro dosud neléčené pacienty s MM?  Hlavním distributorem pro celou českou republiku je brněnské centrum  Jedná se o studiovou medikaci, lék bude dodáván a sponzorován firmou LIPOMED  V případě, že pacient bude zrandomizován do ramene s indukční nebo udržovací léčbou Thalidomidem, prosíme o zaslání randomizačního faxu do brněnského centra (po předchozí telefonické domluvě), které Vám lék obratem zašle.

11 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Jak získat Thalidomid pro dosud neléčené pacienty s MM?  DALŠÍ INFORMACE SE MŮŽETE DOZVĚDĚT NA HOT LINE 532233551; cmg@myeloma.czcmg@myeloma.cz  Kontakt: IHOK, FN Brno,Jihlavská 20, 625 00 Brno fax: 532 232 413

12 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Děkujeme, že využíváte našich informačních služeb pro své nemocné