Mezinárodní kontakty Poslání EK MZ

Prezentace na téma: "Mezinárodní kontakty Poslání EK MZ"— Transkript prezentace:

1 Mezinárodní kontakty Poslání EK MZ
Jiří Šimek FoEK

2 EUREC European Network of Research Ethics Committees (EUREC) The purpose of the Association shall be to promote co-operation between national Networks of Research Ethics Committees in Europe

3 EUREC Začátek 2005 Od počátku podpora Evropské komise prostřednictví Rámcových programů (7.FP) Dnes sdružuje 15 národních sítí Schůze 2 x do roka

4 EUREC Zprávy národních sítí Diskuse a připomínky k „Regulaci“
CIOMS guideline on Biomedical research Různá další témata

5 EFGCP European Forum for Good Clinical Practice
EFGCP Ethics Working Party 2009 Výroční konference v Praze Research Integrity: a European Perspective

6 EK MZ Založena v r. 1990 ministrem Martinem Bojarem
Je poradním orgánem ministra Od té doby každý ministr jmenuje svou komisi Publicita a zájem minimální

7 EK MZ 2011 založena subkomise pro etiku výzkumu
jmenována nová komise, předseda doc. Dr. Jiří Šimek Novinka: vypracovávání stanovisek a jejich publikace na stránkách MZ

8 Stanoviska EK MZ Stanovisko k problematice nabídky uchovávání pupečníkové krve pro autologní použití Stanovisko k problematice nabídky terapie osteoartrózy s pomocí kmenových buněk

9 Připravujeme Stanovisko etické komise MZ k podpoře kojení a dodržování Mezinárodního kodexu marketingu náhrad mateřského mléka v ČR Souhrn důvodů pro zahrnutí migrantů ze třetích zemí a jejich rodinných příslušníků do veřejného zdravotního pojištění v ČR

10 Připravujeme Stanovisko k asistované reprodukci a k náhradnímu mateřství Stanovisko k psychosomatické medicíně

11 Problém kmenových buněk
Kmenová buňka – možný zdroj jakýchkoliv buněk, které chybí Nervové buňky, srdeční sval, kloubní chrupavka Přes usilovný výzkum nefungují

12 Argumenty proti efektivitě
The International Society for Stem Cell Research (ISSCR) Chybění důkazů efektivity

13 Stanovisko EK MZ Není dostatek důkazů efektivity
Dávat naději smrtelně nemocným přináší riziko jejich zneužití Je nutné provést dostatek řádných klinických studií Nabízení mimo protokol není mravně v pořádku

14 Závěr AK ČAV Po prostudování shromážděných dokumentů, konzultacích s odborníky a vzájemné diskusi dospěla Komise k závěru, že podmínka dostatečného odůvodnění vědeckými poznatky ve věci poskytování kmenových buněk pacientům s ALS nad rámec klinické studie nebyla pracovníky ÚEM splněna.

15 Závěry odborníků 2. LF UK aplikace je předčasná
ČNS ČLS JEP – nebyla prokázána účinnost terapie kmenovými buňkami u neurodegenerativních onemocnění

16 Stanovisko Rady ÚEM AV ČR
Všechno je v pořádku, terapie je vědecky odůvodněná

17 Kde je pravda? Není snadné rozumět, co klinické studie skutečně říkají
Vědečtí pracovníci nemají klinické zkušenosti Klíčovou roli by měly hrát lékařské odborné společnosti

18 Kde je pravda? Ve veřejném prostoru je nadbytek informací
Pravda vědecká je jiná než filosofická, náboženská nebo mravní Chybí návody, ale i debaty jak poznat pravdivý výrok

19 Děkuji za pozornost