Prezentace se nahrává, počkejte prosím

Prezentace se nahrává, počkejte prosím

Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR, a.s. Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR,

Podobné prezentace


Prezentace na téma: "Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR, a.s. Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR,"— Transkript prezentace:

1 Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR, a.s. Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR, a.s.

2 Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu Obsah: - Co je to SVP - Vztah mezi SVP a ostatními ISO - Přínos SVP a ISO - Příprava na SVP - doporučení

3 Co je to SVP ? Správná výrobní praxe Good Manufacturing Practice (GMP) systém managementu pro řízení organizace s ohledem na bezpečnost výrobku a spotřebitele

4 SVP nebo GMP Farmaceutický průmysl 70. léta Zdravotnické prostředky 90. léta

5 Příklady systémů managementu:. Finanční (Cash-flow, …) • ISO 9001:2000 systém managementu jakosti • ISO systém managementu pro životní prostředí • OHSAS systém managementu pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci • ISO SVP systém managementu pro bezpečnost výrobku a zdraví uživatele

6 Systémy managementu pro řízení podniku SVP SMJ, EMS, OHSAS Finanční systém podnikového řízení

7 Generální ředitel Ekonomický úsek Obchod a marketing, skladováníVýrobaKontrola Personální úsek

8 SMJ, EMS, OHSAS Generální ředitel x Obchod, zásobování, skladování VýrobaKontrola Personální úsek

9 SVP Generální ředitel x Zásobování, skladování VýrobaKontrola Personální úsek

10 Co mají společné systémy managementu ? PDCA

11 P D C A Strategie (Politika), Cíle, Procesy, Podmínky Analýza údajů, nápravná a preventivní opatření, přezkoumání cílů Měření, monitorování, neshody, audity Realizace procesů Plan Do Analyse Check

12 Co přináší systémy managementu? • Odpovědnost vedení • Definované činnosti a podmínky • Definovaná místa kontroly a limitní meze • Zpětná vazba • Zlepšování • Certifikát

13 Co je to certifikace ? Systematická kontrola nezávislou organizací - Zda podnik zavedl systém managementu - Zda podnik pracuje podle systému - Zda systém odpovídá ISO Ano: certifikát

14 Kdo potřebuje certifikát SVP ? * Stát (bezpečnost a zdraví obyvatel) * Výrobce (prevence bezpečnosti výrobku) * Odběratel - dovoz do 3. zemí, smluvní výrobce, řetězce EU (záruka kvality a bezpečnosti výrobků a služeb)

15 Předpisy SVP: * Vyhláška 26/2001 Sb. § 3 O kosmetickém prostředku musí být uchovávány tyto údaje:.…c) doklady o výrobní metodě vyhovující správné výrobní praxi * ISO/CD Cosmetics – GMP – Quideline on Good Manufacturing Practice Cosmetics – GMP – Quideline on Good Manufacturing Practice (Technical Comittee ISO/TC 217 Cosmetics) (Technical Comittee ISO/TC 217 Cosmetics)

16 Předpis SVP: ISO/CD ISO/CD * Datum vydání: 2006 – 2007 * Akreditace certifikačních společností na ISO : 2007 ISO : 2007 * Certifikace SVP: 2008

17 Budoucnost SVP - Požadavky na SVP nebudou nižší - Příklon k povinnému certifikátu SVP Existenční záležitost

18 Příklady z ISO Oddělené toky materiálů, výrobků, osob - Práce s „otevřenou formou“ v kontrolovaných prostorách - Omyvatelné stropy, stěny, podlahy, zařízení - Předpis pro potrubí, odtok, kohouty - Neotvíratelná okna

19 Příprava na SVP - Investice (velikost podniku, technologie, výrobky) - Čas (studie, projekty, stavební povolení, realizace) ……………………

20 Příprava na zavedení SVP 2 souběžné cesty: 2 souběžné cesty: 1) Zavést systém managementu 1) Zavést systém managementu - Integrovaný systém ISO 9001 a ISO ) Připravit rekonstrukce prostor 2) Připravit rekonstrukce prostor - ISO

21 Proč ? 1) Získáte čas ( neodkládat zavedení SVP až po rekonstrukci) 2) Systém managementu potřebuje zrát, lidé si musí zvyknout na novou práci. 3) Získáte certifikát integrovaného systému s prvky SVP za 1 rok.

22 Co je to integrovaný systém ISO 9001 a SVP Systém managementu jakosti podle ISO 9001 doplněný požadavky ISO 22716

23 Které kapitoly ISO je možné integrovat do ISO 9001 ? - 3. Odpovědnost vedení (org. schéma, pravomoce, zodpovědnosti, představitel vedení pro SVP) Vzdělávání SVP (výroba, kontrola, skladování) Hygiena a zdraví zaměstnanců (hygiena, oblékání pracovníků, preventivní zdravotní prohlídky) Režim návštěv (školení, hygiena, oblékání)

24 Integrovaný systém ISO 9001 a SVP - pokračování Čištění a sanitace VZ a VP (systematická pravidla) „Pest control“ (hmyz, hlodavci, ptáci…) Preventivní údržba zařízení ( preventivní) - 6. Vstupní materiály : suroviny ( včetně vody), obalové materiály: specifikace, přijímání, vstupní kontrola, uvolňování do výroby

25 Integrovaný systém ISO 9001 a SVP - pokračování Identifikace a sledovatelnost ( vstupní materiály, nerozplněné produkty, výrobky) Skladování ( pravidla, podmínky pro vstupní, meziprodukty, výrobky, karanténní prostory, izolace, manipulace) - 7. Výroba: předpisová a záznamová dokumentace, všechny operace výroby, včetně kontrol, skladování, přepracování, balení. Metrologické zabezpečení měřidel (zákon o metrologii)

26 Integrovaný systém ISO 9001 a SVP - pokračování - 9. Kontrola: předpisová a záznamová dokumentace, kritéria přijatelnosti, zacházení s nevyhovujícími výsledky, činidla, vzorkování, vrácené výrobky. Metrologické zabezpečení měřidel (zákon o metrologii) Neshodné výrobky a 13. Řízení odchylek (oba podle 9001) (oba podle 9001) Odpady ( zákon o odpadech )

27 Integrovaný systém ISO 9001 a SVP - pokračování Smluvní výroby (obsah smluv, zodpovědnosti) Reklamace a stahování výrobků (podle 9001, stahování SVP) Řízení dokumentace (podle 9001, ale použít slovník podle SVP) Řízení změn (podle 9001)

28 Integrovaný systém ISO 9001 a SVP - pokračování Interní audity (podle 9001, odlišnosti ve vzdělávání auditorů SVP)

29 Příprava na zavedení SVP 2 souběžné cesty: 1) Systém řízení 1) Systém řízení - Integrovaný systém ISO 9001 a ISO ) Rekonstrukce prostor 2) Rekonstrukce prostor - ISO

30 Příprava na zavedení SVP ad 1) ad 1) - Vedení prostudovat požadavky ISO 9001 a Vedení jmenovat představitele pro SVP (člen vedení, VŠ, přirozená autorita, všeobecný rozhled) - Představitel návrh postupu zavedení SVP ( konzultační firma, postup přípravy, časový program, zodpovědnosti)

31 Příprava na zavedení SVP ad 2) ad 2) - Vedení prostudovat požadavky ISO Vedení jmenovat osobu zodpovědnou za rekonstrukce (technický útvar, přirozená autorita, rozhled) - Návrh postupu ( poradenství v SVP, postup přípravy, časový program, zodpovědnosti)

32 Příprava na zavedení SVP Podpora vedení: Podpora vedení: Uvolnění zodpovědných osob, zdrojů, pravidelné sledování, pomoc s problémy Uvolnění zodpovědných osob, zdrojů, pravidelné sledování, pomoc s problémy

33 Příprava na zavedení SVP Poradenství ad 1) ISO 9001 s prvky ISO doporučení: společnosti navázané na certifikační firmy Poradenství ad 2) SVP stavební - doporučení: specialisté na SVP (výrobci léčiv)

34 Příprava na zavedení SVP PROKOS: Zahájit systém vzdělávání SVP pro výrobce KP I. Základní seznámení s ISO Základní seznámení s ISO (TOP a střední management) Základní proškolení interních auditorů SVP pravidelné II. Další pravidelné vzdělávání SVP (odborné firmy, PROKOS ?) - TOP a střední management - podnikoví interní auditoři SVP III. Pravidelné vzdělávání vlastních zaměstnanců (výrobce)

35 Nepromarněme čas, který máme !

36 Přeji hodně úspěchů s SVP ! Děkuji za pozornost.

37 RW TUV PRAHA spol. s r.o. Pod Hájkem Praha 8 Tel Ing. Eva Čížková GSM:


Stáhnout ppt "Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR, a.s. Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR,"

Podobné prezentace


Reklamy Google