LP KALYDECO ivakaftor 10. 5. 2016. LP KALYDECO k léčbě cystické fibrózy (CF) u pacientů od 6 let věku, kteří mají v genu CFTR mutaci G551D v ČR řádně.

Prezentace na téma: "LP KALYDECO ivakaftor 10. 5. 2016. LP KALYDECO k léčbě cystické fibrózy (CF) u pacientů od 6 let věku, kteří mají v genu CFTR mutaci G551D v ČR řádně."— Transkript prezentace:

1 LP KALYDECO ivakaftor 10. 5. 2016

2 LP KALYDECO k léčbě cystické fibrózy (CF) u pacientů od 6 let věku, kteří mají v genu CFTR mutaci G551D v ČR řádně registrován dosud nemá stanovenou výši a podmínky úhrady z prostředků veřejného zdravotního pojištění POR TBL FLM 56X150MG

3 PRŮBĚH SPRÁVNÍHO ŘÍZENÍ žádost podána 6/2013 správní řízení SUKLS109148/2013 držitel nedoložil žádnou analýzu nákladové efektivity ani po opakovaných výzvách s odůvodněním držitele „dle současné právní úpravy a s ohledem na přiměřené použití ustanovení o náležitostech žádosti - doložení farmakoekonomických podkladů k žádosti k LP v režimu VILP není nutné“ SÚKL toto tvrzení neakceptoval 4/2015 ukončeno usnesením o zastavení SŘ z důvodu zpětvzetí žádosti držitele

4 PRŮBĚH SPRÁVNÍHO ŘÍZENÍ nová žádost o stanovení výše a podmínek úhrady podána 5/2015 správní řízení SUKLS4922/2015 držitel po opakovaných jednáních s VZP zatím neodsouhlasil a nepodepsal závazek, který je podmínkou pro pokračování správního řízení a jehož rozsah definuje zákon VZP přesto hradí přes § 16 z důvodu zachování kontinuity léčby vybraným pacientům

5 LP Kalydeco povolován přes § 16 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění žádost o povolení úhrady dle § 16 podává ošetřující lékař pacienta k rukám revizního lékaře zdravotní pojišťovny celkové počty pacientů a náklady VZP na LP Kalydeco v jednotlivých letech: rok počet povolených pojištěnců celková úhrada VZP za LP Kalydeco 201445 523 669 Kč 201528 169 465 Kč 201683 270 528 Kč SOUČASNÉ MOŽNOSTI PŘIZNÁNÍ ÚHRADY